Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ochranný účinek nikotinamidu ribosidu proti toxicitě acetaminofenu

9. ledna 2024 aktualizováno: Marie Migaud, University of South Alabama

Volně prodejné léky jako acetaminofen (např. Tylenol®) mohou být škodlivé. Ve vesmíru astronauti, kteří mají bolesti a neustálé nepohodlí, hojně používají acetaminofen. Vyšetřovatelé studují účinky acetaminofenu za podmínek podobných vesmíru, protože acetaminofen může ovlivnit zdraví astronautů. Vyšetřovatelé také chtějí zjistit, zda doplněk stravy může snížit některé negativní účinky acetaminofenu.

Předpokládá se, že acetaminofen podporuje produkci chemických látek v těle, které by mohly být toxické.

V této studii měření těchto chemikálií v moči po požití 1 tablety acetaminofenu a porovnání těchto měření s tím, kdy se acetaminofen užívá ve stejnou dobu jako doplněk stravy. Tato studie také prozkoumá, zda jsou tyto produkty hojnější, když je krev umístěna v podmínkách, které napodobují prostor. Proto tato studie odebere krev od několika dobrovolníků, kteří užívali acetaminofen a acetaminofen s doplňkem stravy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ve vesmíru jsou astronauti neustále vystaveni podmínkám, na které není tělo zvyklé. Ke zmírnění bolesti a nepohodlí astronauti často používají acetaminofen. Tato studie zkoumá možný negativní synergický efekt mezi používáním paracetamolu a vesmírných stresorů, protože oba vytvářejí oxidační stres a produkují toxiny, které se šíří po těle a narušují buněčnou funkci v jiných tkáních. Studie se snaží prozkoumat, zda doplněk stravy, nikotinamid ribosid (NR), může snížit některé nežádoucí účinky těchto toxinů snížením jejich produkce při užívání acetaminofenu.

Studie změří tyto látky v moči po požití 1 gramu acetaminofenu a porovná tato měření s tím, kdy se stejné množství acetaminofenu odebere ve stejnou dobu jako NR. Vyhodnotí také, zda jsou tyto toxiny hojnější, když je krev umístěna v podmínkách připomínajících vesmír. Proto odběr krve od několika dobrovolníků, kteří užívají acetaminofen a acetaminofen s NR. Tato práce nakonec určí, zda by NR mohla snížit tvorbu specifických endotoxinů.

Pro tuto studii je potřeba, aby dobrovolníci a dobrovolnice darovali moč pro testování účinku 1000mg dávky Tylenolu® a jedné 1000mg dávky Tylenolu® s jednou 250mg dávkou nikotinamidu ribosidu na množství uremických toxinů v moči a krvi. K darování krve jsou potřeba i dobrovolníci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • n/a

Kritéria vyloučení:

  • Jedinec alergický na acetaminofen nebo nikotinamid ribosid

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Tylenol a nikotinamid ribosid
Kombinovaný produkt: Acetaminofen a nikotinamid ribosid
Sběr moči v různých časových intervalech po požití Tylenolu plus Nikotinamid Riboside
Ostatní jména:
  • Tylenol a vitamín B3
Lék: Acetaminofen
Sběr moči v různých časových intervalech po požití pouze Tylenolu
Ostatní jména:
  • Tylenol
Aktivní komparátor: Pouze tylenol
Lék: Acetaminofen
Sběr moči v různých časových intervalech po požití pouze Tylenolu
Ostatní jména:
  • Tylenol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spočítejte množství NAD(P)(H) přítomného při expozici acetaminofenu, s a bez NR
Časové okno: Po souhlasu a 6 hodin po dávce
Vícenásobné odběry krve před a po dávce acetaminofenu plus NR
Po souhlasu a 6 hodin po dávce
Spočítejte poškození DNA, ke kterému dochází při vesmírných stresorech po expozici acetaminofenu, s a bez NR
Časové okno: Po souhlasu a 6 hodin po dávce
Vícenásobné odběry krve před a po dávce acetaminofenu s nebo bez NR.
Po souhlasu a 6 hodin po dávce
Spočítejte množství ox-NAD(P) přítomného při expozici acetaminofenu, s a bez NR
Časové okno: Po souhlasu a 6 hodin po dávce
Vícenásobné odběry krve před a po dávce acetaminofenu plus NR
Po souhlasu a 6 hodin po dávce
Spočítejte množství PYR-ribosidů přítomných při expozici acetaminofenu, s a bez NR
Časové okno: Před dávkou a 6 hodin, 12 hodin a 24 hodin po dávce po podání a
Vzorek moči bude odebrán od souhlasných dobrovolníků před a po dávce acetaminofenu plus NR
Před dávkou a 6 hodin, 12 hodin a 24 hodin po dávce po podání a
Spočítejte množství PYR-nukleotidů přítomných při expozici acetaminofenu, s a bez NR
Časové okno: Před dávkou a 6 hodin, 12 hodin a 24 hodin po dávce po podání a
Vzorek krve bude odebrán od souhlasných dobrovolníků před a po dávce acetaminofenu plus NR
Před dávkou a 6 hodin, 12 hodin a 24 hodin po dávce po podání a

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of South Alabama

Spolupracovníci

University of Alabama at Birmingham
University of Nevada, Las Vegas
Rutgers University
National Aeronautics and Space Administration (NASA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: marie migaud, PHD, University Of South Alabama

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

19. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23-067/2026659-2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Drogová toxicita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit