Влияние виртуальной реальности на страх перед публичными выступлениями (VRanx)
16 июля 2026 г. обновлено: Jonas Eimontas, Vilnius University
Когнитивно-поведенческая терапия на основе виртуальной реальности для лечения страха публичных выступлений
Это исследование направлено на изучение эффективности воздействия с использованием виртуальной реальности (VR) при тревоге публичных выступлений у молодых людей в двух группах лечения: односеансная экспозиционная VR-терапия с 4-недельным онлайн-переходным вмешательством по сравнению с трехсеансовой экспозиционной терапией VR. с 4-недельным онлайн-переходом.
Предыдущие исследования показали, что односеансовая терапия (ОЗТ) сравнима с длительной терапией, основанной на воздействии, с точки зрения эффективного снижения тревоги публичных выступлений.
Более того, VR предлагает множество преимуществ по сравнению с личным воздействием, а именно возможность создавать стимулы, вызывающие тревогу, не выходя из комнаты терапевта.
Однако воздействие OST VR не сравнивалось напрямую с длительным воздействием VR, а также с тревогой публичных выступлений.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
37
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Lithuania
-
Vilnius, Lithuania, Литва, LT-01513
- Vilnius University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- в возрасте 18-30 лет и получающих первое высшее образование;
- испытываете значительный уровень беспокойства перед публичными выступлениями (60+ по PSAS);
- уметь пользоваться компьютером и иметь доступ к Интернету на время обучения;
- способен понимать, писать и говорить по-литовски;
- доступен для участия в одном или трех очных сеансах вмешательства и может посвятить время участию в 4-недельной онлайн-программе после сеансов вмешательства.
Критерий исключения:
- история судорог или история эпилепсии;
- другие серьезные заболевания, которые не позволяют им участвовать в программе;
- высокий уровень депрессии (рейтинг 15 и выше по Анкете здоровья пациента-9 и упоминания о суицидальных мыслях) или другие серьезные психические заболевания, которые могут помешать участию в программе;
- склонность к сильной морской болезни или неблагоприятные физические реакции на опыт виртуальной реальности в анамнезе или трудности со стереоскопическим зрением или его отсутствие;
- текущее участие в других психологических вмешательствах, таких как психологическое консультирование или психотерапия;
- употребление психоактивных препаратов, если состояние не стабильно в течение трех месяцев;
- текущее участие в других программах, направленных на снижение беспокойства перед публичными выступлениями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Терапия за один сеанс
Один сеанс экспозиционной терапии, за которым следуют 4 недели самопомощи через Интернет с поддержкой терапевта по запросу.
|
3-часовая экспозиционная терапия за один сеанс при тревоге публичных выступлений
|
|
Экспериментальный: Один сеанс терапии - разделен на 3
Три сеанса экспозиционной терапии, за которыми следуют 4 недели самопомощи через Интернет с поддержкой терапевта по запросу.
|
3-часовая экспозиционная терапия за один сеанс при тревоге публичных выступлений
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Public Speaking Anxiety Scale (PSAS).
Временное ограничение: Pre-treatment, mid-treatment, immediately after the intervention, 3 and 12 months post-treatment
|
Canonical total score will be used.
Measure is self-rated, online.
The scale consists of 17 self-report statements measured on a Likert-type scale ranging from 1 "not at all", to 5 "extremely".
A higher score indicates higher levels of experienced public speaking anxiety.
|
Pre-treatment, mid-treatment, immediately after the intervention, 3 and 12 months post-treatment
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета присутствия Igroup (IPQ)
Временное ограничение: До лечения, в середине лечения, сразу после вмешательства, через 3 и 12 месяцев после лечения.
|
Будет использоваться канонический общий балл.
Мера оценивается самостоятельно в Интернете.
Каждый из 14 пунктов оценивается по 7-балльной шкале Лайкерта, а оценка рассчитывается путем суммирования оценок по каждому пункту.
|
До лечения, в середине лечения, сразу после вмешательства, через 3 и 12 месяцев после лечения.
|
|
Liebowitz Social Anxiety Scale - Self-Report (LSAS-SR)
Временное ограничение: Pre-treatment, mid-treatment, immediately after the intervention, 3 and 12 months post-treatment
|
Canonical total score will be used.
Measure is self-rated, online.
Items are rated using 4-point Likert scales ranging from 0 to 3. A higher score indicates more severe symptoms.
|
Pre-treatment, mid-treatment, immediately after the intervention, 3 and 12 months post-treatment
|
|
Brief Fear of Negative Evaluation Scale (BFNE)
Временное ограничение: Pre-treatment, mid-treatment, immediately after the intervention, 3 and 12 months post-treatment
|
Canonical total score will be used.
Measure is self-rated, online.
The BFNE is a 12-item, 5-point Likert-type scale, ranging from 1 "not at all" to 5 "extremely".
Higher scores indicate higher fear.
In Lithuanian version of the BFNE the scores range from 0 "not at all" to 4 "extremely".
|
Pre-treatment, mid-treatment, immediately after the intervention, 3 and 12 months post-treatment
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективные единицы дистресса (SUD)
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства
|
Каждая мера будет оценена по шкале от 0 до 100.
Более высокое число указывает на более высокий уровень дистресса.
|
До вмешательства, сразу после вмешательства
|
|
Patient health questionnaire - 9 (PHQ-9)
Временное ограничение: Pre-treatment
|
Canonical total score will be used.
Measure is self-rated, online.
PHQ-9 consists of 9 items that are rated depending on how often the symptoms were bothersome using a 4-point scale, ranging from 0 "not at all" to 3 "nearly every day".
The ratings are summed for the total score and higher scores indicates more severe depression symtpoms.
|
Pre-treatment
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Jonas Eimontas, PhD, Vilnius University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VRanx_001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
После публикации результатов исследования данные на уровне участников без идентифицирующей информации, то есть анонимизированные, будут храниться в национальном архиве данных MIDAS и будут доступны исследователям, связанным с исследовательскими учреждениями, по обоснованному запросу.
Процедуры статистического анализа будут четко определены в документах по результатам испытаний.
Сроки обмена IPD
После публикации результатов испытаний.
Критерии совместного доступа к IPD
Доступно исследователям, связанным с исследовательскими учреждениями, по обоснованному запросу.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .