- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06214039
Virtuaalitodellisuus altistuminen julkisen puhumisen ahdistukselle (VRanx)
torstai 16. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Jonas Eimontas, Vilnius University
Virtuaalitodellisuuteen perustuva kognitiivinen käyttäytymisterapia julkisen puhumisen ahdistuneisuuden hoitoon
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia virtuaalitodellisuutta (VR) käyttävän altistumisen tehokkuutta nuorten aikuisten julkisen puhumisen ahdistuneisuuteen kahdessa hoitoryhmässä: yhden istunnon VR-altistusterapiassa 4 viikon online-siirtymäinterventiolla verrattuna kolmen istunnon VR-altistusterapiaan. 4 viikon online-siirtymätoimenpiteellä.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että yhden istunnon terapia (OST) on verrattavissa pitkäaikaiseen altistumiseen perustuviin hoitoihin, koska se vähentää tehokkaasti julkisen puhumisen ahdistusta.
Lisäksi VR tarjoaa monia etuja henkilökohtaiseen altistumiseen verrattuna, nimittäin kyvyn tuottaa ahdistusta herättäviä ärsykkeitä poistumatta terapeutin huoneesta.
OST VR-altistumista ei kuitenkaan ole verrattu suoraan pitkäaikaiseen VR-altistukseen eikä julkisen puhumisen ahdistukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
37
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Lithuania
-
Vilnius, Lithuania, Liettua, LT-01513
- Vilnius University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-30-vuotiaat ja ensimmäistä korkea-asteen tutkintoa opiskelevat;
- kokenut huomattavaa julkisen puhumisen ahdistusta (60+ PSAS:ssa);
- osaa käyttää tietokonetta ja käyttää Internetiä opiskelun ajan;
- kykenee ymmärtämään, kirjoittamaan ja puhumaan liettuaa;
- osallistua yhteen tai kolmeen henkilökohtaiseen interventioistuntoon ja voi käyttää aikaa osallistuakseen neljän viikon verkkoohjelmaan interventioistuntojen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on ollut kouristuskohtauksia tai epilepsia;
- muut merkittävät sairaudet, jotka estäisivät heitä osallistumasta ohjelmaan;
- korkea masennustaso (Patient Health Questionnaire-9 luokitus vähintään 15 ja maininta itsemurha-ajatuksista) tai muita merkittäviä psykiatrisia sairauksia, jotka häiritsevät ohjelmaan osallistumista;
- taipumus saada äärimmäisiä merisairausreaktioita tai haitallisia fyysisiä reaktioita virtuaalitodellisuuden kokemuksiin tai stereoskooppisen näön vaikeus tai puute;
- nykyinen osallistuminen muihin psykologisiin interventioihin, kuten psykologiseen neuvontaan tai psykoterapiaan;
- psykoaktiivisten lääkkeiden käyttö, ellei se ole vakaa kolmen kuukauden ajan;
- nykyinen osallistuminen muihin ohjelmiin, joiden tarkoituksena on vähentää julkisen puhumisen ahdistusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Yhden istunnon terapia
Yhden istunnon altistusterapia, jota seuraa 4 viikkoa internetissä toimitettua itseapua tarvittaessa terapeutin tuella
|
3 tunnin yhden istunnon altistusterapia julkisen puhumisen ahdistukseen
|
|
Kokeellinen: Yksi istuntoterapia - jaettu 3:een
Kolmen istunnon altistusterapia, jota seuraa 4 viikkoa internetissä toimitettua itseapua ja tarvittaessa terapeutin tukea
|
3 tunnin yhden istunnon altistusterapia julkisen puhumisen ahdistukseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Public Speaking Anxiety Scale (PSAS).
Aikaikkuna: Pre-treatment, mid-treatment, immediately after the intervention, 3 and 12 months post-treatment
|
Canonical total score will be used.
Measure is self-rated, online.
The scale consists of 17 self-report statements measured on a Likert-type scale ranging from 1 "not at all", to 5 "extremely".
A higher score indicates higher levels of experienced public speaking anxiety.
|
Pre-treatment, mid-treatment, immediately after the intervention, 3 and 12 months post-treatment
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Igroup Presence Questionnaire (IPQ)
Aikaikkuna: Esihoito, välihoito, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Kanonista kokonaispistemäärää käytetään.
Mitta on itsearvioitu verkossa.
Jokainen 14 pisteestä on arvioitu 7-pisteen Likert-asteikolla ja pisteet lasketaan summaamalla kunkin kohteen arvosanat.
|
Esihoito, välihoito, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Liebowitz Social Anxiety Scale - Self-Report (LSAS-SR)
Aikaikkuna: Pre-treatment, mid-treatment, immediately after the intervention, 3 and 12 months post-treatment
|
Canonical total score will be used.
Measure is self-rated, online.
Items are rated using 4-point Likert scales ranging from 0 to 3. A higher score indicates more severe symptoms.
|
Pre-treatment, mid-treatment, immediately after the intervention, 3 and 12 months post-treatment
|
|
Brief Fear of Negative Evaluation Scale (BFNE)
Aikaikkuna: Pre-treatment, mid-treatment, immediately after the intervention, 3 and 12 months post-treatment
|
Canonical total score will be used.
Measure is self-rated, online.
The BFNE is a 12-item, 5-point Likert-type scale, ranging from 1 "not at all" to 5 "extremely".
Higher scores indicate higher fear.
In Lithuanian version of the BFNE the scores range from 0 "not at all" to 4 "extremely".
|
Pre-treatment, mid-treatment, immediately after the intervention, 3 and 12 months post-treatment
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiiviset ahdistuksen yksiköt (SUD)
Aikaikkuna: Esiinterventio, välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Jokainen mitta arvostellaan asteikolla 0-100.
Suurempi luku tarkoittaa suurempaa ahdistusta.
|
Esiinterventio, välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Patient health questionnaire - 9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Pre-treatment
|
Canonical total score will be used.
Measure is self-rated, online.
PHQ-9 consists of 9 items that are rated depending on how often the symptoms were bothersome using a 4-point scale, ranging from 0 "not at all" to 3 "nearly every day".
The ratings are summed for the total score and higher scores indicates more severe depression symtpoms.
|
Pre-treatment
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jonas Eimontas, PhD, Vilnius University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 14. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VRanx_001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimustulosten julkistamisen jälkeen osallistujatason tiedot ilman tunnistetietoja eli anonymisoituja tallennetaan kansalliseen MIDAS-tietoarkistoon ja asetetaan tutkimuslaitoksiin sidoksissa olevien tutkijoiden saataville kohtuullisesta pyynnöstä.
Tilastolliset analyysimenetelmät määritellään selkeästi koetulosten asiakirjoissa.
IPD-jaon aikakehys
Kokeilutulosten julkaisun jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkimuslaitoksiin sidoksissa olevien tutkijoiden saatavilla kohtuullisesta pyynnöstä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .