Virtual-Reality-Exposition bei Angst vor öffentlichen Reden (VRanx)
23. Mai 2024 aktualisiert von: Vilnius University
Auf virtueller Realität basierende kognitive Verhaltenstherapie bei Angst vor öffentlichen Reden
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit der Exposition mithilfe von Virtual Reality (VR) bei Angst vor öffentlichem Reden bei jungen Erwachsenen in zwei Behandlungsarmen zu untersuchen: einer VR-Expositionstherapie in einer Sitzung mit einer 4-wöchigen Online-Übergangsintervention im Vergleich zu einer VR-Expositionstherapie in drei Sitzungen mit einer 4-wöchigen Online-Übergangsintervention.
Frühere Studien haben gezeigt, dass eine Ein-Sitzungs-Therapie (OST) hinsichtlich der wirksamen Reduzierung der Angst vor öffentlichen Reden mit auf längerer Exposition basierenden Therapien vergleichbar ist.
Darüber hinaus bietet VR im Vergleich zur Präsenz vor Ort viele Vorteile, nämlich die Möglichkeit, angstauslösende Reize zu erzeugen, ohne das Zimmer des Therapeuten verlassen zu müssen.
Die OST-VR-Exposition wurde jedoch nicht direkt mit einer längeren VR-Exposition verglichen und auch nicht mit der Angst vor öffentlichen Reden.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jonas Eimontas, PhD
- Telefonnummer: +37052667615
- E-Mail: jonas.eimontas@fsf.vu.lt
Studienorte
-
-
-
Vilnius, Litauen, LT-01513
- Rekrutierung
- Vilnius University
-
Kontakt:
- Jonas Eimontas, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im Alter von 18 bis 30 Jahren, die ihren ersten Hochschulabschluss absolvieren;
- ein erhebliches Maß an Angst vor öffentlichen Reden erleben (60+ bei PSAS);
- in der Lage sein, für die Dauer des Studiums einen Computer zu benutzen und Zugang zum Internet zu haben;
- kann Litauisch verstehen, schreiben und sprechen;
- Sie stehen für die Teilnahme an einer oder drei persönlichen Interventionssitzungen zur Verfügung und können sich im Anschluss an die Interventionssitzungen die Zeit nehmen, an einem vierwöchigen Online-Programm teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- eine Vorgeschichte von Anfällen oder eine Vorgeschichte von Epilepsie;
- andere schwerwiegende Erkrankungen, die sie von der Teilnahme am Programm abhalten würden;
- hohes Maß an Depression (Bewertung im Patientengesundheitsfragebogen 9 von 15 und höher und Erwähnung von Suizidgedanken) oder anderen schwerwiegenden psychiatrischen Erkrankungen, die die Teilnahme am Programm beeinträchtigen würden;
- eine Tendenz zu extremen Seekrankheitsreaktionen oder eine Vorgeschichte negativer körperlicher Reaktionen auf Virtual-Reality-Erlebnisse oder Schwierigkeiten mit oder Mangel an stereoskopischem Sehen;
- aktuelle Beteiligung an anderen psychologischen Interventionen wie psychologischer Beratung oder Psychotherapie;
- Konsum psychoaktiver Drogen, sofern dieser nicht drei Monate lang stabil ist;
- aktuelle Teilnahme an anderen Programmen zur Verringerung der Angst vor öffentlichen Reden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Eine Sitzungstherapie
Eine Sitzung mit Expositionstherapie, gefolgt von 4 Wochen Selbsthilfe über das Internet mit therapeutischer Unterstützung auf Anfrage
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Eine dreistündige Expositionstherapie in einer Sitzung gegen Angst vor öffentlichen Reden
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Experimental: Eine Sitzungstherapie – aufgeteilt in 3
Expositionstherapie in drei Sitzungen, gefolgt von vierwöchiger Selbsthilfe über das Internet mit therapeutischer Unterstützung auf Anfrage
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Eine dreistündige Expositionstherapie in einer Sitzung gegen Angst vor öffentlichen Reden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Public Speaking Anxiety Scale (PSAS), (Bartholomay & Houlihan, 2016).
Zeitfenster: Vorbehandlung, Zwischenbehandlung, unmittelbar nach dem Eingriff, 3 und 12 Monate nach der Behandlung
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Es wird die kanonische Gesamtpunktzahl verwendet.
Die Maßnahme wird online selbst bewertet.
Die Skala besteht aus 17 Selbstaussagen, die auf einer Likert-Skala von 1 „überhaupt nicht“ bis 5 „extrem“ gemessen werden.
