- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06214468
아세트아미노펜 독성에 대한 니코틴아미드 리보사이드의 보호 효과
아세트아미노펜(예: Tylenol®)과 같은 일반의약품은 해로울 수 있습니다. 우주에서 통증과 지속적인 불편함을 느끼는 우주비행사들은 아세트아미노펜을 광범위하게 사용합니다. 아세트아미노펜이 우주비행사의 건강에 영향을 미칠 수 있기 때문에 연구자들은 우주와 같은 조건에서 아세트아미노펜의 효과를 연구하고 있습니다. 연구자들은 또한 건강보조식품이 아세트아미노펜의 일부 부정적인 영향을 줄일 수 있는지 확인하고자 합니다.
아세트아미노펜은 체내에서 독성이 있을 수 있는 화학물질의 생성을 촉진하는 것으로 알려져 있습니다.
본 연구에서는 아세트아미노펜 1정을 섭취한 후 소변에서 이러한 화학물질을 측정하고 이러한 측정값을 식이 보충제와 동시에 아세트아미노펜을 섭취했을 때의 측정값과 비교합니다. 이 연구에서는 또한 혈액을 우주와 유사한 조건에 놓을 때 이러한 제품이 더 풍부한지 여부도 조사할 것입니다. 따라서 본 연구에서는 아세트아미노펜과 식이보충제와 함께 아세트아미노펜을 복용한 소수의 지원자로부터 혈액을 수집할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
우주에서 우주비행사들은 신체가 익숙하지 않은 환경에 지속적으로 노출됩니다. 통증과 불편함을 완화하기 위해 우주비행사들은 종종 아세트아미노펜을 사용합니다. 이 연구에서는 아세트아미노펜과 우주형 스트레스 요인을 사용하는 것 사이에 가능한 부정적인 시너지 효과를 조사합니다. 둘 다 산화 스트레스를 생성하고 몸 전체에 분포하고 다른 조직의 세포 기능을 방해하는 독소를 생성하기 때문입니다. 이 연구에서는 식이 보충제인 니코틴아미드 리보사이드(NR)가 아세트아미노펜 복용 시 독소 생성을 줄임으로써 이러한 독소의 일부 부작용을 줄일 수 있는지 여부를 조사하려고 합니다.
연구에서는 1g의 아세트아미노펜을 섭취한 후 소변에서 이러한 물질을 측정하고 이러한 측정값을 NR과 동시에 동일한 양의 아세트아미노펜을 섭취했을 때와 비교할 것입니다. 또한 혈액을 우주와 유사한 조건에 놓을 때 이러한 독소가 더 풍부한지 여부도 평가할 예정이다. 따라서 아세트아미노펜을 복용하는 소수의 지원자로부터 혈액을 채취하고 NR과 함께 아세트아미노펜을 채취합니다. 궁극적으로 이 연구는 NR이 특정 내독소 생성을 줄일 수 있는지 여부를 확립할 것입니다.
이 연구에서는 Tylenol® 1000mg 용량과 Tylenol® 1000mg 용량과 니코틴아미드 리보사이드 250mg 용량이 소변과 혈액 내 요독 독소의 양에 미치는 영향을 테스트하기 위해 남성과 여성 지원자가 소변을 기증해야 합니다. 헌혈에도 자원봉사자가 필요하다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, 미국, 36604
- University of South Alabama
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 해당 없음
제외 기준:
- 아세트아미노펜 또는 니코틴아미드 리보사이드에 알레르기가 있는 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 타이레놀과 니코틴아미드 리보사이드
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타이레놀과 니코틴아미드 리보사이드 섭취 후 다양한 시간 간격으로 소변 수집
다른 이름들:
타이레놀만 섭취한 후 다양한 시간 간격으로 소변 수집
다른 이름들:
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활성 비교기: 타이레놀 전용
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타이레놀만 섭취한 후 다양한 시간 간격으로 소변 수집
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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NR 유무에 관계없이 아세트아미노펜에 노출되었을 때 존재하는 NAD(P)(H)의 양을 계산합니다.
기간: 동의 시 및 투여 후 6시간
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아세트아미노펜과 NR의 투여 전후에 다중 혈액 채취
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동의 시 및 투여 후 6시간
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NR 유무에 관계없이 아세트아미노펜에 노출된 후 공간과 같은 스트레스 요인으로 인해 발생하는 DNA 손상을 계산합니다.
기간: 동의 시 및 투여 후 6시간
|
NR 유무에 관계없이 아세트아미노펜 투여 전후에 다중 혈액을 채취합니다.
|
동의 시 및 투여 후 6시간
|
|
NR 유무에 관계없이 아세트아미노펜에 노출되었을 때 존재하는 ox-NAD(P)의 양을 계산합니다.
기간: 동의 시 및 투여 후 6시간
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아세트아미노펜과 NR의 투여 전후에 다중 혈액 채취
|
동의 시 및 투여 후 6시간
|
|
NR 유무에 관계없이 아세트아미노펜에 노출되었을 때 존재하는 PYR-리보사이드의 양을 계산합니다.
기간: 투여 전 및 투여 후 6시간, 12시간 및 24시간 및 투여 후
|
아세트아미노펜 + NR 투여 전후에 동의된 지원자로부터 소변 샘플을 수집합니다.
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투여 전 및 투여 후 6시간, 12시간 및 24시간 및 투여 후
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|
NR 유무에 관계없이 아세트아미노펜에 노출되었을 때 존재하는 PYR 뉴클레오티드의 양을 계산합니다.
기간: 투여 전 및 투여 후 6시간, 12시간 및 24시간 및 투여 후
|
아세트아미노펜 + NR 투여 전후에 동의한 지원자로부터 혈액 샘플을 수집합니다.
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투여 전 및 투여 후 6시간, 12시간 및 24시간 및 투여 후
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: marie migaud, PHD, University of South Alabama
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23-067/2026659-2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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