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Effetto protettivo del riboside della nicotinamide contro la tossicità del paracetamolo

1 aprile 2026 aggiornato da: Marie Migaud, University of South Alabama

I farmaci da banco come il paracetamolo (ad esempio Tylenol®) possono essere dannosi. Nello spazio, gli astronauti che soffrono di dolore e disagio costante usano ampiamente il paracetamolo. Gli investigatori stanno studiando gli effetti del paracetamolo in condizioni simili allo spazio poiché il paracetamolo potrebbe influire sulla salute degli astronauti. Gli investigatori desiderano anche vedere se un integratore alimentare può ridurre alcuni effetti negativi del paracetamolo.

Si ritiene che il paracetamolo promuova la produzione di sostanze chimiche nel corpo che potrebbero essere tossiche.

In questo studio, le misurazioni di queste sostanze chimiche nelle urine dopo l'ingestione di 1 compressa di paracetamolo confrontano queste misurazioni con quelle effettuate quando il paracetamolo viene assunto contemporaneamente a un integratore alimentare. Questo studio esplorerà anche se questi prodotti sono più abbondanti quando il sangue viene posto in condizioni che imitano lo spazio. Pertanto, questo studio raccoglierà il sangue da alcuni volontari che hanno assunto paracetamolo e paracetamolo con l'integratore alimentare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nello spazio, gli astronauti sono costantemente esposti a condizioni alle quali il corpo non è abituato. Per alleviare il dolore e il disagio, gli astronauti usano spesso il paracetamolo. Questo studio indaga un possibile effetto sinergico negativo tra l’uso di paracetamolo e fattori di stress simili allo spazio poiché entrambi generano stress ossidativo e producono tossine che si distribuiscono nel corpo e interrompono la funzione cellulare in altri tessuti. Lo studio mira ad esaminare se un integratore alimentare, la nicotinamide riboside (NR), può ridurre alcuni effetti avversi di queste tossine riducendone la produzione durante l'assunzione di paracetamolo.

Lo studio misurerà questi materiali nelle urine dopo l'ingestione di 1 grammo di paracetamolo e confronterà queste misurazioni con quando la stessa quantità di paracetamolo viene assunta contemporaneamente a NR. Valuterà anche se queste tossine sono più abbondanti quando il sangue viene posto in condizioni simili allo spazio. Pertanto, prelievo di sangue da alcuni volontari che assumono paracetamolo e paracetamolo con NR. In definitiva, questo lavoro stabilirà se la NR potrebbe ridurre la generazione di endotossine specifiche.

Per questo studio, è necessario che volontari di sesso maschile e femminile donino l'urina per testare l'effetto di una dose da 1000 mg di Tylenol® e di una dose da 1000 mg di Tylenol® con una dose da 250 mg di nicotinamide riboside sull'abbondanza di tossine uremiche nelle urine e nel sangue. Servono volontari anche per donare il sangue.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36604
        • University of South Alabama

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • n / a

Criteri di esclusione:

  • Individuo allergico al paracetamolo o alla nicotinamide riboside

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Tylenol e nicotinamide riboside
Prodotto combinato: Paracetamolo e nicotinamide riboside
Raccolta delle urine a diversi intervalli di tempo dopo l'ingestione di Tylenol più Nicotinamide Riboside
Altri nomi:
  • Tylenol e vitamina B3
Droga: Acetaminofene
Raccolta delle urine a diversi intervalli di tempo dopo l'ingestione del solo Tylenol
Altri nomi:
  • Tylenol
Comparatore attivo: Solo Tylenol
Droga: Acetaminofene
Raccolta delle urine a diversi intervalli di tempo dopo l'ingestione del solo Tylenol
Altri nomi:
  • Tylenol

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Contare la quantità di NAD(P)(H) presente con l'esposizione al paracetamolo, con e senza NR
Lasso di tempo: Al consenso e 6 ore dopo la dose
Prelievi di sangue multipli prima e dopo la dose di paracetamolo più NR
Al consenso e 6 ore dopo la dose
Contare il danno al DNA che si verifica in seguito a fattori di stress di tipo spaziale in seguito all'esposizione al paracetamolo, con e senza NR
Lasso di tempo: Al consenso e 6 ore dopo la dose
Prelievi di sangue multipli pre e post dose di paracetamolo con o senza NR.
Al consenso e 6 ore dopo la dose
Contare la quantità di ox-NAD(P) presente con l'esposizione al paracetamolo, con e senza NR
Lasso di tempo: Al consenso e 6 ore dopo la dose
Prelievi di sangue multipli prima e dopo la dose di paracetamolo più NR
Al consenso e 6 ore dopo la dose
Contare la quantità di ribosidi PYR presenti con l'esposizione al paracetamolo, con e senza NR
Lasso di tempo: Pre-dose e 6 ore, 12 ore e 24 ore dopo la dose dopo la somministrazione e
Verrà raccolto un campione di urina da volontari consenzienti prima e dopo la dose di paracetamolo più NR
Pre-dose e 6 ore, 12 ore e 24 ore dopo la dose dopo la somministrazione e
Contare la quantità di nucleotidi PYR presenti con l'esposizione al paracetamolo, con e senza NR
Lasso di tempo: Pre-dose e 6 ore, 12 ore e 24 ore dopo la dose dopo la somministrazione e
Verrà raccolto un campione di sangue da volontari consenzienti prima e dopo la dose di paracetamolo più NR
Pre-dose e 6 ore, 12 ore e 24 ore dopo la dose dopo la somministrazione e

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of South Alabama

Collaboratori

University of Alabama at Birmingham
University of Nevada, Las Vegas
Rutgers University
National Aeronautics and Space Administration (NASA)

Investigatori

  • Investigatore principale: marie migaud, PHD, University of South Alabama

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23-067/2026659-2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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