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烟酰胺核苷对对乙酰氨基酚毒性的保护作用

2024年1月9日 更新者:Marie Migaud、University of South Alabama

对乙酰氨基酚(例如 Tylenol®)等非处方药可能有害。 在太空中,患有疼痛和持续不适的宇航员广泛使用对乙酰氨基酚。 研究人员正在研究对乙酰氨基酚在类似太空条件下的影响,因为对乙酰氨基酚可能会影响宇航员的健康。 研究人员还希望了解膳食补充剂是否可以减少对乙酰氨基酚的一些负面影响。

据信,对乙酰氨基酚会促进体内有毒化学物质的产生。

在这项研究中,测量了摄入 1 片对乙酰氨基酚后尿液中的这些化学物质,并将这些测量结果与同时服用对乙酰氨基酚作为膳食补充剂时的测量结果进行了比较。 这项研究还将探讨当血液放置在模拟太空的条件下时,这些产物是否会更丰富。 因此,这项研究将从一些服用对乙酰氨基酚以及对乙酰氨基酚和膳食补充剂的志愿者身上采集血液。

研究概览

详细说明

在太空中,宇航员经常暴露在身体不习惯的环境中。 为了缓解疼痛和不适,宇航员经常使用对乙酰氨基酚。 这项研究调查了使用对乙酰氨基酚和类空间应激源之间可能存在的负面协同效应,因为它们都会产生氧化应激并产生分布在身体各处并破坏其他组织细胞功能的毒素。 该研究旨在检验膳食补充剂烟酰胺核苷 (NR) 是否可以通过减少服用对乙酰氨基酚时产生的这些毒素来减少这些毒素的一些副作用。

该研究将测量摄入 1 克对乙酰氨基酚后尿液中的这些物质,并将这些测量结果与同时服用等量对乙酰氨基酚和 NR 时的测量结果进行比较。 它还将评估当血液置于类似太空的条件下时这些毒素是否更丰富。 因此,从一些服用对乙酰氨基酚和对乙酰氨基酚与 NR 的志愿者中采集血液。 最终,这项工作将确定 NR 是否可以减少特定内毒素的产生。

在这项研究中,需要男性和女性志愿者捐献尿液,以测试 1000 毫克剂量的泰诺®和一份 1000 毫克剂量的泰诺®加一份 250 毫克剂量的烟酰胺核苷对尿液和血液中尿毒症毒素丰度的影响。 还需要志愿者来献血。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Alabama
      • Mobile、Alabama、美国、36604

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 不适用

排除标准:

  • 对乙酰氨基酚或烟酰胺核苷过敏的个体

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:泰诺和烟酰胺核苷
摄入泰诺和烟酰胺核苷后不同时间间隔收集尿液
其他名称:
  • 泰诺和维生素 B3
仅摄入泰诺后不同时间间隔收集尿液
其他名称:
  • 泰诺
有源比较器:仅泰诺
仅摄入泰诺后不同时间间隔收集尿液
其他名称:
  • 泰诺

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
计算暴露于对乙酰氨基酚(有或没有 NR)时存在的 NAD(P)(H) 数量
大体时间:经同意且服药后 6 小时
在服用对乙酰氨基酚加 NR 之前和之后进行多次抽血
经同意且服药后 6 小时
计算暴露于对乙酰氨基酚(有或没有 NR)后类空间应激源上发生的 DNA 损伤
大体时间:经同意且服药后 6 小时
在服用或不服用 NR 的对乙酰氨基酚之前和之后进行多次抽血。
经同意且服药后 6 小时
计算暴露于对乙酰氨基酚(有或没有 NR)时存在的 ox-NAD(P) 数量
大体时间:经同意且服药后 6 小时
在服用对乙酰氨基酚加 NR 之前和之后进行多次抽血
经同意且服药后 6 小时
计算暴露于对乙酰氨基酚(有或没有 NR)时存在的 PYR-核苷的数量
大体时间:给药前和给药后6小时、12小时和24小时
在服用对乙酰氨基酚加 NR 之前和之后,将从同意的志愿者身上收集尿液样本
给药前和给药后6小时、12小时和24小时
计算暴露于对乙酰氨基酚(有或没有 NR)时存在的 PYR 核苷酸的数量
大体时间:给药前和给药后6小时、12小时和24小时
在服用对乙酰氨基酚加 NR 之前和之后,将从同意的志愿者身上采集血样
给药前和给药后6小时、12小时和24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年1月15日

初级完成 (估计的)

2024年6月15日

研究完成 (估计的)

2025年4月30日

研究注册日期

首次提交

2023年12月7日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月9日

首次发布 (估计的)

2024年1月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年1月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月9日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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