Vystavení virtuální reality pro úzkost z veřejného mluvení (VRanx)
16. července 2026 aktualizováno: Jonas Eimontas, Vilnius University
Kognitivně-behaviorální terapie založená na virtuální realitě proti úzkosti z veřejného mluvení
Tato studie si klade za cíl zkoumat účinnost expozice pomocí virtuální reality (VR) pro úzkost z mluvení na veřejnosti u mladých dospělých ve dvou léčebných ramenech: jednosezení VR expoziční terapie se 4týdenní online přechodovou intervencí versus třísezení VR expoziční terapie se 4týdenním online přechodovým zásahem.
Předchozí studie prokázaly, že terapie s jedním sezením (OST) je srovnatelná s terapiemi založenými na dlouhodobé expozici, pokud jde o účinné snížení úzkosti z mluvení na veřejnosti.
Kromě toho nabízí VR mnoho výhod ve srovnání s osobním vystavením, konkrétně schopnost produkovat podněty vyvolávající úzkost, aniž byste museli opustit terapeutův pokoj.
Expozice OST VR však nebyla přímo srovnávána s prodlouženou expozicí VR a ne pro úzkost z veřejného mluvení.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
37
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Lithuania
-
Vilnius, Lithuania, Litva, LT-01513
- Vilnius University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 18-30 let a studují první terciární stupeň;
- zažívá značnou úroveň úzkosti z veřejného mluvení (60+ na PSAS);
- být schopen používat počítač a mít přístup k internetu po dobu studia;
- schopen porozumět, psát a mluvit v litevštině;
- k dispozici k účasti na jednom nebo třech osobních intervenčních sezeních a může věnovat čas účasti na 4týdenním online programu po intervenčních sezeních.
Kritéria vyloučení:
- anamnéza záchvatů nebo anamnéza epilepsie;
- jiné závažné zdravotní stavy, které by jim bránily v účasti v programu;
- vysoké úrovně deprese (Dotazník zdraví pacienta-9 hodnocení 15 a více a zmínky o sebevražedných myšlenkách) nebo jiné závažné psychiatrické stavy, které by narušovaly účast v programu;
- tendence k extrémním reakcím na mořskou nemoc nebo anamnéza nepříznivých fyzických reakcí na zážitky ve virtuální realitě nebo potíže se stereoskopickým viděním nebo nedostatek stereoskopického vidění;
- současné zapojení do jiných psychologických intervencí, jako je psychologické poradenství nebo psychoterapie;
- užívání psychoaktivních drog, pokud není stabilní po dobu tří měsíců;
- současná účast v dalších programech zaměřených na snížení úzkosti z mluvení na veřejnosti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Jedno sezení terapie
Jedno sezení expoziční terapie následované 4 týdny svépomocí poskytované internetem s terapeutickou podporou na vyžádání
|
3hodinová expoziční terapie v jednom sezení pro úzkost z mluvení na veřejnosti
|
|
Experimentální: Jedno sezení terapie - rozděleno do 3
Expoziční terapie ve třech sezeních následovaná 4 týdny svépomocí poskytovanou internetem s podporou terapeuta na vyžádání
|
3hodinová expoziční terapie v jednom sezení pro úzkost z mluvení na veřejnosti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Public Speaking Anxiety Scale (PSAS).
Časové okno: Pre-treatment, mid-treatment, immediately after the intervention, 3 and 12 months post-treatment
|
Canonical total score will be used.
Measure is self-rated, online.
The scale consists of 17 self-report statements measured on a Likert-type scale ranging from 1 "not at all", to 5 "extremely".
A higher score indicates higher levels of experienced public speaking anxiety.
|
Pre-treatment, mid-treatment, immediately after the intervention, 3 and 12 months post-treatment
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Igroup Presence Questionnaire (IPQ)
Časové okno: Předběžná léčba, střední léčba, bezprostředně po intervenci, 3 a 12 měsíců po léčbě
|
Použije se kanonické celkové skóre.
Míra se hodnotí sama, online.
Každá ze 14 položek je hodnocena na 7bodové Likertově stupnici a skóre je vypočítáno sečtením hodnocení pro každou položku.
|
Předběžná léčba, střední léčba, bezprostředně po intervenci, 3 a 12 měsíců po léčbě
|
|
Liebowitz Social Anxiety Scale - Self-Report (LSAS-SR)
Časové okno: Pre-treatment, mid-treatment, immediately after the intervention, 3 and 12 months post-treatment
|
Canonical total score will be used.
Measure is self-rated, online.
Items are rated using 4-point Likert scales ranging from 0 to 3. A higher score indicates more severe symptoms.
|
Pre-treatment, mid-treatment, immediately after the intervention, 3 and 12 months post-treatment
|
|
Brief Fear of Negative Evaluation Scale (BFNE)
Časové okno: Pre-treatment, mid-treatment, immediately after the intervention, 3 and 12 months post-treatment
|
Canonical total score will be used.
Measure is self-rated, online.
The BFNE is a 12-item, 5-point Likert-type scale, ranging from 1 "not at all" to 5 "extremely".
Higher scores indicate higher fear.
In Lithuanian version of the BFNE the scores range from 0 "not at all" to 4 "extremely".
|
Pre-treatment, mid-treatment, immediately after the intervention, 3 and 12 months post-treatment
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjective Units of Distress (SUD)
Časové okno: Před zásahem, bezprostředně po zásahu
|
Každé opatření bude hodnoceno na stupnici od 0 do 100.
Vyšší číslo znamená vyšší úzkost.
|
Před zásahem, bezprostředně po zásahu
|
|
Patient health questionnaire - 9 (PHQ-9)
Časové okno: Pre-treatment
|
Canonical total score will be used.
Measure is self-rated, online.
PHQ-9 consists of 9 items that are rated depending on how often the symptoms were bothersome using a 4-point scale, ranging from 0 "not at all" to 3 "nearly every day".
The ratings are summed for the total score and higher scores indicates more severe depression symtpoms.
|
Pre-treatment
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Jonas Eimontas, PhD, Vilnius University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. února 2024
Primární dokončení (Aktuální)
14. února 2026
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
19. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VRanx_001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Po zveřejnění výsledků pokusu budou data na úrovni účastníků bez identifikačních informací, tedy anonymizovaná, uložena v národním datovém archivu MIDAS a budou zpřístupněna výzkumníkům přidruženým k výzkumným institucím na rozumnou žádost.
Postupy statistické analýzy budou jasně definovány v dokumentech o výsledcích pokusů.
Časový rámec sdílení IPD
Po zveřejnění výsledků pokusu.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Dostupné výzkumným pracovníkům přidruženým k výzkumným institucím na rozumnou žádost.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .