Blootstelling aan virtual reality voor angst voor spreken in het openbaar (VRanx)
16 juli 2026 bijgewerkt door: Jonas Eimontas, Vilnius University
Op virtual reality gebaseerde cognitieve gedragstherapie voor angst voor spreken in het openbaar
Deze studie heeft tot doel de werkzaamheid van blootstelling met behulp van virtual reality (VR) voor spreekangst in het openbaar bij jonge volwassenen te onderzoeken in twee behandelarmen: een VR-blootstellingstherapie van één sessie met een online transitie-interventie van vier weken versus een VR-blootstellingstherapie van drie sessies. met een online transitie-interventie van 4 weken.
Eerdere studies hebben aangetoond dat therapie van één sessie (OST) vergelijkbaar is met therapieën op basis van langdurige blootstelling in termen van het effectief verminderen van spreekangst in het openbaar.
Bovendien biedt VR veel voordelen vergeleken met persoonlijke blootstelling, namelijk het vermogen om angstopwekkende stimuli te produceren zonder de kamer van de therapeut te hoeven verlaten.
OST VR-blootstelling is echter niet direct vergeleken met langdurige VR-blootstelling en niet voor spreekangst in het openbaar.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
37
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Lithuania
-
Vilnius, Lithuania, Litouwen, LT-01513
- Vilnius University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tussen 18 en 30 jaar oud en hun eerste tertiaire graad studerend;
- een aanzienlijk niveau van spreekangst in het openbaar ervaren (60+ op PSAS);
- in staat zijn een computer te gebruiken en toegang te hebben tot internet gedurende de duur van de studie;
- Litouws kunnen begrijpen, schrijven en spreken;
- beschikbaar om deel te nemen aan een of drie persoonlijke interventiesessies en kan de tijd besteden aan deelname aan een online programma van vier weken na de interventiesessies.
Uitsluitingscriteria:
- een voorgeschiedenis van epileptische aanvallen of een voorgeschiedenis van epilepsie;
- andere ernstige medische aandoeningen waardoor zij niet aan het programma zouden kunnen deelnemen;
- hoge niveaus van depressie (Patient Health Questionnaire-9-score van 15 en hoger en vermeldingen van zelfmoordgedachten) of andere significante psychiatrische aandoeningen die deelname aan het programma zouden belemmeren;
- een neiging tot extreme zeeziektereacties of een voorgeschiedenis van nadelige fysieke reacties op virtual reality-ervaringen of problemen met of gebrek aan stereoscopisch zicht;
- huidige betrokkenheid bij andere psychologische interventies zoals psychologische begeleiding of psychotherapie;
- gebruik van psychoactieve drugs, tenzij stabiel gedurende drie maanden;
- huidige deelname aan andere programma’s gericht op het verminderen van spreekangst in het openbaar.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Eén sessie therapie
Eén sessie exposure-therapie, gevolgd door vier weken zelfhulp via internet, met on-demand ondersteuning van de therapeut
|
Een exposure-therapie van 3 uur van één sessie voor spreekangst in het openbaar
|
|
Experimenteel: Eén sessietherapie - verdeeld in 3
Exposure-therapie van drie sessies, gevolgd door vier weken zelfhulp via internet, met on-demand ondersteuning van de therapeut
|
Een exposure-therapie van 3 uur van één sessie voor spreekangst in het openbaar
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Public Speaking Anxiety Scale (PSAS).
Tijdsspanne: Pre-treatment, mid-treatment, immediately after the intervention, 3 and 12 months post-treatment
|
Canonical total score will be used.
Measure is self-rated, online.
The scale consists of 17 self-report statements measured on a Likert-type scale ranging from 1 "not at all", to 5 "extremely".
A higher score indicates higher levels of experienced public speaking anxiety.
|
Pre-treatment, mid-treatment, immediately after the intervention, 3 and 12 months post-treatment
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Igroup-aanwezigheidsvragenlijst (IPQ)
Tijdsspanne: Voorbehandeling, middenbehandeling, direct na de interventie, 3 en 12 maanden na de behandeling
|
Er wordt gebruik gemaakt van een canonieke totaalscore.
De meting wordt zelf beoordeeld, online.
Elk van de 14 items wordt beoordeeld op een 7-punts Likert-schaal en de score wordt berekend door de beoordelingen voor elk item op te tellen.
|
Voorbehandeling, middenbehandeling, direct na de interventie, 3 en 12 maanden na de behandeling
|
|
Liebowitz Social Anxiety Scale - Self-Report (LSAS-SR)
Tijdsspanne: Pre-treatment, mid-treatment, immediately after the intervention, 3 and 12 months post-treatment
|
Canonical total score will be used.
Measure is self-rated, online.
Items are rated using 4-point Likert scales ranging from 0 to 3. A higher score indicates more severe symptoms.
|
Pre-treatment, mid-treatment, immediately after the intervention, 3 and 12 months post-treatment
|
|
Brief Fear of Negative Evaluation Scale (BFNE)
Tijdsspanne: Pre-treatment, mid-treatment, immediately after the intervention, 3 and 12 months post-treatment
|
Canonical total score will be used.
Measure is self-rated, online.
The BFNE is a 12-item, 5-point Likert-type scale, ranging from 1 "not at all" to 5 "extremely".
Higher scores indicate higher fear.
In Lithuanian version of the BFNE the scores range from 0 "not at all" to 4 "extremely".
|
Pre-treatment, mid-treatment, immediately after the intervention, 3 and 12 months post-treatment
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subjectieve eenheden van nood (SUD)
Tijdsspanne: Pre-interventie, onmiddellijk na de interventie
|
Elke maatregel wordt beoordeeld op een schaal van 0 tot 100.
Een hoger getal duidt op meer nood.
|
Pre-interventie, onmiddellijk na de interventie
|
|
Patient health questionnaire - 9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: Pre-treatment
|
Canonical total score will be used.
Measure is self-rated, online.
PHQ-9 consists of 9 items that are rated depending on how often the symptoms were bothersome using a 4-point scale, ranging from 0 "not at all" to 3 "nearly every day".
The ratings are summed for the total score and higher scores indicates more severe depression symtpoms.
|
Pre-treatment
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Jonas Eimontas, PhD, Vilnius University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 februari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 februari 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VRanx_001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Na publicatie van de onderzoeksresultaten worden gegevens op deelnemersniveau zonder identificerende informatie, dat wil zeggen geanonimiseerd, opgeslagen in een landelijk data-archief MIDAS en op redelijk verzoek beschikbaar gesteld aan onderzoekers verbonden aan onderzoeksinstellingen.
Statistische analyseprocedures zullen duidelijk worden gedefinieerd in artikelen over de proefresultaten.
IPD-tijdsbestek voor delen
Na de publicatie van de proefresultaten.
IPD-toegangscriteria voor delen
Op redelijke aanvraag beschikbaar voor onderzoekers verbonden aan onderzoeksinstellingen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .