Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Skyddande effekt av Nikotinamid Riboside mot Acetaminophen toxicitet

1 april 2026 uppdaterad av: Marie Migaud, University of South Alabama

Receptfria läkemedel som acetaminophen (t.ex. Tylenol®) kan vara skadligt. I rymden använder astronauter som har smärta och konstant obehag acetaminophen i stor utsträckning. Utredare studerar effekterna av acetaminophen under rymdliknande förhållanden eftersom acetaminophen kan påverka astronauternas hälsa. Utredarna vill också se om ett kosttillskott kan minska vissa negativa effekter av paracetamol.

Man tror att paracetamol främjar produktionen av kemikalier i kroppen som kan vara giftiga.

I denna studie mäter dessa kemikalier i urin efter intag av 1 tablett paracetamol och jämför dessa mätningar med när paracetamol tas samtidigt som ett kosttillskott. Denna studie kommer också att undersöka om dessa produkter är mer rikliga när blod placeras under förhållanden som efterliknar rymden. Därför kommer denna studie att samla in blod från ett fåtal frivilliga som tog paracetamol och paracetamol med kosttillskottet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

I rymden utsätts astronauter ständigt för förhållanden som kroppen inte är van vid. För att lindra smärta och obehag använder astronauter ofta paracetamol. Denna studie undersöker en möjlig negativ synergistisk effekt mellan att använda paracetamol och rymdliknande stressorer eftersom de både genererar oxidativ stress och producerar toxiner som distribueras runt i kroppen och stör cellulär funktion i andra vävnader. Studien syftar till att undersöka om ett kosttillskott, nikotinamidribosid (NR), kan minska vissa negativa effekter av dessa toxiner genom att minska deras produktion när man tar paracetamol.

Studien kommer att mäta dessa material i urin efter intag av 1 gram paracetamol och jämföra dessa mätningar med när samma mängd acetaminofen tas samtidigt som NR. Det kommer också att utvärdera om dessa toxiner är rikligare när blod placeras under förhållanden som liknar rymd. Därför blodinsamling från ett fåtal frivilliga som tar paracetamol och paracetamol med NR. I slutändan kommer detta arbete att fastställa om NR kan minska genereringen av specifika endotoxiner.

För denna studie behövs manliga och kvinnliga frivilliga för att donera urin för att testa effekten av en dos på 1000 mg Tylenol® och en dos på 1000 mg Tylenol® med en dos på 250 mg Nikotinamid Riboside på mängden uremiska toxiner i urin och i blod. Det behövs också frivilliga för att donera blod.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

26

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36604
        • University of South Alabama

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • n/a

Exklusions kriterier:

  • Individuell allergisk mot paracetamol eller nikotinamidribosid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Tylenol och Nikotinamid Riboside
Samling av urin vid olika tidsintervall efter intag av Tylenol plus Nikotinamid Riboside
Andra namn:
  • Tylenol och vitamin B3
Samling av urin vid olika tidsintervall efter intag av endast Tylenol
Andra namn:
  • Tylenol
Aktiv komparator: Endast Tylenol
Samling av urin vid olika tidsintervall efter intag av endast Tylenol
Andra namn:
  • Tylenol

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Räkna mängden NAD(P)(H) närvarande vid exponering för paracetamol, med och utan NR
Tidsram: Vid samtycke och 6 timmar efter dos
Flera bloddragningar före och efter dos av paracetamol plus NR
Vid samtycke och 6 timmar efter dos
Räkna DNA-skadorna som uppstår vid rymdliknande stressfaktorer efter exponering för paracetamol, med och utan NR
Tidsram: Vid samtycke och 6 timmar efter dos
Flera bloduttag före och efter dos av paracetamol med eller utan NR.
Vid samtycke och 6 timmar efter dos
Räkna mängden ox-NAD(P) närvarande vid exponering för paracetamol, med och utan NR
Tidsram: Vid samtycke och 6 timmar efter dos
Flera bloddragningar före och efter dos av paracetamol plus NR
Vid samtycke och 6 timmar efter dos
Räkna mängden PYR-ribosider som finns närvarande vid exponering för paracetamol, med och utan NR
Tidsram: Före dos och 6 timmar, 12 timmar och 24 timmar efter dos efter administrering och
Ett urinprov kommer att samlas in från godkända frivilliga före och efter dos av paracetamol plus NR
Före dos och 6 timmar, 12 timmar och 24 timmar efter dos efter administrering och
Räkna mängden PYR-nukleotider som finns närvarande vid exponering för paracetamol, med och utan NR
Tidsram: Före dos och 6 timmar, 12 timmar och 24 timmar efter dos efter administrering och
Ett blodprov kommer att samlas in från frivilliga med samtycke före och efter dos av paracetamol plus NR
Före dos och 6 timmar, 12 timmar och 24 timmar efter dos efter administrering och

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 januari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2025

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2024

Första postat (Faktisk)

19 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera