Exposição à realidade virtual para ansiedade de falar em público (VRanx)
16 de julho de 2026 atualizado por: Jonas Eimontas, Vilnius University
Terapia cognitivo-comportamental baseada em realidade virtual para ansiedade de falar em público
Este estudo tem como objetivo examinar a eficácia da exposição usando realidade virtual (VR) para ansiedade de falar em público em adultos jovens em dois braços de tratamento: uma terapia de exposição de VR de uma sessão com uma intervenção de transição on-line de 4 semanas versus uma terapia de exposição de VR de três sessões com uma intervenção de transição online de 4 semanas.
Estudos anteriores demonstraram que a terapia de sessão única (OST) é comparável às terapias baseadas em exposição prolongada em termos de redução eficaz da ansiedade de falar em público.
Além disso, a RV oferece muitos benefícios em comparação com a exposição presencial, nomeadamente a capacidade de produzir estímulos que evocam ansiedade sem ter que sair da sala do terapeuta.
No entanto, a exposição ao OST VR não foi diretamente comparada à exposição prolongada à VR e nem à ansiedade de falar em público.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
37
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Lithuania
-
Vilnius, Lithuania, Lituânia, LT-01513
- Vilnius University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- com idade entre 18 e 30 anos e cursando o primeiro curso superior;
- experimentando um nível significativo de ansiedade para falar em público (60+ no PSAS);
- ser capaz de usar um computador e ter acesso à internet durante o estudo;
- capaz de compreender, escrever e falar em lituano;
- disponível para participar de uma ou três sessões de intervenção presenciais e pode dedicar tempo para participar de um programa online de 4 semanas após as sessões de intervenção.
Critério de exclusão:
- história de convulsões ou história de epilepsia;
- outras condições médicas significativas que os impediriam de participar do programa;
- altos níveis de depressão (classificação do Questionário de Saúde do Paciente-9 de 15 e acima e menções de ideação suicida) ou outras condições psiquiátricas significativas que possam interferir na participação no programa;
- tendência a ter reações extremas de enjôo ou histórico de reações físicas adversas a experiências de realidade virtual ou dificuldade ou falta de visão estereoscópica;
- envolvimento atual em outras intervenções psicológicas, como aconselhamento psicológico ou psicoterapia;
- uso de drogas psicoativas, exceto se estável há três meses;
- participação atual em outros programas destinados a reduzir a ansiedade de falar em público.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Terapia de uma sessão
Uma sessão de terapia de exposição seguida de 4 semanas de autoajuda fornecida pela Internet com suporte de terapeuta sob demanda
|
Uma terapia de exposição de 3 horas e uma sessão para ansiedade de falar em público
|
|
Experimental: Terapia de uma sessão - dividida em 3
Terapia de exposição de três sessões seguidas de 4 semanas de autoajuda fornecida pela Internet com apoio de terapeuta sob demanda
|
Uma terapia de exposição de 3 horas e uma sessão para ansiedade de falar em público
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Public Speaking Anxiety Scale (PSAS).
Prazo: Pre-treatment, mid-treatment, immediately after the intervention, 3 and 12 months post-treatment
|
Canonical total score will be used.
Measure is self-rated, online.
The scale consists of 17 self-report statements measured on a Likert-type scale ranging from 1 "not at all", to 5 "extremely".
A higher score indicates higher levels of experienced public speaking anxiety.
|
Pre-treatment, mid-treatment, immediately after the intervention, 3 and 12 months post-treatment
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de Presença Igroup (IPQ)
Prazo: Pré-tratamento, meio do tratamento, imediatamente após a intervenção, 3 e 12 meses pós-tratamento
|
A pontuação total canônica será usada.
A medida é autoavaliada, online.
Cada um dos 14 itens é avaliado numa escala Likert de 7 pontos e a pontuação é calculada somando as classificações de cada item.
|
Pré-tratamento, meio do tratamento, imediatamente após a intervenção, 3 e 12 meses pós-tratamento
|
|
Liebowitz Social Anxiety Scale - Self-Report (LSAS-SR)
Prazo: Pre-treatment, mid-treatment, immediately after the intervention, 3 and 12 months post-treatment
|
Canonical total score will be used.
Measure is self-rated, online.
Items are rated using 4-point Likert scales ranging from 0 to 3. A higher score indicates more severe symptoms.
|
Pre-treatment, mid-treatment, immediately after the intervention, 3 and 12 months post-treatment
|
|
Brief Fear of Negative Evaluation Scale (BFNE)
Prazo: Pre-treatment, mid-treatment, immediately after the intervention, 3 and 12 months post-treatment
|
Canonical total score will be used.
Measure is self-rated, online.
The BFNE is a 12-item, 5-point Likert-type scale, ranging from 1 "not at all" to 5 "extremely".
Higher scores indicate higher fear.
In Lithuanian version of the BFNE the scores range from 0 "not at all" to 4 "extremely".
|
Pre-treatment, mid-treatment, immediately after the intervention, 3 and 12 months post-treatment
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Unidades Subjetivas de Sofrimento (SUD)
Prazo: Pré-intervenção, imediatamente após a intervenção
|
Cada medida será avaliada numa escala de 0 a 100.
Um número mais alto indica maior sofrimento.
|
Pré-intervenção, imediatamente após a intervenção
|
|
Patient health questionnaire - 9 (PHQ-9)
Prazo: Pre-treatment
|
Canonical total score will be used.
Measure is self-rated, online.
PHQ-9 consists of 9 items that are rated depending on how often the symptoms were bothersome using a 4-point scale, ranging from 0 "not at all" to 3 "nearly every day".
The ratings are summed for the total score and higher scores indicates more severe depression symtpoms.
|
Pre-treatment
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jonas Eimontas, PhD, Vilnius University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
14 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VRanx_001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Após a publicação dos resultados do ensaio, os dados do participante sem informações de identificação, ou seja, anonimizados, serão armazenados em um arquivo nacional de dados MIDAS e serão disponibilizados a pesquisadores afiliados a instituições de pesquisa mediante solicitação razoável.
Os procedimentos de análise estatística serão claramente definidos nos artigos sobre os resultados dos ensaios.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após a publicação dos resultados do ensaio.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Disponível para pesquisadores afiliados a instituições de pesquisa mediante solicitação razoável.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .