- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06214468
Effet protecteur du nicotinamide riboside contre la toxicité de l'acétaminophène
Les médicaments en vente libre comme l'acétaminophène (par exemple Tylenol®) peuvent être nocifs. Dans l’espace, les astronautes qui ressentent des douleurs et un inconfort constant utilisent fréquemment de l’acétaminophène. Les enquêteurs étudient les effets de l'acétaminophène dans des conditions semblables à celles de l'espace, car l'acétaminophène pourrait affecter la santé des astronautes. Les enquêteurs souhaitent également voir si un complément alimentaire peut réduire certains effets négatifs de l'acétaminophène.
On pense que l’acétaminophène favorise la production de produits chimiques dans l’organisme qui pourraient être toxiques.
Dans cette étude, les mesures de ces produits chimiques dans l'urine après l'ingestion de 1 comprimé d'acétaminophène et comparent ces mesures à lorsque l'acétaminophène est pris en même temps qu'un complément alimentaire. Cette étude explorera également si ces produits sont plus abondants lorsque le sang est placé dans des conditions imitant l'espace. Par conséquent, cette étude collectera du sang auprès de quelques volontaires ayant pris de l'acétaminophène et de l'acétaminophène avec le complément alimentaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans l’espace, les astronautes sont constamment exposés à des conditions auxquelles leur corps n’est pas habitué. Pour soulager la douleur et l’inconfort, les astronautes utilisent souvent de l’acétaminophène. Cette étude examine un possible effet synergique négatif entre l'utilisation de l'acétaminophène et des facteurs de stress de type spatial, car ils génèrent tous deux un stress oxydatif et produisent des toxines qui se distribuent dans le corps et perturbent la fonction cellulaire dans d'autres tissus. L'étude vise à examiner si un complément alimentaire, le nicotinamide riboside (NR), peut réduire certains effets indésirables de ces toxines en réduisant leur production lors de la prise d'acétaminophène.
L'étude mesurera ces matières dans l'urine après l'ingestion de 1 gramme d'acétaminophène et comparera ces mesures à lorsque la même quantité d'acétaminophène est prise en même temps que NR. Il permettra également d'évaluer si ces toxines sont plus abondantes lorsque le sang est placé dans des conditions ressemblant à celles de l'espace. Par conséquent, prélèvement sanguin auprès de quelques volontaires prenant de l'acétaminophène et de l'acétaminophène avec NR. À terme, ce travail déterminera si la NR pourrait réduire la génération d'endotoxines spécifiques.
Pour cette étude, des volontaires masculins et féminins doivent donner de l'urine pour tester l'effet d'une dose de 1 000 mg de Tylenol® et d'une dose de 1 000 mg de Tylenol® avec une dose de 250 mg de Nicotinamide Riboside sur l'abondance de toxines urémiques dans l'urine et dans le sang. Des bénévoles sont également nécessaires pour donner du sang.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, États-Unis, 36604
- University of South Alabama
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- n / A
Critère d'exclusion:
- Individu allergique à l'acétaminophène ou au nicotinamide riboside
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Tylenol et Nicotinamide Riboside
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Collecte d'urine à différents intervalles de temps après l'ingestion de Tylenol plus Nicotinamide Riboside
Autres noms:
Collecte d'urine à différents intervalles de temps après l'ingestion de Tylenol uniquement
Autres noms:
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Comparateur actif: Tylenol uniquement
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Collecte d'urine à différents intervalles de temps après l'ingestion de Tylenol uniquement
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Compter la quantité de NAD(P)(H) présente lors d'une exposition à l'acétaminophène, avec et sans NR
Délai: Au consentement et 6 heures après l'administration
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Prises de sang multiples avant et après la dose d'acétaminophène plus NR
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Au consentement et 6 heures après l'administration
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Comptez les dommages à l'ADN survenant lors de facteurs de stress de type spatial suite à une exposition à l'acétaminophène, avec et sans NR
Délai: Au consentement et 6 heures après l'administration
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Prises de sang multiples avant et après la dose d'acétaminophène avec ou sans NR.
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Au consentement et 6 heures après l'administration
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Compter la quantité de bœuf-NAD(P) présente lors d'une exposition à l'acétaminophène, avec et sans NR
Délai: Au consentement et 6 heures après l'administration
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Prises de sang multiples avant et après la dose d'acétaminophène plus NR
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Au consentement et 6 heures après l'administration
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Compter la quantité de PYR-ribosides présentes lors d'une exposition à l'acétaminophène, avec et sans NR
Délai: Pré-dose et 6 heures, 12 heures et 24 heures après l'administration après l'administration et
|
Un échantillon d'urine sera collecté auprès de volontaires consentants avant et après la dose d'acétaminophène plus NR
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Pré-dose et 6 heures, 12 heures et 24 heures après l'administration après l'administration et
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Compter la quantité de nucléotides PYR présents lors d'une exposition à l'acétaminophène, avec et sans NR
Délai: Pré-dose et 6 heures, 12 heures et 24 heures après l'administration après l'administration et
|
Un échantillon de sang sera prélevé auprès de volontaires consentants avant et après la dose d'acétaminophène plus NR
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Pré-dose et 6 heures, 12 heures et 24 heures après l'administration après l'administration et
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: marie migaud, PHD, University of South Alabama
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles induits chimiquement
- Effets secondaires et effets indésirables liés aux médicaments
- Produits chimiques organiques
- Pyridines
- Composés hétérocycliques, 1 anneau
- Composés hétérocycliques
- Anilides
- Amides
- Composés aniline
- Amines
- Acétanilides
- Acides, hétérocyclique
- Acides nicotiniques
- Acétaminophène
- Niacinamide
- nicotinamide-bêta-riboside
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-067/2026659-2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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