Efecto protector del ribósido de nicotinamida contra la toxicidad del paracetamol
Los medicamentos de venta libre como el paracetamol (por ejemplo, Tylenol®) pueden ser perjudiciales. En el espacio, los astronautas que sufren dolores y molestias constantes utilizan mucho el paracetamol. Los investigadores están estudiando los efectos del paracetamol en condiciones espaciales, ya que el paracetamol podría afectar la salud de los astronautas. Los investigadores también desean ver si un suplemento dietético puede reducir algunos efectos negativos del paracetamol.
Se cree que el paracetamol promueve la producción de sustancias químicas en el cuerpo que podrían ser tóxicas.
En este estudio, se midieron estas sustancias químicas en la orina después de la ingestión de 1 tableta de paracetamol y se compararon estas mediciones con cuando se toma paracetamol al mismo tiempo que un suplemento dietético. Este estudio también explorará si estos productos son más abundantes cuando la sangre se coloca en condiciones que imitan el espacio. Por lo tanto, este estudio recolectará sangre de algunos voluntarios que tomaron acetaminofén y acetaminofén con el suplemento dietético.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el espacio, los astronautas están constantemente expuestos a condiciones a las que su cuerpo no está acostumbrado. Para aliviar el dolor y el malestar, los astronautas suelen utilizar paracetamol. Este estudio investiga un posible efecto sinérgico negativo entre el uso de paracetamol y factores estresantes similares al espacio, ya que ambos generan estrés oxidativo y producen toxinas que se distribuyen por todo el cuerpo e interrumpen la función celular en otros tejidos. El estudio busca examinar si un suplemento dietético, el ribósido de nicotinamida (NR), puede reducir algunos efectos adversos de estas toxinas al reducir su producción al tomar paracetamol.
El estudio medirá estos materiales en la orina después de la ingestión de 1 gramo de paracetamol y comparará estas mediciones con cuando se toma la misma cantidad de paracetamol al mismo tiempo que NR. También se evaluará si estas toxinas son más abundantes cuando la sangre se coloca en condiciones parecidas al espacio. Por lo tanto, se extrae sangre de algunos voluntarios que toman acetaminofén y acetaminofén con NR. En última instancia, este trabajo establecerá si la NR podría reducir la generación de endotoxinas específicas.
Para este estudio, se necesitan voluntarios masculinos y femeninos que donen orina para probar el efecto de una dosis de 1000 mg de Tylenol® y una dosis de 1000 mg de Tylenol® con una dosis de 250 mg de nicotinamida ribósida sobre la abundancia de toxinas urémicas en la orina y la sangre. También se necesitan voluntarios para donar sangre.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Alabama
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Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36604
- University of South Alabama
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- n / A
Criterio de exclusión:
- Individuo alérgico al paracetamol o al ribósido de nicotinamida
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Tylenol y nicotinamida ribósido
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Recolección de orina en diferentes intervalos de tiempo después de la ingestión de Tylenol más nicotinamida ribósida
Otros nombres:
Recolección de orina en diferentes intervalos de tiempo después de la ingestión de Tylenol únicamente
Otros nombres:
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Comparador activo: Solo Tylenol
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Recolección de orina en diferentes intervalos de tiempo después de la ingestión de Tylenol únicamente
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuente la cantidad de NAD(P)(H) presente con la exposición al paracetamol, con y sin NR
Periodo de tiempo: Al momento del consentimiento y 6 horas después de la dosis
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Múltiples extracciones de sangre antes y después de la dosis de paracetamol más NR
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Al momento del consentimiento y 6 horas después de la dosis
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Cuente el daño al ADN que se produce ante factores estresantes similares al espacio después de la exposición al paracetamol, con y sin NR
Periodo de tiempo: Al momento del consentimiento y 6 horas después de la dosis
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Múltiples extracciones de sangre antes y después de la dosis de paracetamol con o sin NR.
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Al momento del consentimiento y 6 horas después de la dosis
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Cuente la cantidad de ox-NAD(P) presente con la exposición al paracetamol, con y sin NR
Periodo de tiempo: Al momento del consentimiento y 6 horas después de la dosis
|
Múltiples extracciones de sangre antes y después de la dosis de paracetamol más NR
|
Al momento del consentimiento y 6 horas después de la dosis
|
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Cuente la cantidad de PYR-ribosidos presentes con la exposición al paracetamol, con y sin NR
Periodo de tiempo: Antes de la dosis y 6 horas, 12 horas y 24 horas después de la administración y
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Se recolectará una muestra de orina de voluntarios que hayan dado su consentimiento antes y después de la dosis de paracetamol más NR.
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Antes de la dosis y 6 horas, 12 horas y 24 horas después de la administración y
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Cuente la cantidad de nucleótidos PYR presentes con la exposición al paracetamol, con y sin NR
Periodo de tiempo: Antes de la dosis y 6 horas, 12 horas y 24 horas después de la administración y
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Se recolectará una muestra de sangre de voluntarios que hayan dado su consentimiento antes y después de la dosis de paracetamol más NR.
|
Antes de la dosis y 6 horas, 12 horas y 24 horas después de la administración y
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: marie migaud, PHD, University of South Alabama
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos inducidos químicamente
- Efectos secundarios y reacciones adversas relacionados con los medicamentos
- Químicos orgánicos
- Piridina
- Compuestos heterocíclicos, 1 anillo
- Compuestos heterocíclicos
- Aniluros
- Amidas
- Compuestos anilina
- Amina
- Acetanilidas
- Ácidos, heterocíclicos
- Ácidos nicotínicos
- Paracetamol
- Niacinamida
- nicotinamida-beta-ribósido
Otros números de identificación del estudio
- 23-067/2026659-2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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