アセトアミノフェン毒性に対するニコチンアミドリボシドの保護効果
アセトアミノフェン(タイレノール® など)のような市販薬は有害となる可能性があります。 宇宙では、痛みや絶え間ない不快感を抱える宇宙飛行士がアセトアミノフェンを多用しています。 アセトアミノフェンは宇宙飛行士の健康に影響を与える可能性があるため、研究者らは宇宙のような環境下でのアセトアミノフェンの影響を研究している。 研究者らはまた、栄養補助食品がアセトアミノフェンの悪影響を軽減できるかどうかも確認したいと考えています。
アセトアミノフェンは、体内で有毒となる可能性のある化学物質の生成を促進すると考えられています。
この研究では、アセトアミノフェン 1 錠を摂取した後の尿中のこれらの化学物質を測定し、これらの測定値をアセトアミノフェンを栄養補助食品と同時に摂取した場合と比較しました。 この研究では、血液を宇宙を模倣した条件下に置くと、これらの生成物がより豊富に存在するかどうかも調査します。 したがって、この研究では、アセトアミノフェンとアセトアミノフェンを栄養補助食品と一緒に摂取した数名のボランティアから血液を採取します。
調査の概要
詳細な説明
宇宙では、宇宙飛行士は常に体が慣れていない状況にさらされています。 痛みや不快感を軽減するために、宇宙飛行士はアセトアミノフェンを使用することがよくあります。 この研究では、アセトアミノフェンと宇宙様ストレッサーの使用の間に起こり得る負の相乗効果を調査しています。これらは両方とも酸化ストレスを生成し、体の周囲に分布して他の組織の細胞機能を破壊する毒素を生成するためです。 この研究は、栄養補助食品であるニコチンアミドリボシド(NR)が、アセトアミノフェンを摂取した際にこれらの毒素の産生を減らすことによって、これらの毒素の悪影響を軽減できるかどうかを調べることを目的としています。
この研究では、1グラムのアセトアミノフェンを摂取した後に尿中のこれらの物質を測定し、これらの測定値を同量のアセトアミノフェンをNRと同時に摂取した場合と比較します。 また、血液を宇宙に似た条件下に置くと、これらの毒素がより豊富になるかどうかも評価されます。 したがって、アセトアミノフェンとNRを併用するアセトアミノフェンを服用している数人のボランティアから採血します。 最終的に、この研究は、NR が特定のエンドトキシンの生成を削減できるかどうかを確立します。
この研究では、男性と女性のボランティアが、1000mg 用量のタイレノール® および 1000mg 用量のタイレノール® 1 回と 250mg 用量のニコチンアミドリボシド 1 回が、尿中および血液中の豊富な尿毒症毒素に及ぼす影響をテストするために尿を提供する必要があります。 献血にはボランティアも必要です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
-
-
Alabama
-
Mobile、Alabama、アメリカ、36604
- University of South Alabama
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 該当なし
除外基準:
- アセトアミノフェンまたはニコチンアミドリボシドにアレルギーのある個人
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の:タイレノールとニコチンアミドリボシド
|
タイレノールとニコチンアミドリボシドの摂取後のさまざまな時間間隔での尿の収集
他の名前:
タイレノールのみの摂取後のさまざまな時間間隔での尿の収集
他の名前:
|
|
アクティブコンパレータ:タイレノールのみ
|
タイレノールのみの摂取後のさまざまな時間間隔での尿の収集
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
NR の有無にかかわらず、アセトアミノフェンへの曝露時に存在する NAD(P)(H) の量をカウントします。
時間枠:同意時および投与後6時間後
|
アセトアミノフェンとNRの投与前と投与後に複数回採血
|
同意時および投与後6時間後
|
|
NR の有無にかかわらず、アセトアミノフェンへの曝露後に宇宙様ストレッサーで発生する DNA 損傷をカウントします。
時間枠:同意時および投与後6時間後
|
NRの有無にかかわらず、アセトアミノフェンの投与前および投与後に複数回採血します。
|
同意時および投与後6時間後
|
|
NR の有無にかかわらず、アセトアミノフェンへの曝露時に存在する ox-NAD(P) の量をカウントします。
時間枠:同意時および投与後6時間後
|
アセトアミノフェンとNRの投与前と投与後に複数回採血
|
同意時および投与後6時間後
|
|
NR の有無にかかわらず、アセトアミノフェンへの曝露時に存在する PYR リボシドの量をカウントします。
時間枠:投与前、投与後6時間、12時間、24時間後、
|
アセトアミノフェンとNRの投与前および投与後に、同意したボランティアから尿サンプルが収集されます。
|
投与前、投与後6時間、12時間、24時間後、
|
|
NR の有無にかかわらず、アセトアミノフェンへの曝露時に存在する PYR ヌクレオチドの量をカウントします。
時間枠:投与前、投与後6時間、12時間、24時間後、
|
アセトアミノフェンとNRの投与前と投与後に、同意したボランティアから血液サンプルが採取されます。
|
投与前、投与後6時間、12時間、24時間後、
|
協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:marie migaud, PHD、University of South Alabama
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 23-067/2026659-2
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。