Ein höherer Wert weist auf ein höheres Maß an erlebter Angst vor öffentlichen Reden hin.
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Vorbehandlung, Zwischenbehandlung, unmittelbar nach dem Eingriff, 3 und 12 Monate nach der Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Liebowitz-Skala für soziale Angst – Selbstbericht (LSAS-SR), (Liebowitz, 2003; Rytwinski et al., 2009)
Zeitfenster: Vorbehandlung, Zwischenbehandlung, unmittelbar nach dem Eingriff, 3 und 12 Monate nach der Behandlung
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Es wird die kanonische Gesamtpunktzahl verwendet.
Die Maßnahme wird online selbst bewertet.
Die Items werden anhand einer 4-Punkte-Likert-Skala von 0 bis 3 bewertet. Eine höhere Punktzahl weist auf schwerwiegendere Symptome hin.
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Vorbehandlung, Zwischenbehandlung, unmittelbar nach dem Eingriff, 3 und 12 Monate nach der Behandlung
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Kurze Skala zur Angst vor negativer Bewertung (BFNE), (Leary, 1983)
Zeitfenster: Vorbehandlung, Zwischenbehandlung, unmittelbar nach dem Eingriff, 3 und 12 Monate nach der Behandlung
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Es wird die kanonische Gesamtpunktzahl verwendet.
Die Maßnahme wird online selbst bewertet.
Der BFNE ist eine 12-Punkte-5-Punkte-Likert-Skala, die von 1 „überhaupt nicht“ bis 5 „extrem“ reicht.
Höhere Werte weisen auf eine höhere Angst hin.
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Vorbehandlung, Zwischenbehandlung, unmittelbar nach dem Eingriff, 3 und 12 Monate nach der Behandlung
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Igroup-Präsenzfragebogen (IPQ)
Zeitfenster: Vorbehandlung, Zwischenbehandlung, unmittelbar nach dem Eingriff, 3 und 12 Monate nach der Behandlung
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Es wird die kanonische Gesamtpunktzahl verwendet.
Die Maßnahme wird online selbst bewertet.
Jeder der 14 Punkte wird auf einer 7-stufigen Likert-Skala bewertet und die Punktzahl wird durch Summierung der Bewertungen für jeden Punkt berechnet.
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Vorbehandlung, Zwischenbehandlung, unmittelbar nach dem Eingriff, 3 und 12 Monate nach der Behandlung
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Fragebogen zur Patientengesundheit – 9 (PHQ-9), (Spitzer et al., 1999)
Zeitfenster: Vorbehandlung, Zwischenbehandlung, unmittelbar nach dem Eingriff, 3 und 12 Monate nach der Behandlung
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Es wird die kanonische Gesamtpunktzahl verwendet.
Die Maßnahme wird online selbst bewertet.
PHQ-9 besteht aus 9 Items, die anhand einer 4-stufigen Skala von 0 „überhaupt nicht“ bis 3 „fast jeden Tag“ danach bewertet werden, wie oft die Symptome störend waren.
Die Bewertungen werden zum Gesamtscore addiert und höhere Scores weisen auf schwerere Depressionssymptome hin.
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Vorbehandlung, Zwischenbehandlung, unmittelbar nach dem Eingriff, 3 und 12 Monate nach der Behandlung
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Subjektive Belastungseinheiten (SUD)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff
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Jede Maßnahme wird auf einer Skala von 0 bis 100 bewertet.
Eine höhere Zahl weist auf eine höhere Belastung hin.
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Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Jonas Eimontas, PhD, Vilnius University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. Februar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Mai 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Dezember 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Januar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- VRanx_001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Nach der Veröffentlichung der Studienergebnisse werden Daten auf Teilnehmerebene ohne identifizierende Informationen, d. h. anonymisiert, in einem nationalen Datenarchiv MIDAS gespeichert und Forschern, die mit Forschungseinrichtungen verbunden sind, auf begründete Anfrage zur Verfügung gestellt.
Statistische Analyseverfahren werden in den Unterlagen zu den Versuchsergebnissen klar definiert.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Nach der Veröffentlichung der Versuchsergebnisse.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Verfügbar für Forscher, die mit Forschungseinrichtungen verbunden sind, auf begründete Anfrage.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Angst vor öffentlichem Reden
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Queens College, The City University of New YorkRekrutierungVeröffentlichung von Artikeln, die beim American Journal of Public Health eingereicht wurdenVereinigte Staaten