Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Beskyttende effekt av Nikotinamid Riboside mot Acetaminophen toksisitet

1. april 2026 oppdatert av: Marie Migaud, University of South Alabama

Over-the-counter legemidler som acetaminophen (f.eks. Tylenol®) kan være skadelig. I verdensrommet bruker astronauter som har smerter og konstant ubehag acetaminophen mye. Etterforskere studerer effekten av acetaminophen under romlignende forhold siden acetaminophen kan påvirke astronautenes helse. Etterforskere ønsker også å se om et kosttilskudd kan redusere noen negative effekter av acetaminophen.

Det antas at acetaminophen fremmer produksjonen av kjemikalier i kroppen som kan være giftige.

I denne studien, målinger av disse kjemikaliene i urin etter inntak av 1 tablett acetaminophen og sammenligne disse målingene med når acetaminophen tas samtidig som et kosttilskudd. Denne studien vil også undersøke om disse produktene er mer rikelig når blod plasseres under forhold som etterligner rom. Derfor vil denne studien samle inn blod fra noen få frivillige som tok paracetamol, og paracetamol med kosttilskuddet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I verdensrommet blir astronauter konstant utsatt for forhold kroppen ikke er vant til. For å lindre smerte og ubehag bruker astronauter ofte acetaminophen. Denne studien undersøker en mulig negativ synergistisk effekt mellom bruk av paracetamol og romlignende stressorer da de både genererer oksidativt stress og produserer giftstoffer som fordeler seg rundt i kroppen og forstyrrer cellulær funksjon i andre vev. Studien søker å undersøke om et kosttilskudd, nikotinamidribosid (NR), kan redusere noen uheldige effekter av disse giftstoffene ved å redusere produksjonen når de tar paracetamol.

Studien vil måle disse materialene i urin etter inntak av 1 gram paracetamol og sammenligne disse målingene med når samme mengde paracetamol tas samtidig som NR. Det vil også vurdere om disse giftstoffene er mer rikelig når blod plasseres under forhold som ligner plass. Derfor blodprøvetaking fra noen få frivillige som tar acetaminophen, og acetaminophen med NR. Til syvende og sist vil dette arbeidet fastslå om NR kan redusere dannelsen av spesifikke endotoksiner.

For denne studien er det nødvendig med mannlige og kvinnelige frivillige for å donere urin for å teste effekten av 1000 mg dose Tylenol® og en 1000 mg dose Tylenol® med en 250 mg dose Nikotinamid Riboside på overfloden av uremiske toksiner i urin og i blod. Det trengs også frivillige for å gi blod.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Forente stater, 36604
        • University of South Alabama

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • n/a

Ekskluderingskriterier:

  • Individuell allergisk mot paracetamol eller nikotinamidribosid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Tylenol og Nikotinamid Riboside
Kombinasjonsprodukt: Acetaminophen og Nikotinamid Riboside
Samling av urin ved forskjellige tidsintervaller etter inntak av Tylenol pluss Nikotinamid Riboside
Andre navn:
  • Tylenol og vitamin B3
Legemiddel: Paracetamol
Innsamling av urin ved forskjellige tidsintervaller kun etter inntak av Tylenol
Andre navn:
  • Tylenol
Aktiv komparator: Bare Tylenol
Legemiddel: Paracetamol
Innsamling av urin ved forskjellige tidsintervaller kun etter inntak av Tylenol
Andre navn:
  • Tylenol

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tell mengden av NAD(P)(H) tilstede ved eksponering for paracetamol, med og uten NR
Tidsramme: Ved samtykke og 6 timer etter dose
Flere blodprøver før og etter dose av acetaminophen pluss NR
Ved samtykke og 6 timer etter dose
Tell DNA-skaden som oppstår ved romlignende stressfaktorer etter eksponering for acetaminophen, med og uten NR
Tidsramme: Ved samtykke og 6 timer etter dose
Flere blodprøver før og etter dose av paracetamol med eller uten NR.
Ved samtykke og 6 timer etter dose
Tell mengden okse-NAD(P) tilstede ved eksponering for paracetamol, med og uten NR
Tidsramme: Ved samtykke og 6 timer etter dose
Flere blodprøver før og etter dose av acetaminophen pluss NR
Ved samtykke og 6 timer etter dose
Tell mengden av PYR-ribosider som er tilstede ved eksponering for paracetamol, med og uten NR
Tidsramme: Før dose og 6 timer, 12 timer og 24 timer etter dose etter administrering og
En urinprøve vil bli samlet fra frivillige med samtykke før og etter dose av paracetamol pluss NR
Før dose og 6 timer, 12 timer og 24 timer etter dose etter administrering og
Tell mengden PYR-nukleotider som er tilstede ved eksponering for paracetamol, med og uten NR
Tidsramme: Før dose og 6 timer, 12 timer og 24 timer etter dose etter administrering og
En blodprøve vil bli tatt fra frivillige med samtykke før og etter dose av acetaminophen pluss NR
Før dose og 6 timer, 12 timer og 24 timer etter dose etter administrering og

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of South Alabama

Samarbeidspartnere

University of Alabama at Birmingham
University of Nevada, Las Vegas
Rutgers University
National Aeronautics and Space Administration (NASA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: marie migaud, PHD, University of South Alabama

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 23-067/2026659-2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere