Virtual Reality eksponering for offentlig taleangst (VRanx)
23. maj 2024 opdateret af: Vilnius University
Virtual Reality Baseret kognitiv adfærdsterapi for offentlig taleangst
Denne undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten af eksponering ved brug af virtual reality (VR) til offentlig taleangst hos unge voksne i to behandlingsarme: en én-session VR eksponeringsterapi med en 4-ugers online overgangsintervention versus en tre-session VR eksponeringsterapi med en 4-ugers online overgangsintervention.
Tidligere undersøgelser har vist, at en-sessionsterapi (OST) kan sammenlignes med langvarig eksponeringsbaserede terapier med hensyn til effektivt at reducere angst for offentlig tale.
Desuden byder VR på mange fordele sammenlignet med personlig eksponering, nemlig evnen til at producere angstfremkaldende stimuli uden at skulle forlade terapeutens værelse.
OST VR-eksponering er dog ikke blevet direkte sammenlignet med langvarig VR-eksponering og ikke for talerangst.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jonas Eimontas, PhD
- Telefonnummer: +37052667615
- E-mail: jonas.eimontas@fsf.vu.lt
Studiesteder
-
-
-
Vilnius, Litauen, LT-01513
- Rekruttering
- Vilnius University
-
Kontakt:
- Jonas Eimontas, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen 18-30 år og studerer deres første videregående uddannelse;
- oplever et betydeligt niveau af offentlig taleangst (60+ på PSAS);
- i stand til at bruge en computer og have adgang til internettet i hele studiets varighed;
- i stand til at forstå, skrive og tale på litauisk;
- tilgængelig for at deltage i en eller tre personlige interventionssessioner og kan afsætte tid til at deltage i et 4-ugers onlineprogram efter interventionssessionerne.
Ekskluderingskriterier:
- en historie med anfald eller en historie med epilepsi;
- andre væsentlige medicinske tilstande, der ville forhindre dem i at deltage i programmet;
- høje niveauer af depression (Patient Health Questionnaire-9 rating på 15 og derover og omtaler af selvmordstanker) eller andre væsentlige psykiatriske tilstande, der ville forstyrre deltagelse i programmet;
- en tendens til at have ekstreme søsyge-reaktioner eller en historie med negative fysiske reaktioner på virtual reality-oplevelser eller vanskeligheder med eller mangel på stereoskopisk syn;
- nuværende involvering i andre psykologiske interventioner såsom psykologisk rådgivning eller psykoterapi;
- brug af psykoaktive stoffer, medmindre de er stabile i tre måneder;
- nuværende deltagelse i andre programmer, der har til formål at reducere talerangst.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: En session terapi
Én session eksponeringsterapi efterfulgt af 4 ugers internet-leveret selvhjælp med terapeutstøtte efter behov
|
En 3-timers en session eksponeringsterapi for offentlig taleangst
|
|
Eksperimentel: En sessionsterapi - opdelt i 3
Tre sessions eksponeringsterapi efterfulgt af 4 ugers internet-leveret selvhjælp med terapeutstøtte efter behov
|
En 3-timers en session eksponeringsterapi for offentlig taleangst
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Public Speaking Anxiety Scale (PSAS), (Bartholomay & Houlihan, 2016).
Tidsramme: Forbehandling, midt i behandling, umiddelbart efter interventionen, 3 og 12 måneder efter behandlingen
|
Kanonisk totalscore vil blive brugt.
Måling er selvvurderet, online.
Skalaen består af 17 selvrapporterende udsagn målt på en Likert-skala, der går fra 1 "slet ikke" til 5 "ekstremt".
En højere score indikerer højere niveauer af erfaren taleangst.
|
Forbehandling, midt i behandling, umiddelbart efter interventionen, 3 og 12 måneder efter behandlingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Liebowitz Social Anxiety Scale - Self-Report (LSAS-SR), (Liebowitz, 2003; Rytwinski et al., 2009)
Tidsramme: Forbehandling, midt i behandling, umiddelbart efter interventionen, 3 og 12 måneder efter behandlingen
|
Kanonisk totalscore vil blive brugt.
Måling er selvvurderet, online.
Elementer vurderes ved hjælp af 4-punkts Likert-skalaer fra 0 til 3. En højere score indikerer mere alvorlige symptomer.
|
Forbehandling, midt i behandling, umiddelbart efter interventionen, 3 og 12 måneder efter behandlingen
|
|
Brief Fear of Negative Evaluation Scale (BFNE), (Leary, 1983)
Tidsramme: Forbehandling, midt i behandling, umiddelbart efter interventionen, 3 og 12 måneder efter behandlingen
|
Kanonisk totalscore vil blive brugt.
Måling er selvvurderet, online.
BFNE er en 12-punkts, 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 ""slet ikke" til 5 "ekstremt".
Højere score indikerer højere frygt.
|
Forbehandling, midt i behandling, umiddelbart efter interventionen, 3 og 12 måneder efter behandlingen
|
|
Igroup Presence Questionnaire (IPQ)
Tidsramme: Forbehandling, midt i behandling, umiddelbart efter interventionen, 3 og 12 måneder efter behandlingen
|
Kanonisk totalscore vil blive brugt.
Måling er selvvurderet, online.
Hvert af de 14 emner er bedømt på en 7-punkts Likert-skala, og scoren beregnes ved at summere vurderingerne for hvert emne.
|
Forbehandling, midt i behandling, umiddelbart efter interventionen, 3 og 12 måneder efter behandlingen
|
|
Patientsundhedsspørgeskema - 9 (PHQ-9), (Spitzer et al., 1999)
Tidsramme: Forbehandling, midt i behandling, umiddelbart efter interventionen, 3 og 12 måneder efter behandlingen
|
Kanonisk totalscore vil blive brugt.
Måling er selvvurderet, online.
PHQ-9 består af 9 punkter, der er vurderet afhængigt af, hvor ofte symptomerne var generende ved hjælp af en 4-punkts skala, der spænder fra 0 "slet ikke" til 3 "næsten hver dag".
Bedømmelserne er summeret for den samlede score, og højere score indikerer mere alvorlige depressionssymptomer.
|
Forbehandling, midt i behandling, umiddelbart efter interventionen, 3 og 12 måneder efter behandlingen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektive nødenheder (SUD)
Tidsramme: Forindgreb, umiddelbart efter indgrebet
|
Hver foranstaltning vil blive vurderet på en skala fra 0 til 100.
Højere tal indikerer højere nød.
|
Forindgreb, umiddelbart efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Jonas Eimontas, PhD, Vilnius University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. februar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
19. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. maj 2024
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VRanx_001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Efter offentliggørelsen af forsøgsresultater vil data på deltagerniveau uden identificerende oplysninger, dvs. anonymiserede, blive opbevaret på et nationalt dataarkiv MIDAS og vil blive gjort tilgængelige for forskere tilknyttet forskningsinstitutioner efter en rimelig anmodning.
Statistiske analyseprocedurer vil være klart defineret i papirer om forsøgsresultater.
IPD-delingstidsramme
Efter offentliggørelsen af forsøgsresultaterne.
IPD-delingsadgangskriterier
Tilgængelig for forskere tilknyttet forskningsinstitutioner efter rimelig anmodning.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Offentlig taleangst
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutteringOffentliggørelse af artikler indsendt til American Journal of Public HealthForenede Stater
-
Fudan UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDengue -vaccinationsstrategievaluering | Transmissionsmodellering af dengue | Public Health -påvirkning af vaccinationKina