대중 연설 불안에 대한 가상 현실 노출 (VRanx)
2024년 5월 23일 업데이트: Vilnius University
대중 연설 불안에 대한 가상현실 기반 인지행동치료
이 연구는 두 가지 치료 부문에서 젊은 성인의 대중 연설 불안에 대한 가상 현실(VR)을 사용한 노출의 효능을 조사하는 것을 목표로 합니다: 4주 온라인 전환 개입을 포함한 1회 VR 노출 요법과 3회 VR 노출 요법 4주간의 온라인 전환 중재를 통해
이전 연구에서는 1회 치료(OST)가 대중 연설 불안을 효과적으로 줄이는 측면에서 장기간 노출 기반 치료와 유사하다는 점을 입증했습니다.
더욱이 VR은 직접 노출에 비해 많은 이점, 즉 치료실을 떠나지 않고도 불안을 유발하는 자극을 생성할 수 있는 능력을 제공합니다.
그러나 OST VR 노출은 장기간의 VR 노출과 직접적으로 비교되지 않았으며 대중 연설 불안과도 비교되지 않았습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jonas Eimontas, PhD
- 전화번호: +37052667615
- 이메일: jonas.eimontas@fsf.vu.lt
연구 장소
-
-
-
Vilnius, 리투아니아, LT-01513
- 모병
- Vilnius University
-
연락하다:
- Jonas Eimontas, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18~30세이며 첫 번째 대학 학위를 공부하고 있습니다.
- 상당한 수준의 대중 연설 불안을 경험하고 있습니다(PSAS의 경우 60세 이상).
- 연구 기간 동안 컴퓨터를 사용할 수 있고 인터넷에 접속할 수 있습니다.
- 리투아니아어를 이해하고, 쓰고, 말할 수 있습니다.
- 1~3회의 직접 중재 세션에 참여할 수 있으며 중재 세션 이후 4주 온라인 프로그램에 참여하는 데 시간을 할애할 수 있습니다.
제외 기준:
- 발작 병력 또는 간질 병력;
- 프로그램 참여를 방해하는 기타 심각한 질병,
- 높은 수준의 우울증(환자 건강 설문지-9 등급 15 이상 및 자살 생각에 대한 언급) 또는 프로그램 참여를 방해할 수 있는 기타 심각한 정신 질환;
- 극심한 뱃멀미 반응을 보이는 경향이 있거나 가상 현실 경험에 대한 불리한 신체적 반응 이력이 있거나 입체 시력이 부족하거나 어려움을 겪는 경우,
- 심리 상담이나 심리 치료와 같은 다른 심리적 개입에 현재 참여하고 있습니다.
- 3개월 동안 안정되지 않는 한 향정신성 약물 사용;
- 현재 대중 연설 불안을 줄이기 위한 다른 프로그램에 참여하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 원 세션 치료
1회 노출 치료 후 4주간 인터넷을 통해 요청 시 치료사 지원을 통한 자가 치료 제공
|
대중 연설 불안에 대한 3시간 1회 노출 요법
|
|
실험적: 1회 세션 치료 - 3개로 나누어짐
3회 노출 치료 후 4주 동안 인터넷을 통해 요청 시 치료사 지원을 받는 자가 치료 제공
|
대중 연설 불안에 대한 3시간 1회 노출 요법
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
대중 연설 불안 척도(PSAS), (Bartholomay & Houlihan, 2016).
기간: 치료 전, 치료 중, 중재 직후, 치료 후 3개월 및 12개월
|
정규 총점을 사용합니다.
측정값은 온라인으로 자체 평가됩니다.
이 척도는 1점 '전혀 그렇지 않다'부터 5점 '매우 그렇다'까지 Likert형 척도로 측정된 17개의 자기보고문항으로 구성되어 있다.
점수가 높을수록 대중 연설 불안 경험 수준이 높다는 것을 의미합니다.
|
치료 전, 치료 중, 중재 직후, 치료 후 3개월 및 12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Liebowitz 사회 불안 척도 - 자가 보고(LSAS-SR), (Liebowitz, 2003; Rytwinski et al., 2009)
기간: 치료 전, 치료 중, 중재 직후, 치료 후 3개월 및 12개월
|
정규 총점을 사용합니다.
측정값은 온라인으로 자체 평가됩니다.
항목은 0에서 3까지의 4점 Likert 척도를 사용하여 평가됩니다. 점수가 높을수록 증상이 더 심각함을 나타냅니다.
|
치료 전, 치료 중, 중재 직후, 치료 후 3개월 및 12개월
|
|
부정적 평가 척도(BFNE)에 대한 간략한 두려움(Leary, 1983)
기간: 치료 전, 치료 중, 중재 직후, 치료 후 3개월 및 12개월
|
정규 총점을 사용합니다.
측정값은 온라인으로 자체 평가됩니다.
BFNE는 12개 항목으로 구성된 5점 Likert 유형 척도로, 1점 "전혀 그렇지 않다"부터 5점 "매우 그렇다"까지입니다.
점수가 높을수록 두려움이 높다는 것을 의미합니다.
|
치료 전, 치료 중, 중재 직후, 치료 후 3개월 및 12개월
|
|
Igroup 현재 상태 설문지(IPQ)
기간: 치료 전, 치료 중, 중재 직후, 치료 후 3개월 및 12개월
|
정규 총점을 사용합니다.
측정값은 온라인으로 자체 평가됩니다.
14개 항목 각각은 7점 리커트 척도로 평가되며, 각 항목에 대한 평가를 합산하여 점수를 계산합니다.
|
치료 전, 치료 중, 중재 직후, 치료 후 3개월 및 12개월
|
|
환자 건강 설문지 - 9(PHQ-9), (Spitzer et al., 1999)
기간: 치료 전, 치료 중, 중재 직후, 치료 후 3개월 및 12개월
|
정규 총점을 사용합니다.
측정값은 온라인으로 자체 평가됩니다.
PHQ-9는 증상이 얼마나 자주 귀찮았는지에 따라 0점 '전혀 없음'부터 3점 '거의 매일'까지 4점 척도로 평가되는 9개 항목으로 구성되어 있습니다.
등급은 총점에 대해 합산되며 점수가 높을수록 우울증 증상이 더 심함을 나타냅니다.
|
치료 전, 치료 중, 중재 직후, 치료 후 3개월 및 12개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
주관적 조난 단위(SUD)
기간: 개입 전, 개입 직후
|
각 측정값은 0에서 100까지의 등급으로 평가됩니다.
숫자가 높을수록 고통이 심함을 나타냅니다.
|
개입 전, 개입 직후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Jonas Eimontas, PhD, Vilnius University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 14일
기본 완료 (추정된)
2025년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 9일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
시험 결과가 발표된 후, 식별 정보가 없는 참가자 수준 데이터, 즉 익명화되어 국가 데이터 아카이브 MIDAS에 저장되며 합리적인 요청이 있는 경우 연구 기관 소속 연구자에게 제공됩니다.
통계분석 절차는 임상시험 결과에 관한 논문에서 명확하게 정의됩니다.
IPD 공유 기간
재판 결과 발표 이후.
IPD 공유 액세스 기준
합리적인 요청이 있는 경우 연구기관 소속 연구원에게 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
대중 연설 불안에 대한 임상 시험
-
Queens College, The City University of New York모병