Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Защитный эффект никотинамидрибозида против токсичности ацетаминофена

1 апреля 2026 г. обновлено: Marie Migaud, University of South Alabama

Лекарства, отпускаемые без рецепта, такие как ацетаминофен (например, Тайленол®), могут быть вредными. В космосе космонавты, испытывающие боль и постоянный дискомфорт, широко используют ацетаминофен. Исследователи изучают влияние ацетаминофена в космических условиях, поскольку ацетаминофен может повлиять на здоровье космонавтов. Исследователи также хотят выяснить, может ли пищевая добавка уменьшить некоторые негативные эффекты ацетаминофена.

Считается, что ацетаминофен способствует выработке в организме химических веществ, которые могут быть токсичными.

В этом исследовании измерялись уровни этих химических веществ в моче после приема 1 таблетки ацетаминофена и сравнивались эти измерения с тем, когда ацетаминофен принимался одновременно с пищевой добавкой. В этом исследовании также будет изучено, становится ли этих продуктов больше, когда кровь помещается в условия, имитирующие космос. Поэтому в этом исследовании будет собрана кровь нескольких добровольцев, принимавших ацетаминофен и ацетаминофен вместе с пищевой добавкой.

Обзор исследования

Подробное описание

В космосе космонавты постоянно подвергаются воздействию условий, к которым организм не привык. Чтобы облегчить боль и дискомфорт, космонавты часто используют ацетаминофен. В этом исследовании изучается возможный отрицательный синергетический эффект между использованием ацетаминофена и космическими стрессорами, поскольку они одновременно вызывают окислительный стресс и производят токсины, которые распределяются по всему телу и нарушают клеточные функции в других тканях. Исследование направлено на то, чтобы выяснить, может ли пищевая добавка никотинамидрибозид (НР) уменьшить некоторые побочные эффекты этих токсинов за счет снижения их выработки при приеме ацетаминофена.

В ходе исследования эти вещества будут измеряться в моче после приема 1 грамма ацетаминофена и сравниваться с этими измерениями, когда такое же количество ацетаминофена принимается одновременно с NR. Он также оценит, становится ли этих токсинов более многочисленным, когда кровь помещается в условия, напоминающие космос. Поэтому сбор крови у нескольких добровольцев, принимающих ацетаминофен и ацетаминофен с NR. В конечном итоге эта работа установит, может ли NR снизить выработку специфических эндотоксинов.

Для этого исследования добровольцы мужского и женского пола должны сдать мочу для тестирования влияния дозы 1000 мг Тайленола® и одной дозы Тайленола® 1000 мг с одной дозой никотинамидрибозида 250 мг на содержание уремических токсинов в моче и крови. Также необходимы волонтеры для сдачи крови.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

26

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • н/д

Критерий исключения:

  • Индивидуальная аллергия на ацетаминофен или никотинамидирибозид.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Тайленол и никотинамидрибозид
Сбор мочи через разные промежутки времени после приема тайленола и никотинамид рибозида.
Другие имена:
  • Тайленол и витамин B3
Сбор мочи через разные промежутки времени после приема только тайленола.
Другие имена:
  • Тайленол
Активный компаратор: Только Тайленол
Сбор мочи через разные промежутки времени после приема только тайленола.
Другие имена:
  • Тайленол

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Подсчитайте количество НАД(Ф)(Н), присутствующего при воздействии ацетаминофена, с NR и без него.
Временное ограничение: При согласии и через 6 часов после введения дозы
Многократный забор крови до и после приема ацетаминофена плюс NR
При согласии и через 6 часов после введения дозы
Подсчитайте повреждения ДНК, возникающие при стрессорах космического типа после воздействия ацетаминофена с NR и без него.
Временное ограничение: При согласии и через 6 часов после введения дозы
Многократный забор крови до и после введения ацетаминофена с NR или без него.
При согласии и через 6 часов после введения дозы
Подсчитайте количество ox-NAD(P), присутствующего при воздействии ацетаминофена, с NR и без него.
Временное ограничение: При согласии и через 6 часов после введения дозы
Многократный забор крови до и после приема ацетаминофена плюс NR
При согласии и через 6 часов после введения дозы
Подсчитайте количество PYR-рибозидов, присутствующих при воздействии ацетаминофена, с NR и без него.
Временное ограничение: До введения дозы и через 6, 12 и 24 часа после введения дозы и
Образец мочи будет взят у добровольцев, согласившихся на прием, до и после приема ацетаминофена плюс NR.
До введения дозы и через 6, 12 и 24 часа после введения дозы и
Подсчитайте количество PYR-нуклеотидов, присутствующих при воздействии ацетаминофена, с NR и без него.
Временное ограничение: До введения дозы и через 6, 12 и 24 часа после введения дозы и
Образец крови будет взят у добровольцев, согласившихся на прием, до и после приема ацетаминофена плюс NR.
До введения дозы и через 6, 12 и 24 часа после введения дозы и

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: marie migaud, PHD, University of South Alabama

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 января 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться