Ochronne działanie rybozydu nikotynamidu przed toksycznością acetaminofenu
Leki dostępne bez recepty, takie jak acetaminofen (np. Tylenol®), mogą być szkodliwe. W kosmosie astronauci odczuwający ból i ciągły dyskomfort intensywnie używają acetaminofenu. Badacze badają wpływ acetaminofenu w warunkach podobnych do kosmicznych, ponieważ acetaminofen może wpływać na zdrowie astronautów. Badacze chcą również sprawdzić, czy suplement diety może zmniejszyć niektóre negatywne skutki acetaminofenu.
Uważa się, że acetaminofen sprzyja wytwarzaniu w organizmie substancji chemicznych, które mogą być toksyczne.
W tym badaniu dokonano pomiarów tych substancji chemicznych w moczu po spożyciu 1 tabletki acetaminofenu i porównano te pomiary z wynikami, gdy acetaminofen był przyjmowany w tym samym czasie jako suplement diety. W badaniu tym zostanie również zbadane, czy produkty te występują w większej ilości, gdy krew umieszczana jest w warunkach imitujących przestrzeń kosmiczną. Dlatego w tym badaniu pobrana zostanie krew od kilku ochotników, którzy przyjmowali acetaminofen i acetaminofen wraz z suplementem diety.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W kosmosie astronauci są stale narażeni na warunki, do których organizm nie jest przyzwyczajony. Aby złagodzić ból i dyskomfort, astronauci często używają acetaminofenu. W tym badaniu zbadano możliwy negatywny efekt synergistyczny między stosowaniem acetaminofenu i stresorów kosmicznych, ponieważ oba generują stres oksydacyjny i wytwarzają toksyny rozprowadzane po organizmie i zakłócają funkcje komórkowe w innych tkankach. Badanie miało na celu sprawdzenie, czy suplement diety, rybozyd nikotynamidu (NR), może zmniejszyć niektóre niekorzystne skutki tych toksyn poprzez zmniejszenie ich wytwarzania podczas przyjmowania acetaminofenu.
W badaniu dokonany zostanie pomiar tych substancji w moczu po spożyciu 1 grama acetaminofenu i porównanie tych pomiarów z sytuacją, gdy ta sama ilość acetaminofenu zostanie przyjęta w tym samym czasie co NR. Oceni także, czy toksyn jest więcej, gdy krew zostanie umieszczona w warunkach przypominających przestrzeń kosmiczną. Dlatego też pobranie krwi od kilku ochotników przyjmujących acetaminofen i acetaminofen z NR. Ostatecznie prace te pozwolą ustalić, czy NR może zmniejszyć wytwarzanie określonych endotoksyn.
Do tego badania potrzebni są ochotnicy płci męskiej i żeńskiej, którzy oddają mocz w celu sprawdzenia wpływu dawki 1000 mg Tylenolu® i jednej dawki 1000 mg Tylenolu® z jedną dawką 250 mg rybozydu nikotynamidu na obfitość toksyn mocznicowych w moczu i we krwi. Do oddania krwi potrzebni są także wolontariusze.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36604
- University of South Alabama
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- nie dotyczy
Kryteria wyłączenia:
- Indywidualna alergia na acetaminofen lub rybozyd nikotynamidu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Tylenol i rybozyd nikotynamidu
|
Zbiórka moczu w różnych odstępach czasu po spożyciu Tylenolu i rybozydu nikotynamidu
Inne nazwy:
Zbieranie moczu w różnych odstępach czasu po spożyciu samego Tylenolu
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Tylko Tylenol
|
Zbieranie moczu w różnych odstępach czasu po spożyciu samego Tylenolu
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Policz ilość NAD(P)(H) obecną po ekspozycji na acetaminofen, z NR i bez niego
Ramy czasowe: Za zgodą i 6 godzin po podaniu dawki
|
Wielokrotne pobieranie krwi przed i po podaniu acetaminofenu i NR
|
Za zgodą i 6 godzin po podaniu dawki
|
|
Policz uszkodzenia DNA występujące pod wpływem kosmicznych stresorów po ekspozycji na acetaminofen, z NR i bez niego
Ramy czasowe: Za zgodą i 6 godzin po podaniu dawki
|
Wielokrotne pobieranie krwi przed i po podaniu acetaminofenu z NR lub bez.
|
Za zgodą i 6 godzin po podaniu dawki
|
|
Policz ilość ox-NAD(P) obecną po ekspozycji na acetaminofen, z NR i bez niego
Ramy czasowe: Za zgodą i 6 godzin po podaniu dawki
|
Wielokrotne pobieranie krwi przed i po podaniu acetaminofenu i NR
|
Za zgodą i 6 godzin po podaniu dawki
|
|
Policz ilość rybozydów PYR obecnych po ekspozycji na acetaminofen, z NR i bez niego
Ramy czasowe: Przed podaniem oraz 6 godzin, 12 godzin i 24 godziny po podaniu dawki i
|
Od wyrażonych zgody ochotników zostanie pobrana próbka moczu przed i po podaniu acetaminofenu z NR
|
Przed podaniem oraz 6 godzin, 12 godzin i 24 godziny po podaniu dawki i
|
|
Policzyć ilość nukleotydów PYR obecnych po ekspozycji na acetaminofen, z NR i bez niego
Ramy czasowe: Przed podaniem oraz 6 godzin, 12 godzin i 24 godziny po podaniu dawki i
|
Od wyrażonych zgody ochotników zostanie pobrana próbka krwi przed i po podaniu acetaminofenu z NR
|
Przed podaniem oraz 6 godzin, 12 godzin i 24 godziny po podaniu dawki i
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: marie migaud, PHD, University of South Alabama
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia wywołane chemicznie
- Skutki uboczne i działania niepożądane związane z lekami
- Organiczne chemikalia
- Pirydyny
- Związki heterocykliczne, 1-ring
- Związki heterocykliczne
- Anilidy
- Amides
- Związki aniliny
- Aminy
- Acetanilidy
- Kwasy, heterocykliczne
- Kwasy nikotynowe
- Paracetamol
- Niacynamid
- Nikotynamid-beta-rybozyd
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-067/2026659-2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Toksyczność leków
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterWashington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua... i inni współpracownicyZakończonyEliminacja Filariozy Limfatycznej przez Mass Drug Administration | Monitorowanie i ocena masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej | Dopuszczalność masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznejPapua Nowa Gwinea