Exposition à la réalité virtuelle pour l'anxiété de prise de parole en public (VRanx)
16 juillet 2026 mis à jour par: Jonas Eimontas, Vilnius University
Thérapie cognitivo-comportementale basée sur la réalité virtuelle pour l'anxiété de prise de parole en public
Cette étude vise à examiner l'efficacité de l'exposition utilisant la réalité virtuelle (VR) pour l'anxiété de prise de parole en public chez les jeunes adultes dans deux bras de traitement : une thérapie d'exposition VR en une séance avec une intervention de transition en ligne de 4 semaines versus une thérapie d'exposition VR en trois séances. avec une intervention de transition en ligne de 4 semaines.
Des études antérieures ont démontré que la thérapie en une seule séance (OST) est comparable aux thérapies basées sur une exposition prolongée en termes de réduction efficace de l'anxiété de parler en public.
De plus, la VR offre de nombreux avantages par rapport à l’exposition en personne, notamment la capacité de produire des stimuli anxiogènes sans avoir à quitter la chambre du thérapeute.
Cependant, l’exposition OST VR n’a pas été directement comparée à une exposition prolongée à la réalité virtuelle et non à l’anxiété de prise de parole en public.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
37
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Lithuania
-
Vilnius, Lithuania, Lituanie, LT-01513
- Vilnius University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- âgés de 18 à 30 ans et étudiant leur premier diplôme de l'enseignement supérieur ;
- éprouver un niveau important d'anxiété pour parler en public (60+ sur le PSAS) ;
- capable d'utiliser un ordinateur et d'avoir accès à Internet pendant toute la durée de l'étude ;
- capable de comprendre, d'écrire et de parler en lituanien ;
- disponible pour participer à une ou trois séances d'intervention en personne et peut consacrer du temps à participer à un programme en ligne de 4 semaines après les séances d'intervention.
Critère d'exclusion:
- des antécédents de convulsions ou des antécédents d'épilepsie ;
- d'autres problèmes de santé importants qui les empêcheraient de participer au programme ;
- niveaux élevés de dépression (évaluation du Patient Health Questionnaire-9 de 15 et plus et mentions d'idées suicidaires) ou d'autres problèmes psychiatriques importants qui pourraient interférer avec la participation au programme ;
- une tendance à avoir des réactions extrêmes de mal de mer ou des antécédents de réactions physiques indésirables aux expériences de réalité virtuelle ou des difficultés ou un manque de vision stéréoscopique ;
- participation actuelle à d'autres interventions psychologiques telles que des conseils psychologiques ou une psychothérapie ;
- consommation de drogues psychoactives, à moins qu'elle ne soit stable pendant trois mois ;
- participation actuelle à d’autres programmes visant à réduire l’anxiété de parler en public.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Thérapie en une séance
Une séance de thérapie d'exposition suivie de 4 semaines d'auto-assistance via Internet avec le soutien d'un thérapeute sur demande
|
Une thérapie d'exposition de 3 heures en une séance pour l'anxiété de parler en public
|
|
Expérimental: Thérapie en une séance - divisée en 3
Thérapie d'exposition en trois séances suivies de 4 semaines d'auto-assistance via Internet avec le soutien d'un thérapeute sur demande
|
Une thérapie d'exposition de 3 heures en une séance pour l'anxiété de parler en public
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Public Speaking Anxiety Scale (PSAS).
Délai: Pre-treatment, mid-treatment, immediately after the intervention, 3 and 12 months post-treatment
|
Canonical total score will be used.
Measure is self-rated, online.
The scale consists of 17 self-report statements measured on a Likert-type scale ranging from 1 "not at all", to 5 "extremely".
A higher score indicates higher levels of experienced public speaking anxiety.
|
Pre-treatment, mid-treatment, immediately after the intervention, 3 and 12 months post-treatment
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Questionnaire de présence Igroup (IPQ)
Délai: Pré-traitement, mi-traitement, immédiatement après l'intervention, 3 et 12 mois après le traitement
|
Le score total canonique sera utilisé.
La mesure est auto-évaluée, en ligne.
Chacun des 14 éléments est noté sur une échelle de Likert à 7 points et le score est calculé en additionnant les notes de chaque élément.
|
Pré-traitement, mi-traitement, immédiatement après l'intervention, 3 et 12 mois après le traitement
|
|
Liebowitz Social Anxiety Scale - Self-Report (LSAS-SR)
Délai: Pre-treatment, mid-treatment, immediately after the intervention, 3 and 12 months post-treatment
|
Canonical total score will be used.
Measure is self-rated, online.
Items are rated using 4-point Likert scales ranging from 0 to 3. A higher score indicates more severe symptoms.
|
Pre-treatment, mid-treatment, immediately after the intervention, 3 and 12 months post-treatment
|
|
Brief Fear of Negative Evaluation Scale (BFNE)
Délai: Pre-treatment, mid-treatment, immediately after the intervention, 3 and 12 months post-treatment
|
Canonical total score will be used.
Measure is self-rated, online.
The BFNE is a 12-item, 5-point Likert-type scale, ranging from 1 "not at all" to 5 "extremely".
Higher scores indicate higher fear.
In Lithuanian version of the BFNE the scores range from 0 "not at all" to 4 "extremely".
|
Pre-treatment, mid-treatment, immediately after the intervention, 3 and 12 months post-treatment
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Unités subjectives de détresse (SUD)
Délai: Pré-intervention, immédiatement après l'intervention
|
Chaque mesure sera notée sur une échelle de 0 à 100.
Un nombre plus élevé indique une détresse plus élevée.
|
Pré-intervention, immédiatement après l'intervention
|
|
Patient health questionnaire - 9 (PHQ-9)
Délai: Pre-treatment
|
Canonical total score will be used.
Measure is self-rated, online.
PHQ-9 consists of 9 items that are rated depending on how often the symptoms were bothersome using a 4-point scale, ranging from 0 "not at all" to 3 "nearly every day".
The ratings are summed for the total score and higher scores indicates more severe depression symtpoms.
|
Pre-treatment
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jonas Eimontas, PhD, Vilnius University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 février 2024
Achèvement primaire (Réel)
14 février 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2024
Première publication (Réel)
19 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VRanx_001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Suite à la publication des résultats de l'essai, les données des participants sans informations d'identification, c'est-à-dire anonymisées, seront stockées dans une archive de données nationale MIDAS et seront mises à la disposition des chercheurs affiliés à des instituts de recherche sur demande raisonnable.
Les procédures d'analyse statistique seront clairement définies dans les articles sur les résultats des essais.
Délai de partage IPD
Suite à la publication des résultats de l'essai.
Critères d'accès au partage IPD
Disponible pour les chercheurs affiliés à des institutions de recherche sur demande raisonnable.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .