Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beschermend effect van nicotinamide-riboside tegen paracetamoltoxiciteit

9 januari 2024 bijgewerkt door: Marie Migaud, University of South Alabama

Zelfzorggeneesmiddelen zoals paracetamol (bijvoorbeeld Tylenol®) kunnen schadelijk zijn. In de ruimte gebruiken astronauten die pijn en voortdurend ongemak hebben veelvuldig paracetamol. Onderzoekers bestuderen de effecten van paracetamol onder ruimteachtige omstandigheden, omdat paracetamol de gezondheid van astronauten kan beïnvloeden. Onderzoekers willen ook zien of een voedingssupplement enkele negatieve effecten van paracetamol kan verminderen.

Er wordt aangenomen dat paracetamol de productie van chemicaliën in het lichaam bevordert die giftig kunnen zijn.

In dit onderzoek worden deze chemicaliën in de urine gemeten na inname van 1 tablet paracetamol en worden deze metingen vergeleken met wanneer paracetamol tegelijkertijd met een voedingssupplement wordt ingenomen. Deze studie zal ook onderzoeken of deze producten overvloediger voorkomen wanneer bloed wordt geplaatst onder omstandigheden die de ruimte nabootsen. Daarom zal deze studie bloed verzamelen van een paar vrijwilligers die paracetamol gebruikten, en paracetamol met het voedingssupplement.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In de ruimte worden astronauten voortdurend blootgesteld aan omstandigheden waaraan het lichaam niet gewend is. Om pijn en ongemak te verlichten, gebruiken astronauten vaak paracetamol. Deze studie onderzoekt een mogelijk negatief synergetisch effect tussen het gebruik van paracetamol en ruimteachtige stressoren, omdat ze allebei oxidatieve stress genereren en gifstoffen produceren die zich door het lichaam verspreiden en de cellulaire functie in andere weefsels verstoren. De studie probeert te onderzoeken of een voedingssupplement, nicotinamide riboside (NR), sommige nadelige effecten van deze toxines kan verminderen door de productie ervan te verminderen bij gebruik van paracetamol.

In het onderzoek worden deze stoffen in de urine gemeten na inname van 1 gram paracetamol en worden deze metingen vergeleken met wanneer dezelfde hoeveelheid paracetamol tegelijkertijd met NR wordt ingenomen. Er zal ook worden geëvalueerd of deze gifstoffen overvloediger voorkomen wanneer bloed wordt geplaatst onder omstandigheden die lijken op de ruimte. Daarom wordt er bloed afgenomen bij een paar vrijwilligers die paracetamol gebruiken, en paracetamol met NR. Uiteindelijk zal dit werk vaststellen of NR de vorming van specifieke endotoxinen zou kunnen verminderen.

Voor deze studie zijn mannelijke en vrouwelijke vrijwilligers nodig om urine te doneren om het effect van een dosis van 1000 mg Tylenol® en één dosis van 1000 mg Tylenol® met één dosis van 250 mg nicotinamide-riboside op de overvloed aan uremische toxines in urine en bloed te testen. Ook voor het doneren van bloed zijn vrijwilligers nodig.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • n.v.t

Uitsluitingscriteria:

  • Individu allergisch voor paracetamol of nicotinamide-riboside

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Tylenol en Nicotinamide Riboside
Verzameling van urine op verschillende tijdsintervallen na inname van Tylenol plus Nicotinamide Riboside
Andere namen:
  • Tylenol en vitamine B3
Verzameling van urine op verschillende tijdstippen na inname van Tylenol
Andere namen:
  • Tylenol
Actieve vergelijker: Alleen Tylenol
Verzameling van urine op verschillende tijdstippen na inname van Tylenol
Andere namen:
  • Tylenol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tel de hoeveelheid NAD(P)(H) die aanwezig is bij blootstelling aan paracetamol, met en zonder NR
Tijdsspanne: Bij toestemming en 6 uur na de dosis
Meerdere bloedafnames vóór en na de dosis paracetamol plus NR
Bij toestemming en 6 uur na de dosis
Tel de DNA-schade die optreedt bij ruimteachtige stressoren na blootstelling aan paracetamol, met en zonder NR
Tijdsspanne: Bij toestemming en 6 uur na de dosis
Meerdere bloedafnames vóór en na de dosis paracetamol, met of zonder NR.
Bij toestemming en 6 uur na de dosis
Tel de hoeveelheid ox-NAD(P) die aanwezig is bij blootstelling aan paracetamol, met en zonder NR
Tijdsspanne: Bij toestemming en 6 uur na de dosis
Meerdere bloedafnames vóór en na de dosis paracetamol plus NR
Bij toestemming en 6 uur na de dosis
Tel de hoeveelheid PYR-ribosiden die aanwezig zijn bij blootstelling aan paracetamol, met en zonder NR
Tijdsspanne: Vóór de dosis en 6 uur, 12 uur en 24 uur na de dosis na toediening
Er zal een urinemonster worden verzameld van vrijwillige vrijwilligers vóór en na de dosis paracetamol plus NR
Vóór de dosis en 6 uur, 12 uur en 24 uur na de dosis na toediening
Tel de hoeveelheid PYR-nucleotiden die aanwezig zijn bij blootstelling aan paracetamol, met en zonder NR
Tijdsspanne: Vóór de dosis en 6 uur, 12 uur en 24 uur na de dosis na toediening
Er zal een bloedmonster worden afgenomen van vrijwillige vrijwilligers vóór en na de dosis paracetamol plus NR
Vóór de dosis en 6 uur, 12 uur en 24 uur na de dosis na toediening

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

15 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

19 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Toxiciteit van medicijnen

3
Abonneren