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Schutzwirkung von Nicotinamid-Ribosid gegen Acetaminophen-Toxizität

1. April 2026 aktualisiert von: Marie Migaud, University of South Alabama

Rezeptfreie Medikamente wie Paracetamol (z. B. Tylenol®) können schädlich sein. Im Weltraum verwenden Astronauten, die unter Schmerzen und ständigem Unbehagen leiden, häufig Paracetamol. Forscher untersuchen die Auswirkungen von Paracetamol unter weltraumähnlichen Bedingungen, da Paracetamol die Gesundheit von Astronauten beeinträchtigen könnte. Die Forscher möchten auch herausfinden, ob ein Nahrungsergänzungsmittel einige negative Auswirkungen von Paracetamol reduzieren kann.

Es wird angenommen, dass Paracetamol die Produktion von Chemikalien im Körper fördert, die giftig sein könnten.

In dieser Studie wurden Messungen dieser Chemikalien im Urin nach Einnahme einer Tablette Paracetamol durchgeführt und diese Messungen mit der gleichzeitigen Einnahme von Paracetamol als Nahrungsergänzungsmittel verglichen. In dieser Studie wird auch untersucht, ob diese Produkte häufiger vorkommen, wenn Blut unter Bedingungen platziert wird, die den Weltraum nachahmen. Daher wird in dieser Studie Blut von einigen Freiwilligen gesammelt, die Paracetamol und Paracetamol zusammen mit dem Nahrungsergänzungsmittel eingenommen haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Im Weltraum sind Astronauten ständig Bedingungen ausgesetzt, an die der Körper nicht gewöhnt ist. Um Schmerzen und Beschwerden zu lindern, verwenden Astronauten häufig Paracetamol. Diese Studie untersucht einen möglichen negativen synergistischen Effekt zwischen der Verwendung von Paracetamol und weltraumähnlichen Stressfaktoren, da beide oxidativen Stress erzeugen und Toxine produzieren, die sich im Körper verteilen und die Zellfunktion in anderen Geweben stören. In der Studie soll untersucht werden, ob ein Nahrungsergänzungsmittel, Nicotinamid-Ribosid (NR), einige Nebenwirkungen dieser Toxine reduzieren kann, indem es deren Produktion bei der Einnahme von Paracetamol reduziert.

Die Studie wird diese Materialien im Urin nach der Einnahme von 1 Gramm Paracetamol messen und diese Messungen mit denen vergleichen, die bei gleichzeitiger Einnahme der gleichen Menge Paracetamol mit NR vorliegen. Es wird auch beurteilt, ob diese Toxine häufiger vorkommen, wenn das Blut unter weltraumähnlichen Bedingungen platziert wird. Daher Blutentnahme bei einigen Freiwilligen, die Paracetamol einnehmen, und Paracetamol mit NR. Letztendlich wird diese Arbeit klären, ob NR die Bildung spezifischer Endotoxine reduzieren könnte.

Für diese Studie müssen männliche und weibliche Freiwillige Urin spenden, um die Wirkung einer 1000-mg-Dosis Tylenol® und einer 1000-mg-Dosis Tylenol® mit einer 250-mg-Dosis Nicotinamid-Ribosid auf die Häufigkeit urämischer Toxine im Urin und im Blut zu testen. Auch für Blutspenden werden Freiwillige benötigt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36604
        • University of South Alabama

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • n / A

Ausschlusskriterien:

  • Person, die allergisch gegen Paracetamol oder Nicotinamidribosid ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Tylenol und Nicotinamid-Ribosid
Kombinationsprodukt: Acetaminophen und Nicotinamid-Ribosid
Sammlung von Urin in verschiedenen Zeitabständen nach Einnahme von Tylenol plus Nicotinamid-Ribosid
Andere Namen:
  • Tylenol und Vitamin B3
Arzneimittel: Acetaminophen
Sammlung von Urin in unterschiedlichen Zeitabständen nach ausschließlicher Einnahme von Tylenol
Andere Namen:
  • Tylenol
Aktiver Komparator: Nur Tylenol
Arzneimittel: Acetaminophen
Sammlung von Urin in unterschiedlichen Zeitabständen nach ausschließlicher Einnahme von Tylenol
Andere Namen:
  • Tylenol

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zählen Sie die Menge an NAD(P)(H), die bei Paracetamol-Exposition vorhanden ist, mit und ohne NR
Zeitfenster: Bei Zustimmung und 6 Stunden nach der Einnahme
Mehrere Blutabnahmen vor und nach der Gabe von Paracetamol plus NR
Bei Zustimmung und 6 Stunden nach der Einnahme
Zählen Sie die DNA-Schäden, die durch weltraumähnliche Stressfaktoren nach der Exposition gegenüber Paracetamol mit und ohne NR auftreten
Zeitfenster: Bei Zustimmung und 6 Stunden nach der Einnahme
Mehrere Blutabnahmen vor und nach der Paracetamol-Dosis mit oder ohne NR.
Bei Zustimmung und 6 Stunden nach der Einnahme
Zählen Sie die Menge an Ochsen-NAD(P), die bei Paracetamol-Exposition vorhanden ist, mit und ohne NR
Zeitfenster: Bei Zustimmung und 6 Stunden nach der Einnahme
Mehrere Blutabnahmen vor und nach der Gabe von Paracetamol plus NR
Bei Zustimmung und 6 Stunden nach der Einnahme
Zählen Sie die Menge der vorhandenen PYR-Riboside bei Paracetamol-Exposition, mit und ohne NR
Zeitfenster: Vor der Einnahme und 6 Stunden, 12 Stunden und 24 Stunden nach der Einnahme nach der Verabreichung und
Vor und nach der Gabe von Paracetamol plus NR wird von freiwilligen Freiwilligen mit Einwilligung eine Urinprobe entnommen
Vor der Einnahme und 6 Stunden, 12 Stunden und 24 Stunden nach der Einnahme nach der Verabreichung und
Zählen Sie die Menge der PYR-Nukleotide, die bei Paracetamol-Exposition vorhanden sind, mit und ohne NR
Zeitfenster: Vor der Einnahme und 6 Stunden, 12 Stunden und 24 Stunden nach der Einnahme nach der Verabreichung und
Vor und nach der Gabe von Paracetamol plus NR wird eine Blutprobe von Freiwilligen mit Einwilligung entnommen
Vor der Einnahme und 6 Stunden, 12 Stunden und 24 Stunden nach der Einnahme nach der Verabreichung und

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of South Alabama

Mitarbeiter

University of Alabama at Birmingham
University of Nevada, Las Vegas
Rutgers University
National Aeronautics and Space Administration (NASA)

Ermittler

  • Hauptermittler: marie migaud, PHD, University of South Alabama

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23-067/2026659-2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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