Virtuális valóság expozíció a nyilvános beszéd szorongására (VRanx)
2026. július 16. frissítette: Jonas Eimontas, Vilnius University
Virtuális valóságon alapuló kognitív viselkedésterápia nyilvános beszédszorongás kezelésére
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a virtuális valóság (VR) segítségével történő expozíció hatékonyságát a nyilvános beszéd szorongása esetén fiatal felnőtteknél két kezelési ágban: egy alkalomból álló VR expozíciós terápia 4 hetes online átmeneti beavatkozással, szemben egy három alkalomból álló VR expozíciós terápia. 4 hetes online átmeneti beavatkozással.
Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy az egymenetes terápia (OST) összehasonlítható a hosszan tartó expozíción alapuló terápiákkal a nyilvános beszéd szorongásának hatékony csökkentésében.
Ezen túlmenően a VR számos előnnyel rendelkezik a személyes expozícióhoz képest, nevezetesen az a képesség, hogy szorongást kiváltó ingereket tud produkálni anélkül, hogy ki kellene hagynia a terapeuta szobáját.
Az OST VR-expozíciót azonban nem hasonlították össze közvetlenül a hosszan tartó VR-expozícióval, és nem a nyilvános beszéd miatti szorongást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
37
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Lithuania
-
Vilnius, Lithuania, Litvánia, LT-01513
- Vilnius University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-30 évesek, és első felsőfokú végzettségüket tanulják;
- jelentős szintű nyilvános beszéd szorongása (60+ PSAS);
- képes számítógépet használni és internet-hozzáféréssel rendelkezni a tanulmány időtartama alatt;
- képes litvánul megérteni, írni és beszélni;
- egy vagy három személyes intervenciós ülésen vehet részt, és az intervenciós üléseket követő 4 hetes online programon való részvételre tud időt szánni.
Kizárási kritériumok:
- görcsrohamok vagy epilepszia anamnézisében;
- egyéb jelentős egészségügyi állapotok, amelyek akadályoznák a programban való részvételt;
- magas szintű depresszió (Patient Health Questionnaire-9, 15 és afeletti besorolás, valamint az öngyilkossági gondolatok említése) vagy más jelentős pszichiátriai állapot, amely akadályozná a programban való részvételt;
- szélsőséges tengeribetegségre való hajlam, vagy a virtuális valóság tapasztalataira korábban előfordult káros fizikai reakciók, vagy a sztereoszkópikus látással kapcsolatos nehézségek vagy annak hiánya;
- jelenlegi részvétel más pszichológiai beavatkozásokban, például pszichológiai tanácsadásban vagy pszichoterápiában;
- pszichoaktív szerek használata, kivéve, ha három hónapig stabil;
- más programokban való jelenlegi részvétel, amelyek célja a nyilvános beszéd szorongásának csökkentése.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Egy alkalom terápia
Egy alkalom expozíciós terápia, majd 4 hét internetes önsegítés igény szerinti terapeuta támogatással
|
3 órás, egy alkalomra kiterjedő expozíciós terápia a nyilvános beszéd szorongására
|
|
Kísérleti: Egy üléses terápia – 3 részre osztva
Három üléses expozíciós terápia, majd 4 hét internetes önsegítés igény szerinti terapeuta támogatással
|
3 órás, egy alkalomra kiterjedő expozíciós terápia a nyilvános beszéd szorongására
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Public Speaking Anxiety Scale (PSAS).
Időkeret: Pre-treatment, mid-treatment, immediately after the intervention, 3 and 12 months post-treatment
|
Canonical total score will be used.
Measure is self-rated, online.
The scale consists of 17 self-report statements measured on a Likert-type scale ranging from 1 "not at all", to 5 "extremely".
A higher score indicates higher levels of experienced public speaking anxiety.
|
Pre-treatment, mid-treatment, immediately after the intervention, 3 and 12 months post-treatment
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Igroup Presence Questionnaire (IPQ)
Időkeret: Előkezelés, középkezelés, közvetlenül a beavatkozás után, 3 és 12 hónappal a kezelés után
|
A kanonikus összpontszám kerül felhasználásra.
Az intézkedés önértékelésű, online.
A 14 tétel mindegyikét egy 7 pontos Likert-skálán értékelik, és a pontszámot az egyes tételek értékeléseinek összegzésével számítják ki.
|
Előkezelés, középkezelés, közvetlenül a beavatkozás után, 3 és 12 hónappal a kezelés után
|
|
Liebowitz Social Anxiety Scale - Self-Report (LSAS-SR)
Időkeret: Pre-treatment, mid-treatment, immediately after the intervention, 3 and 12 months post-treatment
|
Canonical total score will be used.
Measure is self-rated, online.
Items are rated using 4-point Likert scales ranging from 0 to 3. A higher score indicates more severe symptoms.
|
Pre-treatment, mid-treatment, immediately after the intervention, 3 and 12 months post-treatment
|
|
Brief Fear of Negative Evaluation Scale (BFNE)
Időkeret: Pre-treatment, mid-treatment, immediately after the intervention, 3 and 12 months post-treatment
|
Canonical total score will be used.
Measure is self-rated, online.
The BFNE is a 12-item, 5-point Likert-type scale, ranging from 1 "not at all" to 5 "extremely".
Higher scores indicate higher fear.
In Lithuanian version of the BFNE the scores range from 0 "not at all" to 4 "extremely".
|
Pre-treatment, mid-treatment, immediately after the intervention, 3 and 12 months post-treatment
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szorongás szubjektív egységei (SUD)
Időkeret: Beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után
|
Minden intézkedés egy 0-tól 100-ig terjedő skálán kerül értékelésre.
A magasabb szám nagyobb szorongást jelez.
|
Beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Patient health questionnaire - 9 (PHQ-9)
Időkeret: Pre-treatment
|
Canonical total score will be used.
Measure is self-rated, online.
PHQ-9 consists of 9 items that are rated depending on how often the symptoms were bothersome using a 4-point scale, ranging from 0 "not at all" to 3 "nearly every day".
The ratings are summed for the total score and higher scores indicates more severe depression symtpoms.
|
Pre-treatment
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Jonas Eimontas, PhD, Vilnius University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. február 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. február 14.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 9.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 16.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VRanx_001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A kísérleti eredmények közzétételét követően a résztvevői szintű, azonosító információk nélküli, azaz anonimizált adatok a MIDAS nemzeti adatarchívumában kerülnek tárolásra, és indokolt kérésre a kutatóintézetekkel kapcsolatban álló kutatók rendelkezésére állnak.
A statisztikai elemzési eljárásokat egyértelműen meghatározzák a kísérleti eredményekről szóló dokumentumok.
IPD megosztási időkeret
A kísérleti eredmények közzétételét követően.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Indokolt kérésre a kutatóintézetekkel kapcsolatban álló kutatók számára elérhető.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .