Virtual Reality Exponering för ångest för att tala inför publik (VRanx)
16 juli 2026 uppdaterad av: Jonas Eimontas, Vilnius University
Virtuell verklighetsbaserad kognitiv beteendeterapi för talångest
Denna studie syftar till att undersöka effektiviteten av exponering med hjälp av virtuell verklighet (VR) för att tala inför publik ångest hos unga vuxna i två behandlingsgrupper: en ensession VR-exponeringsterapi med en 4-veckors onlineövergångsintervention kontra en tre-sessions VR-exponeringsterapi med en 4-veckors onlineövergångsintervention.
Tidigare studier har visat att en-sessionsterapi (OST) är jämförbar med långvarig exponeringsbaserade terapier när det gäller att effektivt minska ångest för att tala inför publik.
Dessutom erbjuder VR många fördelar jämfört med personlig exponering, nämligen förmågan att producera ångestframkallande stimuli utan att behöva lämna terapeutens rum.
OST VR-exponering har dock inte direkt jämförts med långvarig VR-exponering och inte för ångest för att tala inför publik.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
37
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Lithuania
-
Vilnius, Lithuania, Litauen, LT-01513
- Vilnius University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-30 år och studerar sin första högskoleexamen;
- upplever en betydande nivå av oro för att tala inför publik (60+ på PSAS);
- kunna använda en dator och ha tillgång till internet under studietiden;
- kunna förstå, skriva och tala på litauiska;
- tillgänglig för att delta i en eller tre personliga interventionssessioner och kan ägna tid åt att delta i ett 4-veckors onlineprogram efter interventionssessionerna.
Exklusions kriterier:
- en historia av anfall eller en historia av epilepsi;
- andra betydande medicinska tillstånd som skulle hindra dem från att delta i programmet;
- höga nivåer av depression (Patient Health Questionnaire-9 rating på 15 och högre och omnämnanden av självmordstankar) eller andra betydande psykiatriska tillstånd som skulle störa deltagandet i programmet;
- en tendens att få extrema sjösjukereaktioner eller en historia av negativa fysiska reaktioner på virtuell verklighetsupplevelser eller svårigheter med eller avsaknad av stereoskopisk syn;
- aktuellt engagemang i andra psykologiska insatser såsom psykologisk rådgivning eller psykoterapi;
- användning av psykoaktiva droger, såvida de inte är stabila i tre månader;
- nuvarande deltagande i andra program som syftar till att minska oro för att tala inför publik.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: En session terapi
En session exponeringsterapi följt av 4 veckors internetlevererad självhjälp med terapeutstöd på begäran
|
En 3-timmars en session exponeringsterapi för att tala inför publik ångest
|
|
Experimentell: En sessionsterapi - uppdelad i 3
Tre sessions exponeringsterapi följt av 4 veckors internetlevererad självhjälp med terapeutstöd på begäran
|
En 3-timmars en session exponeringsterapi för att tala inför publik ångest
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Public Speaking Anxiety Scale (PSAS).
Tidsram: Pre-treatment, mid-treatment, immediately after the intervention, 3 and 12 months post-treatment
|
Canonical total score will be used.
Measure is self-rated, online.
The scale consists of 17 self-report statements measured on a Likert-type scale ranging from 1 "not at all", to 5 "extremely".
A higher score indicates higher levels of experienced public speaking anxiety.
|
Pre-treatment, mid-treatment, immediately after the intervention, 3 and 12 months post-treatment
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Igroup Presence Questionnaire (IPQ)
Tidsram: Förbehandling, mitt i behandlingen, omedelbart efter interventionen, 3 och 12 månader efter behandlingen
|
Kanoniskt totalpoäng kommer att användas.
Mått är självskattat, online.
Var och en av de 14 objekten betygsätts på en 7-gradig Likert-skala och poängen beräknas genom att summera betygen för varje objekt.
|
Förbehandling, mitt i behandlingen, omedelbart efter interventionen, 3 och 12 månader efter behandlingen
|
|
Liebowitz Social Anxiety Scale - Self-Report (LSAS-SR)
Tidsram: Pre-treatment, mid-treatment, immediately after the intervention, 3 and 12 months post-treatment
|
Canonical total score will be used.
Measure is self-rated, online.
Items are rated using 4-point Likert scales ranging from 0 to 3. A higher score indicates more severe symptoms.
|
Pre-treatment, mid-treatment, immediately after the intervention, 3 and 12 months post-treatment
|
|
Brief Fear of Negative Evaluation Scale (BFNE)
Tidsram: Pre-treatment, mid-treatment, immediately after the intervention, 3 and 12 months post-treatment
|
Canonical total score will be used.
Measure is self-rated, online.
The BFNE is a 12-item, 5-point Likert-type scale, ranging from 1 "not at all" to 5 "extremely".
Higher scores indicate higher fear.
In Lithuanian version of the BFNE the scores range from 0 "not at all" to 4 "extremely".
|
Pre-treatment, mid-treatment, immediately after the intervention, 3 and 12 months post-treatment
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Subjective Units of Distress (SUD)
Tidsram: Pre-intervention, omedelbart efter interventionen
|
Varje åtgärd kommer att betygsättas på en skala från 0 till 100.
Högre siffra indikerar högre nöd.
|
Pre-intervention, omedelbart efter interventionen
|
|
Patient health questionnaire - 9 (PHQ-9)
Tidsram: Pre-treatment
|
Canonical total score will be used.
Measure is self-rated, online.
PHQ-9 consists of 9 items that are rated depending on how often the symptoms were bothersome using a 4-point scale, ranging from 0 "not at all" to 3 "nearly every day".
The ratings are summed for the total score and higher scores indicates more severe depression symtpoms.
|
Pre-treatment
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Jonas Eimontas, PhD, Vilnius University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 februari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
14 februari 2026
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2024
Första postat (Faktisk)
19 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VRanx_001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Efter publicering av försöksresultat kommer data på deltagarnivå utan identifierande information, d.v.s. anonymiserad, att lagras i ett nationellt dataarkiv MIDAS och kommer att göras tillgänglig för forskare knutna till forskningsinstitutioner på rimlig begäran.
Statistiska analysförfaranden kommer att vara tydligt definierade i artiklar om försöksresultat.
Tidsram för IPD-delning
Efter publiceringen av försöksresultaten.
Kriterier för IPD Sharing Access
Tillgänglig för forskare knutna till forskningsinstitutioner på rimlig begäran.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .