Esposizione alla realtà virtuale per l'ansia di parlare in pubblico (VRanx)
23 maggio 2024 aggiornato da: Vilnius University
Terapia cognitivo comportamentale basata sulla realtà virtuale per l'ansia di parlare in pubblico
Questo studio mira a esaminare l'efficacia dell'esposizione utilizzando la realtà virtuale (VR) per l'ansia di parlare in pubblico nei giovani adulti in due bracci di trattamento: una terapia di esposizione VR di una sessione con un intervento di transizione online di 4 settimane rispetto a una terapia di esposizione VR di tre sessioni. con un intervento di transizione online di 4 settimane.
Studi precedenti hanno dimostrato che la terapia a sessione unica (OST) è paragonabile alle terapie basate sull’esposizione prolungata in termini di riduzione efficace dell’ansia di parlare in pubblico.
Inoltre, la realtà virtuale offre molti vantaggi rispetto all’esposizione di persona, ovvero la capacità di produrre stimoli che evocano ansia senza dover lasciare la stanza del terapista.
Tuttavia, l’esposizione VR OST non è stata direttamente confrontata con l’esposizione VR prolungata e non con l’ansia di parlare in pubblico.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jonas Eimontas, PhD
- Numero di telefono: +37052667615
- Email: jonas.eimontas@fsf.vu.lt
Luoghi di studio
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Vilnius, Lituania, LT-01513
- Reclutamento
- Vilnius University
-
Contatto:
- Jonas Eimontas, PhD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età compresa tra 18 e 30 anni e che studiano il primo titolo terziario;
- sperimentando un livello significativo di ansia nel parlare in pubblico (60+ su PSAS);
- in grado di utilizzare un computer e avere accesso a Internet per tutta la durata dello studio;
- in grado di capire, scrivere e parlare in lituano;
- disponibile a partecipare a una o tre sessioni di intervento di persona e può dedicare il tempo per partecipare a un programma online di 4 settimane dopo le sessioni di intervento.
Criteri di esclusione:
- una storia di convulsioni o una storia di epilessia;
- altre condizioni mediche significative che potrebbero impedire loro di partecipare al programma;
- alti livelli di depressione (valutazione del Questionario sulla salute del paziente-9 pari a 15 e superiore e menzioni di ideazione suicidaria) o altre condizioni psichiatriche significative che potrebbero interferire con la partecipazione al programma;
- una tendenza ad avere reazioni estreme di mal di mare o una storia di reazioni fisiche avverse alle esperienze di realtà virtuale o difficoltà o mancanza di visione stereoscopica;
- attuale coinvolgimento in altri interventi psicologici come consulenza psicologica o psicoterapia;
- uso di psicofarmaci, se non stabile per tre mesi;
- attuale partecipazione ad altri programmi volti a ridurre l’ansia di parlare in pubblico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Terapia in una seduta
Una sessione di terapia di esposizione seguita da 4 settimane di auto-aiuto fornito tramite Internet con il supporto del terapista su richiesta
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Una terapia di esposizione di 3 ore in una sessione per l'ansia di parlare in pubblico
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Sperimentale: Una seduta terapeutica - divisa in 3
Terapia di esposizione in tre sessioni seguita da 4 settimane di auto-aiuto fornito tramite Internet con il supporto del terapista su richiesta
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Una terapia di esposizione di 3 ore in una sessione per l'ansia di parlare in pubblico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala dell'ansia di parlare in pubblico (PSAS), (Bartholomay & Houlihan, 2016).
Lasso di tempo: Pretrattamento, metà trattamento, immediatamente dopo l'intervento, 3 e 12 mesi dopo il trattamento
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Verrà utilizzato il punteggio totale canonico.
La misura è autovalutata, online.
La scala è composta da 17 affermazioni self-report misurate su una scala di tipo Likert che va da 1 "per niente" a 5 "estremamente".
Un punteggio più alto indica livelli più elevati di ansia nel parlare in pubblico.
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Pretrattamento, metà trattamento, immediatamente dopo l'intervento, 3 e 12 mesi dopo il trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Liebowitz Social Anxiety Scale - Self-Report (LSAS-SR), (Liebowitz, 2003; Rytwinski et al., 2009)
Lasso di tempo: Pretrattamento, metà trattamento, immediatamente dopo l'intervento, 3 e 12 mesi dopo il trattamento
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Verrà utilizzato il punteggio totale canonico.
La misura è autovalutata, online.
Gli elementi vengono valutati utilizzando scale Likert a 4 punti che vanno da 0 a 3. Un punteggio più alto indica sintomi più gravi.
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Pretrattamento, metà trattamento, immediatamente dopo l'intervento, 3 e 12 mesi dopo il trattamento
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Breve scala di valutazione della paura della negatività (BFNE), (Leary, 1983)
Lasso di tempo: Pretrattamento, metà trattamento, immediatamente dopo l'intervento, 3 e 12 mesi dopo il trattamento
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Verrà utilizzato il punteggio totale canonico.
La misura è autovalutata, online.
La BFNE è una scala di tipo Likert composta da 12 item e 5 punti, che va da 1 "per niente" a 5 "estremamente".
I punteggi più alti indicano una maggiore paura.
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Pretrattamento, metà trattamento, immediatamente dopo l'intervento, 3 e 12 mesi dopo il trattamento
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Questionario Presenza Igroup (IPQ)
Lasso di tempo: Pretrattamento, metà trattamento, immediatamente dopo l'intervento, 3 e 12 mesi dopo il trattamento
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Verrà utilizzato il punteggio totale canonico.
La misura è autovalutata, online.
Ciascuno dei 14 item è valutato su una scala Likert a 7 punti e il punteggio viene calcolato sommando le valutazioni di ciascun item.
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Pretrattamento, metà trattamento, immediatamente dopo l'intervento, 3 e 12 mesi dopo il trattamento
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Questionario sulla salute del paziente - 9 (PHQ-9), (Spitzer et al., 1999)
Lasso di tempo: Pretrattamento, metà trattamento, immediatamente dopo l'intervento, 3 e 12 mesi dopo il trattamento
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Verrà utilizzato il punteggio totale canonico.
La misura è autovalutata, online.
PHQ-9 è composto da 9 elementi valutati in base alla frequenza con cui i sintomi sono stati fastidiosi utilizzando una scala a 4 punti, che va da 0 "per niente" a 3 "quasi ogni giorno".
Le valutazioni vengono sommate per il punteggio totale e i punteggi più alti indicano sintomi di depressione più gravi.
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Pretrattamento, metà trattamento, immediatamente dopo l'intervento, 3 e 12 mesi dopo il trattamento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Unità soggettive di disagio (SUD)
Lasso di tempo: Pre-intervento, subito dopo l'intervento
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Ad ogni misura verrà assegnato un punteggio da 0 a 100.
Un numero più alto indica un disagio maggiore.
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Pre-intervento, subito dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Jonas Eimontas, PhD, Vilnius University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 febbraio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 maggio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
19 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 maggio 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VRanx_001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Dopo la pubblicazione dei risultati della sperimentazione, i dati a livello dei partecipanti senza informazioni identificative, cioè anonimizzati, saranno archiviati in un archivio dati nazionale MIDAS e saranno resi disponibili ai ricercatori affiliati ad istituti di ricerca su richiesta ragionevole.
Le procedure di analisi statistica saranno chiaramente definite nei documenti sui risultati degli studi.
Periodo di condivisione IPD
Dopo la pubblicazione dei risultati della sperimentazione.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Disponibile per i ricercatori affiliati ad istituti di ricerca su richiesta ragionevole.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Ansia di parlare in pubblico
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Queens College, The City University of New YorkReclutamentoPubblicazione di articoli sottoposti all'American Journal of Public HealthStati Uniti