Efeito protetor do ribosídeo de nicotinamida contra a toxicidade do paracetamol
Medicamentos vendidos sem receita, como paracetamol (por exemplo, Tylenol®), podem ser prejudiciais. No espaço, os astronautas que sentem dor e desconforto constante usam extensivamente paracetamol. Os investigadores estão estudando os efeitos do paracetamol em condições semelhantes às do espaço, uma vez que o paracetamol pode afetar a saúde dos astronautas. Os investigadores também desejam ver se um suplemento dietético pode reduzir alguns efeitos negativos do paracetamol.
Acredita-se que o paracetamol promove a produção de substâncias químicas no corpo que podem ser tóxicas.
Neste estudo, as medições desses produtos químicos na urina após a ingestão de 1 comprimido de paracetamol e comparam essas medições com quando o paracetamol é tomado ao mesmo tempo que um suplemento dietético. Este estudo também irá explorar se estes produtos são mais abundantes quando o sangue é colocado em condições que imitam o espaço. Portanto, este estudo coletará sangue de alguns voluntários que tomaram paracetamol e paracetamol com suplemento dietético.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No espaço, os astronautas estão constantemente expostos a condições às quais o corpo não está habituado. Para aliviar a dor e o desconforto, os astronautas costumam usar paracetamol. Este estudo investiga um possível efeito sinérgico negativo entre o uso de paracetamol e estressores espaciais, pois ambos geram estresse oxidativo e produzem toxinas que se distribuem pelo corpo e perturbam a função celular em outros tecidos. O estudo procura examinar se um suplemento dietético, o ribosídeo de nicotinamida (NR), pode reduzir alguns efeitos adversos dessas toxinas, reduzindo sua produção ao tomar paracetamol.
O estudo medirá esses materiais na urina após a ingestão de 1 grama de paracetamol e comparará essas medidas com quando a mesma quantidade de paracetamol é tomada ao mesmo tempo que NR. Também avaliará se essas toxinas são mais abundantes quando o sangue é colocado em condições semelhantes às do espaço. Portanto, coleta de sangue de alguns voluntários que tomam paracetamol, e paracetamol com NR. Em última análise, este trabalho irá estabelecer se a NR poderia reduzir a geração de endotoxinas específicas.
Para este estudo, voluntários do sexo masculino e feminino são necessários para doar urina para testar o efeito de uma dose de 1000 mg de Tylenol® e uma dose de 1000 mg de Tylenol® com uma dose de 250 mg de ribosídeo de nicotinamida na abundância de toxinas urêmicas na urina e no sangue. Também são necessários voluntários para doar sangue.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alabama
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Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36604
- University of South Alabama
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- n / D
Critério de exclusão:
- Indivíduo alérgico a paracetamol ou ribosídeo de nicotinamida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Tylenol e ribosídeo de nicotinamida
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Coleta de urina em diferentes intervalos de tempo após a ingestão de Tylenol mais Nicotinamida Ribosídeo
Outros nomes:
Coleta de urina em diferentes intervalos de tempo após a ingestão apenas de Tylenol
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Apenas Tylenol
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Coleta de urina em diferentes intervalos de tempo após a ingestão apenas de Tylenol
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conte a quantidade de NAD(P)(H) presente com exposição ao paracetamol, com e sem NR
Prazo: No consentimento e 6 horas após a dose
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Múltiplas coletas de sangue antes e depois da dose de paracetamol mais NR
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No consentimento e 6 horas após a dose
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Conte os danos ao DNA que ocorrem em estressores semelhantes ao espaço após a exposição ao paracetamol, com e sem NR
Prazo: No consentimento e 6 horas após a dose
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Múltiplas coletas de sangue antes e depois da dose de paracetamol com ou sem NR.
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No consentimento e 6 horas após a dose
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Conte a quantidade de ox-NAD(P) presente com exposição ao paracetamol, com e sem NR
Prazo: No consentimento e 6 horas após a dose
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Múltiplas coletas de sangue antes e depois da dose de paracetamol mais NR
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No consentimento e 6 horas após a dose
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Contar a quantidade de ribosídeos PYR presentes com exposição ao paracetamol, com e sem NR
Prazo: Pré-dose e 6 horas, 12 horas e 24 horas após a administração e
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Uma amostra de urina será coletada de voluntários consentidos antes e depois da dose de paracetamol mais NR
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Pré-dose e 6 horas, 12 horas e 24 horas após a administração e
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Conte a quantidade de nucleotídeos PYR presentes com exposição ao paracetamol, com e sem NR
Prazo: Pré-dose e 6 horas, 12 horas e 24 horas após a administração e
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Uma amostra de sangue será coletada de voluntários consentidos antes e depois da dose de paracetamol mais NR
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Pré-dose e 6 horas, 12 horas e 24 horas após a administração e
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: marie migaud, PHD, University of South Alabama
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Efeitos colaterais e reações adversas relacionados a medicamentos
- Produtos químicos orgânicos
- Piridinas
- Compostos heterocíclicos, 1 anel
- Compostos heterocíclicos
- Anilides
- Amidas
- Compostos de anilina
- Aminas
- Acetanilidas
- Ácidos, heterocíclicos
- Ácidos nicotínicos
- Paracetamol
- Niacinamida
- nicotinamida-beta-ribosídeo
Outros números de identificação do estudo
- 23-067/2026659-2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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