Nikotiiniamidiribosidin suojaava vaikutus asetaminofeenin toksisuutta vastaan
Käsikauppalääkkeet, kuten asetaminofeeni (esim. Tylenol®), voivat olla haitallisia. Avaruudessa astronautit, joilla on kipua ja jatkuvaa epämukavuutta, käyttävät asetaminofeenia laajasti. Tutkijat tutkivat asetaminofeenin vaikutuksia avaruuden kaltaisissa olosuhteissa, koska asetaminofeeni saattaa vaikuttaa astronautien terveyteen. Tutkijat haluavat myös nähdä, voiko ravintolisä vähentää joitain asetaminofeenin kielteisiä vaikutuksia.
Uskotaan, että asetaminofeeni edistää kemikaalien tuotantoa kehossa, jotka voivat olla myrkyllisiä.
Tässä tutkimuksessa mitataan näiden kemikaalien määrä virtsassa yhden asetaminofeenitabletin nauttimisen jälkeen ja verrataan näitä mittauksia siihen, kun asetaminofeeni otetaan samanaikaisesti ravintolisän kanssa. Tässä tutkimuksessa selvitetään myös, ovatko nämä tuotteet runsaampia, kun verta asetetaan tilaa matkiviin olosuhteisiin. Siksi tässä tutkimuksessa kerätään verta muutamalta vapaaehtoiselta, joka otti asetaminofeenia ja asetaminofeenia ravintolisän kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Avaruudessa astronautit altistuvat jatkuvasti olosuhteille, joihin keho ei ole tottunut. Kivun ja epämukavuuden lievittämiseksi astronautit käyttävät usein asetaminofeenia. Tämä tutkimus tutkii mahdollista negatiivista synergististä vaikutusta asetaminofeenin ja avaruuden kaltaisten stressitekijöiden välillä, koska ne molemmat synnyttävät oksidatiivista stressiä ja tuottavat myrkkyjä, jotka leviävät ympäri kehoa ja häiritsevät solujen toimintaa muissa kudoksissa. Tutkimuksessa pyritään tutkimaan, voiko ravintolisä, nikotiiniamidiribosidi (NR), vähentää näiden toksiinien haittavaikutuksia vähentämällä niiden tuotantoa asetaminofeenin käytön aikana.
Tutkimuksessa mitataan näitä materiaaleja virtsasta 1 gramman asetaminofeenia nauttimisen jälkeen ja verrataan näitä mittauksia siihen, kun sama määrä asetaminofeenia otetaan samaan aikaan NR:n kanssa. Se arvioi myös, ovatko nämä toksiinit runsaampia, kun veri asetetaan tilaa muistuttaviin olosuhteisiin. Siksi verenotto muutamilta vapaaehtoisilta, jotka ottavat asetaminofeenia, ja asetaminofeenia NR:n kanssa. Viime kädessä tämä työ selvittää, voisiko NR vähentää spesifisten endotoksiinien muodostumista.
Tätä tutkimusta varten tarvitaan mies- ja naispuolisia vapaaehtoisia luovuttamaan virtsaa, jotta voidaan testata 1000 mg:n Tylenol®-annoksen ja yhden 1000 mg:n Tylenol®-annoksen ja yhden 250 mg:n nikotiiniamidiribosidiannoksen vaikutusta virtsassa ja veressä olevien ureemisten toksiinien määrään. Myös vapaaehtoisia tarvitaan verenluovutukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36604
- University of South Alabama
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- n/a
Poissulkemiskriteerit:
- Yksilöllinen allerginen asetaminofeenille tai nikotiiniamidiribosidille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Tylenoli ja nikotiiniamidiribosidi
|
Virtsan kerääminen eri aikavälein Tylenolin ja nikotiiniamidiribosidin nauttimisen jälkeen
Muut nimet:
Virtsan kerääminen eri aikavälein vain Tylenolin nauttimisen jälkeen
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Vain tylenolia
|
Virtsan kerääminen eri aikavälein vain Tylenolin nauttimisen jälkeen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laske NAD(P)(H):n määrä asetaminofeenille altistuksen yhteydessä, NR:n kanssa ja ilman
Aikaikkuna: Suostumuksen yhteydessä ja 6 tuntia annoksen jälkeen
|
Useita verta otetaan ennen ja jälkeen asetaminofeenin ja NR:n annosta
|
Suostumuksen yhteydessä ja 6 tuntia annoksen jälkeen
|
|
Laske DNA-vauriot, jotka tapahtuvat avaruuden kaltaisissa stressitekijöissä asetaminofeenille altistuksen jälkeen, NR:n kanssa ja ilman
Aikaikkuna: Suostumuksen yhteydessä ja 6 tuntia annoksen jälkeen
|
Useita verta otetaan ennen ja jälkeen asetaminofeeniannoksen NR:n kanssa tai ilman.
|
Suostumuksen yhteydessä ja 6 tuntia annoksen jälkeen
|
|
Laske ox-NAD(P):n määrä asetaminofeenille altistuksen yhteydessä, NR:n kanssa ja ilman
Aikaikkuna: Suostumuksen yhteydessä ja 6 tuntia annoksen jälkeen
|
Useita verta otetaan ennen ja jälkeen asetaminofeenin ja NR:n annosta
|
Suostumuksen yhteydessä ja 6 tuntia annoksen jälkeen
|
|
Laske PYR-ribosidien määrä asetaminofeenille altistuksen yhteydessä, NR:n kanssa ja ilman
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 6 tuntia, 12 tuntia ja 24 tuntia annoksen jälkeen annon jälkeen ja
|
Suostuneilta vapaaehtoisilta otetaan virtsanäyte ennen asetaminofeenin ja NR:n annosta ja sen jälkeen
|
Ennen annosta ja 6 tuntia, 12 tuntia ja 24 tuntia annoksen jälkeen annon jälkeen ja
|
|
Laske PYR-nukleotidien määrä asetaminofeenille altistuessa, NR:n kanssa ja ilman
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 6 tuntia, 12 tuntia ja 24 tuntia annoksen jälkeen annon jälkeen ja
|
Suostuneilta vapaaehtoisilta otetaan verinäyte ennen asetaminofeenin ja NR:n annosta ja sen jälkeen
|
Ennen annosta ja 6 tuntia, 12 tuntia ja 24 tuntia annoksen jälkeen annon jälkeen ja
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: marie migaud, PHD, University of South Alabama
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Lääkkeisiin liittyvät sivuvaikutukset ja haittavaikutukset
- Orgaaniset kemikaalit
- Pyridiinit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Anilidit
- Amidit
- Aniliiniyhdisteet
- Amiini
- Asetanilidit
- Hapot, heterosyklinen
- Nikotiinihapot
- Asetaminofeeni
- Niasiiniamidi
- nikotiinamidi-beta-ribosidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-067/2026659-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .