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Effet protecteur du nicotinamide riboside contre la toxicité de l'acétaminophène

1 avril 2026 mis à jour par: Marie Migaud, University of South Alabama

Les médicaments en vente libre comme l'acétaminophène (par exemple Tylenol®) peuvent être nocifs. Dans l’espace, les astronautes qui ressentent des douleurs et un inconfort constant utilisent fréquemment de l’acétaminophène. Les enquêteurs étudient les effets de l'acétaminophène dans des conditions semblables à celles de l'espace, car l'acétaminophène pourrait affecter la santé des astronautes. Les enquêteurs souhaitent également voir si un complément alimentaire peut réduire certains effets négatifs de l'acétaminophène.

On pense que l’acétaminophène favorise la production de produits chimiques dans l’organisme qui pourraient être toxiques.

Dans cette étude, les mesures de ces produits chimiques dans l'urine après l'ingestion de 1 comprimé d'acétaminophène et comparent ces mesures à lorsque l'acétaminophène est pris en même temps qu'un complément alimentaire. Cette étude explorera également si ces produits sont plus abondants lorsque le sang est placé dans des conditions imitant l'espace. Par conséquent, cette étude collectera du sang auprès de quelques volontaires ayant pris de l'acétaminophène et de l'acétaminophène avec le complément alimentaire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans l’espace, les astronautes sont constamment exposés à des conditions auxquelles leur corps n’est pas habitué. Pour soulager la douleur et l’inconfort, les astronautes utilisent souvent de l’acétaminophène. Cette étude examine un possible effet synergique négatif entre l'utilisation de l'acétaminophène et des facteurs de stress de type spatial, car ils génèrent tous deux un stress oxydatif et produisent des toxines qui se distribuent dans le corps et perturbent la fonction cellulaire dans d'autres tissus. L'étude vise à examiner si un complément alimentaire, le nicotinamide riboside (NR), peut réduire certains effets indésirables de ces toxines en réduisant leur production lors de la prise d'acétaminophène.

L'étude mesurera ces matières dans l'urine après l'ingestion de 1 gramme d'acétaminophène et comparera ces mesures à lorsque la même quantité d'acétaminophène est prise en même temps que NR. Il permettra également d'évaluer si ces toxines sont plus abondantes lorsque le sang est placé dans des conditions ressemblant à celles de l'espace. Par conséquent, prélèvement sanguin auprès de quelques volontaires prenant de l'acétaminophène et de l'acétaminophène avec NR. À terme, ce travail déterminera si la NR pourrait réduire la génération d'endotoxines spécifiques.

Pour cette étude, des volontaires masculins et féminins doivent donner de l'urine pour tester l'effet d'une dose de 1 000 mg de Tylenol® et d'une dose de 1 000 mg de Tylenol® avec une dose de 250 mg de Nicotinamide Riboside sur l'abondance de toxines urémiques dans l'urine et dans le sang. Des bénévoles sont également nécessaires pour donner du sang.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

26

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Alabama
      • Mobile, Alabama, États-Unis, 36604
        • University of South Alabama

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • n / A

Critère d'exclusion:

  • Individu allergique à l'acétaminophène ou au nicotinamide riboside

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Tylenol et Nicotinamide Riboside
Collecte d'urine à différents intervalles de temps après l'ingestion de Tylenol plus Nicotinamide Riboside
Autres noms:
  • Tylenol et vitamine B3
Collecte d'urine à différents intervalles de temps après l'ingestion de Tylenol uniquement
Autres noms:
  • Tylénol
Comparateur actif: Tylenol uniquement
Collecte d'urine à différents intervalles de temps après l'ingestion de Tylenol uniquement
Autres noms:
  • Tylénol

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Compter la quantité de NAD(P)(H) présente lors d'une exposition à l'acétaminophène, avec et sans NR
Délai: Au consentement et 6 heures après l'administration
Prises de sang multiples avant et après la dose d'acétaminophène plus NR
Au consentement et 6 heures après l'administration
Comptez les dommages à l'ADN survenant lors de facteurs de stress de type spatial suite à une exposition à l'acétaminophène, avec et sans NR
Délai: Au consentement et 6 heures après l'administration
Prises de sang multiples avant et après la dose d'acétaminophène avec ou sans NR.
Au consentement et 6 heures après l'administration
Compter la quantité de bœuf-NAD(P) présente lors d'une exposition à l'acétaminophène, avec et sans NR
Délai: Au consentement et 6 heures après l'administration
Prises de sang multiples avant et après la dose d'acétaminophène plus NR
Au consentement et 6 heures après l'administration
Compter la quantité de PYR-ribosides présentes lors d'une exposition à l'acétaminophène, avec et sans NR
Délai: Pré-dose et 6 heures, 12 heures et 24 heures après l'administration après l'administration et
Un échantillon d'urine sera collecté auprès de volontaires consentants avant et après la dose d'acétaminophène plus NR
Pré-dose et 6 heures, 12 heures et 24 heures après l'administration après l'administration et
Compter la quantité de nucléotides PYR présents lors d'une exposition à l'acétaminophène, avec et sans NR
Délai: Pré-dose et 6 heures, 12 heures et 24 heures après l'administration après l'administration et
Un échantillon de sang sera prélevé auprès de volontaires consentants avant et après la dose d'acétaminophène plus NR
Pré-dose et 6 heures, 12 heures et 24 heures après l'administration après l'administration et

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: marie migaud, PHD, University of South Alabama

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2024

Première publication (Réel)

19 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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