Virtual Reality-eksponering for offentlig taleangst (VRanx)
16. juli 2026 oppdatert av: Jonas Eimontas, Vilnius University
Virtual Reality-basert kognitiv atferdsterapi for taleangst
Denne studien tar sikte på å undersøke effektiviteten av eksponering ved bruk av virtuell virkelighet (VR) for offentlig taleangst hos unge voksne i to behandlingsarmer: en én-sesjons VR-eksponeringsterapi med en 4-ukers online overgangsintervensjon versus en tre-sesjons VR-eksponeringsterapi med en 4-ukers online overgangsintervensjon.
Tidligere studier har vist at en-sesjonsterapi (OST) kan sammenlignes med langvarig eksponeringsbaserte terapier når det gjelder å effektivt redusere angst for offentlig tale.
Dessuten gir VR mange fordeler sammenlignet med personlig eksponering, nemlig muligheten til å produsere angstfremkallende stimuli uten å måtte forlate terapeutens rom.
Imidlertid har OST VR-eksponering ikke blitt direkte sammenlignet med langvarig VR-eksponering og ikke for angst for offentlig tale.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
37
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Lithuania
-
Vilnius, Lithuania, Litauen, LT-01513
- Vilnius University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i alderen 18-30 år og studerer sin første høyere grad;
- opplever et betydelig nivå av angst for offentlig tale (60+ på PSAS);
- kunne bruke en datamaskin og ha tilgang til internett i løpet av studiet;
- i stand til å forstå, skrive og snakke på litauisk;
- tilgjengelig for å delta i en eller tre personlige intervensjonsøkter og kan bruke tid på å delta i et 4-ukers nettprogram etter intervensjonsøktene.
Ekskluderingskriterier:
- en historie med anfall eller en historie med epilepsi;
- andre betydelige medisinske tilstander som ville hindre dem fra å delta i programmet;
- høye nivåer av depresjon (Pasient Health Questionnaire-9 rating på 15 og over og omtaler av selvmordstanker) eller andre betydelige psykiatriske tilstander som ville forstyrre deltakelse i programmet;
- en tendens til å ha ekstreme sjøsykereaksjoner eller en historie med uønskede fysiske reaksjoner på virtuelle virkelighetsopplevelser eller problemer med eller mangel på stereoskopisk syn;
- nåværende involvering i andre psykologiske intervensjoner som psykologisk rådgivning eller psykoterapi;
- bruk av psykoaktive stoffer, med mindre stabil i tre måneder;
- nåværende deltakelse i andre programmer som tar sikte på å redusere angst for offentlig tale.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: En økt terapi
Én økt eksponeringsterapi etterfulgt av 4 uker med internettlevert selvhjelp med terapeutstøtte på forespørsel
|
En 3-timers eksponeringsterapi for én økt for offentlig taleangst
|
|
Eksperimentell: En økt terapi - delt inn i 3
Tre økter eksponeringsterapi etterfulgt av 4 uker med internett levert selvhjelp med terapeutstøtte på forespørsel
|
En 3-timers eksponeringsterapi for én økt for offentlig taleangst
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Public Speaking Anxiety Scale (PSAS).
Tidsramme: Pre-treatment, mid-treatment, immediately after the intervention, 3 and 12 months post-treatment
|
Canonical total score will be used.
Measure is self-rated, online.
The scale consists of 17 self-report statements measured on a Likert-type scale ranging from 1 "not at all", to 5 "extremely".
A higher score indicates higher levels of experienced public speaking anxiety.
|
Pre-treatment, mid-treatment, immediately after the intervention, 3 and 12 months post-treatment
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Igroup Presence Questionnaire (IPQ)
Tidsramme: Forbehandling, midt i behandling, umiddelbart etter intervensjonen, 3 og 12 måneder etter behandling
|
Kanonisk totalpoengsum vil bli brukt.
Mål er selvvurdert, online.
Hvert av de 14 elementene er vurdert på en 7-punkts Likert-skala, og poengsummen beregnes ved å summere vurderingene for hvert element.
|
Forbehandling, midt i behandling, umiddelbart etter intervensjonen, 3 og 12 måneder etter behandling
|
|
Liebowitz Social Anxiety Scale - Self-Report (LSAS-SR)
Tidsramme: Pre-treatment, mid-treatment, immediately after the intervention, 3 and 12 months post-treatment
|
Canonical total score will be used.
Measure is self-rated, online.
Items are rated using 4-point Likert scales ranging from 0 to 3. A higher score indicates more severe symptoms.
|
Pre-treatment, mid-treatment, immediately after the intervention, 3 and 12 months post-treatment
|
|
Brief Fear of Negative Evaluation Scale (BFNE)
Tidsramme: Pre-treatment, mid-treatment, immediately after the intervention, 3 and 12 months post-treatment
|
Canonical total score will be used.
Measure is self-rated, online.
The BFNE is a 12-item, 5-point Likert-type scale, ranging from 1 "not at all" to 5 "extremely".
Higher scores indicate higher fear.
In Lithuanian version of the BFNE the scores range from 0 "not at all" to 4 "extremely".
|
Pre-treatment, mid-treatment, immediately after the intervention, 3 and 12 months post-treatment
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektive nødenheter (SUD)
Tidsramme: Pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjonen
|
Hvert tiltak vil bli vurdert på en skala fra 0 til 100.
Høyere tall indikerer høyere nød.
|
Pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjonen
|
|
Patient health questionnaire - 9 (PHQ-9)
Tidsramme: Pre-treatment
|
Canonical total score will be used.
Measure is self-rated, online.
PHQ-9 consists of 9 items that are rated depending on how often the symptoms were bothersome using a 4-point scale, ranging from 0 "not at all" to 3 "nearly every day".
The ratings are summed for the total score and higher scores indicates more severe depression symtpoms.
|
Pre-treatment
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Jonas Eimontas, PhD, Vilnius University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. februar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
14. februar 2026
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
19. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VRanx_001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Etter publisering av forsøksresultater vil data på deltakernivå uten identifiserende informasjon, dvs. anonymisert, lagres på et nasjonalt dataarkiv MIDAS og gjøres tilgjengelig for forskere tilknyttet forskningsinstitusjoner etter rimelig forespørsel.
Statistiske analyseprosedyrer vil være klart definert i artikler om prøveresultater.
IPD-delingstidsramme
Etter publisering av prøveresultatene.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Tilgjengelig for forskere tilknyttet forskningsinstitusjoner etter rimelig forespørsel.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .