Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nikotinamid-ribozid védő hatása az acetaminofen toxicitása ellen

2026. április 1. frissítette: Marie Migaud, University of South Alabama

Az olyan vény nélkül kapható gyógyszerek, mint az acetaminofen (pl. Tylenol®), károsak lehetnek. Az űrben az űrhajósok, akik fájdalmat és állandó kényelmetlenséget éreznek, széles körben használják az acetaminofent. A kutatók az acetaminofén hatásait vizsgálják űrszerű körülmények között, mivel az acetaminofen hatással lehet az űrhajósok egészségére. A kutatók azt is szeretnék látni, hogy egy étrend-kiegészítő csökkentheti-e az acetaminofen bizonyos negatív hatásait.

Úgy gondolják, hogy az acetaminofen elősegíti a szervezetben olyan vegyi anyagok termelődését, amelyek mérgezőek lehetnek.

Ebben a vizsgálatban ezeknek a vegyi anyagoknak a mérése a vizeletben 1 tabletta acetaminofen bevétele után, és összehasonlítható azzal, amikor az acetaminofént egyidejűleg étrend-kiegészítőként is beveszik. Ez a tanulmány azt is megvizsgálja, hogy ezek a termékek nagyobb mennyiségben fordulnak-e elő, ha a vért olyan körülmények között helyezik el, amelyek a teret utánozzák. Ezért ez a vizsgálat néhány önkéntes vérét gyűjti, akik acetaminofent és acetaminofent szedtek az étrend-kiegészítővel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az űrben az űrhajósok folyamatosan olyan körülményeknek vannak kitéve, amelyekhez a szervezet nem szokott hozzá. A fájdalom és a kellemetlen érzés enyhítésére az űrhajósok gyakran használnak acetaminofent. Ez a tanulmány az acetaminofen és az űrszerű stresszorok alkalmazása közötti lehetséges negatív szinergikus hatást vizsgálja, mivel mindkettő oxidatív stresszt generál, és toxinokat termel, amelyek szétoszlanak a testben, és megzavarják a sejtműködést más szövetekben. A tanulmány azt kívánja megvizsgálni, hogy egy étrend-kiegészítő, a nikotinamid-ribozid (NR) csökkentheti-e ezeknek a toxinoknak néhány káros hatását azáltal, hogy csökkenti a termelésüket az acetaminofen szedése során.

A vizsgálat során ezeket az anyagokat mérik a vizeletben 1 gramm acetaminofen lenyelése után, és összehasonlítják ezeket a méréseket azzal, amikor ugyanannyi acetaminofént vettek egyidejűleg NR-vel. Azt is értékelni fogja, hogy ezek a toxinok nagyobb mennyiségben jelennek-e meg, ha a vért térhez hasonló körülmények között helyezik el. Ezért vérvétel néhány önkéntestől, akik acetaminofent és acetaminofent szednek NR-vel. Végső soron ez a munka megállapítja, hogy az NR csökkentheti-e a specifikus endotoxinok képződését.

Ehhez a vizsgálathoz férfi és női önkénteseknek vizeletet kell adniuk, hogy teszteljék az 1000 mg-os adag Tylenol® és egy 1000 mg-os Tylenol® és egy 250 mg-os nikotinamid-ribozid dózis hatását a vizeletben és a vérben található urémiás toxinok mennyiségére. A véradáshoz önkéntesekre is szükség van.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

26

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Egyesült Államok, 36604
        • University of South Alabama

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • n/a

Kizárási kritériumok:

  • Egyén allergiás az acetaminofenre vagy a nikotinamid-ribozidra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Tylenol és nikotinamid-ribozid
Kombinált termék: Acetaminofen és nikotinamid-ribozid
Vizeletgyűjtés különböző időközönként a Tylenol plus Nicotinamide Riboside bevétele után
Más nevek:
  • Tylenol és B3-vitamin
Drog: Acetaminofen
Vizeletgyűjtés különböző időközönként, csak a Tylenol bevételét követően
Más nevek:
  • Tylenol
Aktív összehasonlító: Csak Tylenol
Drog: Acetaminofen
Vizeletgyűjtés különböző időközönként, csak a Tylenol bevételét követően
Más nevek:
  • Tylenol

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Számolja meg a jelenlévő NAD(P)(H) mennyiségét acetaminofénnel, NR-rel és anélkül
Időkeret: Beleegyezéskor és 6 órával az adagolás után
Az acetaminofen plusz NR adagolása előtt és után több vért vesznek
Beleegyezéskor és 6 órával az adagolás után
Számolja meg a térszerű stresszorok hatására fellépő DNS-károsodást az acetaminofen expozíciót követően, NR-rel és anélkül
Időkeret: Beleegyezéskor és 6 órával az adagolás után
Több vért vesznek az acetaminofen adagolása előtt és után NR-rel vagy anélkül.
Beleegyezéskor és 6 órával az adagolás után
Számolja meg a jelenlévő ox-NAD(P) mennyiségét acetaminofénnel, NR-rel és anélkül
Időkeret: Beleegyezéskor és 6 órával az adagolás után
Az acetaminofen plusz NR adagolása előtt és után több vért vesznek
Beleegyezéskor és 6 órával az adagolás után
Számolja meg a jelenlévő PYR-ribozidok mennyiségét acetaminofen hatására, NR-rel és anélkül
Időkeret: Az adagolás előtt és az adagolást követő 6 órával, 12 órával és 24 órával az adagolás után és
Vizeletmintát vesznek a beleegyező önkéntesektől az acetaminofen plusz NR adagolása előtt és után
Az adagolás előtt és az adagolást követő 6 órával, 12 órával és 24 órával az adagolás után és
Számolja meg a jelenlévő PYR-nukleotidok mennyiségét acetaminofénnel, NR-rel és anélkül
Időkeret: Az adagolás előtt és az adagolást követő 6 órával, 12 órával és 24 órával az adagolás után és
Vérmintát vesznek a beleegyező önkéntesektől az acetaminofen plusz NR adagolása előtt és után
Az adagolás előtt és az adagolást követő 6 órával, 12 órával és 24 órával az adagolás után és

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of South Alabama

Együttműködők

University of Alabama at Birmingham
University of Nevada, Las Vegas
Rutgers University
National Aeronautics and Space Administration (NASA)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: marie migaud, PHD, University of South Alabama

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 9.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 1.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 23-067/2026659-2

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel