Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beskyttende virkning af Nicotinamid Riboside mod Acetaminophen toksicitet

1. april 2026 opdateret af: Marie Migaud, University of South Alabama

Håndkøbslægemidler som acetaminophen (f.eks. Tylenol®) kan være skadelige. I rummet bruger astronauter, der har smerter og konstant ubehag, acetaminophen i udstrakt grad. Efterforskere studerer virkningerne af acetaminophen under rumlignende forhold, da acetaminophen kan påvirke astronauters helbred. Efterforskere ønsker også at se, om et kosttilskud kan reducere nogle negative virkninger af acetaminophen.

Det menes, at acetaminophen fremmer produktionen af ​​kemikalier i kroppen, der kan være giftige.

I denne undersøgelse, målinger af disse kemikalier i urin efter indtagelse af 1 tablet acetaminophen og sammenligne disse målinger med når acetaminophen tages samtidig med et kosttilskud. Denne undersøgelse vil også undersøge, om disse produkter er mere rigelige, når blod placeres under forhold, der efterligner rummet. Derfor vil denne undersøgelse indsamle blod fra nogle få frivillige, der tog acetaminophen, og acetaminophen med kosttilskuddet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I rummet bliver astronauter konstant udsat for forhold, kroppen ikke er vant til. For at lindre smerter og ubehag bruger astronauter ofte acetaminophen. Denne undersøgelse undersøger en mulig negativ synergistisk effekt mellem brug af acetaminophen og rumlignende stressfaktorer, da de både genererer oxidativ stress og producerer toksiner, der fordeler sig rundt i kroppen og forstyrrer cellulær funktion i andre væv. Undersøgelsen søger at undersøge, om et kosttilskud, nikotinamid ribosid (NR), kan reducere nogle negative virkninger af disse toksiner ved at reducere deres produktion, når man tager acetaminophen.

Undersøgelsen vil måle disse materialer i urin efter indtagelse af 1 gram acetaminophen og sammenligne disse målinger med, når den samme mængde acetaminophen tages samtidig med NR. Det vil også vurdere, om disse toksiner er mere rigelige, når blod placeres under forhold, der ligner rummet. Derfor blodprøvetagning fra nogle få frivillige, der tager acetaminophen, og acetaminophen med NR. I sidste ende vil dette arbejde fastslå, om NR kunne reducere dannelsen af ​​specifikke endotoksiner.

Til denne undersøgelse er der behov for mandlige og kvindelige frivillige til at donere urin for at teste virkningen af ​​en dosis på 1000 mg Tylenol® og en dosis på 1000 mg Tylenol® med en dosis på 250 mg Nicotinamid Riboside på mængden af ​​uræmiske toksiner i urin og blod. Der er også brug for frivillige til at donere blod.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36604
        • University of South Alabama

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • n/a

Ekskluderingskriterier:

  • Individuel allergisk over for acetaminophen eller nikotinamid ribosid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Tylenol og Nicotinamid Riboside
Kombinationsprodukt: Acetaminophen og Nicotinamid Riboside
Opsamling af urin med forskellige tidsintervaller efter indtagelse af Tylenol plus Nicotinamid Riboside
Andre navne:
  • Tylenol og vitamin B3
Medicin: Acetaminophen
Opsamling af urin med forskellige tidsintervaller kun efter indtagelse af Tylenol
Andre navne:
  • Tylenol
Aktiv komparator: Kun Tylenol
Medicin: Acetaminophen
Opsamling af urin med forskellige tidsintervaller kun efter indtagelse af Tylenol
Andre navne:
  • Tylenol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tæl mængden af ​​NAD(P)(H) til stede ved eksponering for acetaminophen, med og uden NR
Tidsramme: Ved samtykke og 6 timer efter dosis
Flere blodprøver før og efter dosis af acetaminophen plus NR
Ved samtykke og 6 timer efter dosis
Tæl DNA-skaden, der opstår ved rumlignende stressfaktorer efter eksponering for acetaminophen, med og uden NR
Tidsramme: Ved samtykke og 6 timer efter dosis
Flere blodudtagninger før og efter dosis af acetaminophen med eller uden NR.
Ved samtykke og 6 timer efter dosis
Tæl mængden af ​​ox-NAD(P) til stede ved eksponering for acetaminophen, med og uden NR
Tidsramme: Ved samtykke og 6 timer efter dosis
Flere blodprøver før og efter dosis af acetaminophen plus NR
Ved samtykke og 6 timer efter dosis
Tæl mængden af ​​PYR-ribosider til stede ved eksponering for acetaminophen, med og uden NR
Tidsramme: Før dosis og 6 timer, 12 timer og 24 timer efter dosis efter administration og
En urinprøve vil blive indsamlet fra frivillige med samtykke før og efter dosis af acetaminophen plus NR
Før dosis og 6 timer, 12 timer og 24 timer efter dosis efter administration og
Tæl mængden af ​​PYR-nukleotider til stede ved eksponering for acetaminophen, med og uden NR
Tidsramme: Før dosis og 6 timer, 12 timer og 24 timer efter dosis efter administration og
En blodprøve vil blive indsamlet fra frivillige med samtykke før og efter dosis af acetaminophen plus NR
Før dosis og 6 timer, 12 timer og 24 timer efter dosis efter administration og

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of South Alabama

Samarbejdspartnere

University of Alabama at Birmingham
University of Nevada, Las Vegas
Rutgers University
National Aeronautics and Space Administration (NASA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: marie migaud, PHD, University of South Alabama

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

19. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-067/2026659-2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lægemiddeltoksicitet

Kliniske forsøg med Acetaminophen og Nicotinamid Riboside

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner