小児における神経発達障害の周産期および心理的相関関係。
2026年2月4日 更新者：Bartosz M. Radtke
生物心理社会的観点から見た、小児および青少年の神経発達障害と学習困難との周産期、認知および社会感情の相関関係。
この観察研究の目的は、小児および青少年の神経発達障害と教育上の困難との周産期、認知および社会感情の相関関係を調査することです。
この研究グループは、資格のある診断医による検査を受ける 5 歳以上の最低 500 人の子供で構成されています。 参加者は、認知機能、社会感情機能など、研究対象の変数に関連するタスクで評価されます。 さらに、子どもたちの社会的・感情的機能に関する情報が親や教師から収集されます。
回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 周産期の要因と、神経発達障害や学習障害の発生リスクとの間に関係はありますか?
- 神経発達障害や学習障害が指摘されている小児や青少年の認知機能には、特定のパターンがあるのでしょうか?
- 神経発達障害や学習障害が指摘されている児童や青少年の社会的感情機能には特定のパターンがあるのでしょうか?
- 性別と年齢は、研究対象グループの認知機能と社会感情機能の特定のパターンを緩和しますか?
研究者は、以下の 5 歳以上の子供のグループを比較します。
- 周産期の危険因子がある
神経発達障害の場合:
- 発達学習障害
- 知的発達障害、軽度
- 注意欠陥多動性障害
- 自閉症スペクトラム障害
- 学習上の困難がある
- 対照群
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdansk、Pomeranian Voivodeship、ポーランド、80-239
- Laboratory of Psychological and Educational Tests
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
正式な教育学校に通う5歳から18歳までのポーランドの子供と青少年。
説明
神経発達障害グループの包含基準:
- 5歳から18歳までの年齢
- 研究グループに応じて、神経発達障害と診断されます。 1) 発達学習障害。 2) 軽度の知的発達障害。 3）注意欠陥多動性障害。 4) 自閉症スペクトラム障害
学習困難の包含基準:
- 5歳から18歳までの年齢
- 発達性学習障害の診断を受けずに読み書きが困難になる
対照群の包含基準
- 5歳から18歳までの年齢
- 神経発達障害の診断がなくても
学習困難の除外基準
- 発達学習障害の診断
すべてのグループの除外基準:
- 5歳未満19歳以上
- 神経発達障害の診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
発達学習障害
発達性学習障害の正式な診断を受けた 5 歳以上の子供。
|
認知機能および社会感情機能の心理的評価。
|
|
知的発達障害、軽度
軽度の知的発達障害と正式に診断されている 5 歳以上の子供。
|
認知機能および社会感情機能の心理的評価。
|
|
注意欠陥多動性障害
注意欠陥多動性障害 (ADHD) の正式な診断を受けた 5 歳以上の子供。
|
認知機能および社会感情機能の心理的評価。
|
|
自閉症スペクトラム障害
自閉症スペクトラム障害（ASD）の正式な診断を受けた5歳以上の子供。
|
認知機能および社会感情機能の心理的評価。
|
|
学習困難
発達性学習障害の正式な診断を受けていない、読み書きに困難がある5歳以上の子供。
|
認知機能および社会感情機能の心理的評価。
|
|
対照群
神経発達障害の正式な診断を受けていない5歳以上の子供。
|
認知機能および社会感情機能の心理的評価。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
周産期の危険因子
時間枠：出産直後に収集したデータ。
|
出生体重、身長、頭囲と胸囲、アプガースコア、呼吸と血液循環をサポートする介入などの医療文書からのデータ。
|
出産直後に収集したデータ。
|
|
記憶と学習
時間枠：2022年7月1日から2024年4月30日まで
|
記憶と学習のテスト (第 2 版)。
児童および青少年の記憶機能と学習能力を測定する標準化されたテスト。
このテストには、4 つの基本要素 (言語記憶、非言語記憶、複合記憶、および遅延想起) と 5 つの補足要素 (注意/集中、逐次記憶、自由想起、連想想起および学習) が含まれます。
|
2022年7月1日から2024年4月30日まで
|
|
認知能力
時間枠：2022年7月1日から2024年4月30日まで
|
学習障害に特化したバッテリー。
児童および青少年の学習および選択された学校スキルに重要な認知プロセスを評価できる標準化されたテスト。
このテストは 6 つのスケールと 15 の下位スケールで構成されます。 1) 視覚空間処理 (分析と合成、回転速度、視覚記憶)。 2）聴覚言語処理（音声コーディング - 言語的側面、音声コーディング - 認知の複雑さ、邪魔者への耐性）。 3) 読み書き（解読、理解、書き込み、綴り）。 4）長期記憶（連想記憶、意味の記憶）。 ５）知識（一般知識、語彙知識）。 6) 処理速度 (知覚の速度)。
|
2022年7月1日から2024年4月30日まで
|
|
社会的・感情的能力
時間枠：2022年7月1日から2024年4月30日まで
|
社会感情評価 (SEE)。
社会的感情的能力の一部である感情的および社会的認識の側面を評価するように設計された標準化されたテスト。
SEE には、4 つのコア サブテスト、1 つの補足サブテスト、および社会感情アンケートが含まれています。 1) 共通の感情を特定する。 2) 感情的な反応を特定する。 3) 社会的失言を理解する。 4) 矛盾するメッセージを理解する。補足サブテスト: 顔の表情の認識。社会感情アンケートは、親/介護者と教育者/専門家の両方の回答に基づいて、一般的な社会感情的知性を評価します。
|
2022年7月1日から2024年4月30日まで
|
|
社会人口統計データ
時間枠：2022年7月1日から2024年4月30日まで
|
著者は、性別、生まれた月と年、居住地の規模、居住地域、学校、クラス、教育開始年齢、前学期の平均成績、診断（ある場合）、を含む社会人口統計データの調査を行っています。親の教育レベル
|
2022年7月1日から2024年4月30日まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
一般的な知的機能
時間枠：2022年7月1日から2024年4月30日まで
|
スタンフォードビネ知能尺度第 5 版 (SB5)。
2 つの主要な知的領域 (非言語と言語) を評価する標準化されたテスト。
各ドメインは 5 つのスケール (流動的推論、知識、定量的推論、視覚空間処理、および作業記憶) で構成されます。
このテストは、キャッテル・ホーン・キャロル知能理論 (CHC) に基づいています。
|
2022年7月1日から2024年4月30日まで
|
|
非言語的知的機能
時間枠：2022年7月1日から2024年4月30日まで
|
非言語知能テスト - 第 4 版 (TONI-4)。
一般知能を測定する標準参照の手段。
TONI-4 には、フォーム A とフォーム B の 2 つの同等のフォームがあります。各フォームは 60 項目で構成され、そのすべてが抽象/図式です。
|
2022年7月1日から2024年4月30日まで
|
|
執行機能
時間枠：2022年7月1日から2024年4月30日まで
|
非言語ストループカード分類テスト (NSCST)。
認知プロセス、実行機能、神経心理学的評価のための標準化された非言語的ストループ テスト。
テストには 2 つのグループのカードが含まれており、受験者は提示された視覚刺激に従ってカードを分類する必要があります。
さらに、このテストには、注意力、衝動制御、活動レベル、不安、反応性などのプロセスを評価できる観察スケールが含まれています。
|
2022年7月1日から2024年4月30日まで
|
|
学習困難
時間枠：2022年7月1日から2024年4月30日まで
|
学習障害の原因を評価するためのバッテリー。
学齢期の子供における読み書きの発達学習障害の発生を評価するための一連のテスト。
このバッテリーは、以下を診断するテストで構成されます。 視覚空間機能 (視覚素材を扱うときの視覚空間認識と視覚認識の速度、目と手の調整、知覚の構造化、複雑な素材を扱うときの注意力と視覚運動制御、および短いものを扱うとき)視覚的記憶能力）、聴覚言語機能（音素聴覚、音韻記憶、音音素分析を実行する能力、音の抽象化と音の合成、注意力と音韻記憶）、知覚運動統合、読み書きスキル。
|
2022年7月1日から2024年4月30日まで
|
|
コミュニケーション、社会的交流、制限された反復的な行動
時間枠：2022年7月1日から2024年4月30日まで
|
自閉症診断観察スケジュール、第 2 版 (ADOS-2)。
一連のテストと標準化されたコンポーネントで構成され、診断者との自然なやりとりの中で検査を受ける人を観察できるツール。
これは、さまざまな年齢および言語表現の発達レベルの回答者を対象とした 5 つのモジュールで構成されています。
ADOS-2 では、言語とコミュニケーション、社会的相互作用、遊び/想像力、常同的な行動と厳格な関心、標準とは異なるその他の行動の 5 つのカテゴリを表す、行動のさまざまな側面を評価できます。
得られたデータは、社会的影響、制限的および反復的行動、および自閉症スペクトラム障害の発生と重症度のレベルを評価できる合計スコアの 2 つのスケールで分析されます。
|
2022年7月1日から2024年4月30日まで
|
|
早期の社会的感情的発達
時間枠：2022年7月1日から2024年4月30日まで
|
3 ～ 6 歳の子供の感情発達スケール。
就学前の子供の感情発達を評価するための標準テスト。1) 感情の認識、2) 感情の名前付け、3) 社会的状況における感情の 3 つの診断スケールで構成されます。
|
2022年7月1日から2024年4月30日まで
|
|
社会的・感情的発達
時間枠：2022年7月1日から2024年4月30日まで
|
知能発達尺度 - 第 2 版 (IDS-2) の一部で、学齢期の子供の社会的感情的スキルを評価します。
3 つの診断スケールで構成される標準テスト: 1) 感情の認識、2) 感情の制御、3) 社会的戦略。
|
2022年7月1日から2024年4月30日まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Urszula Sajewicz-Radtke, Ph.D.、Laboratory of Psychological and Educational Tests
- スタディディレクター：Bartosz M Radtke, Ph.D.、Laboratory of Psychological and Educational Tests
- 主任研究者：Ariadna Łada-Maśko, Ph.D.、Laboratory of Psychological and Educational Tests
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月1日
一次修了 (実際)
2025年11月20日
研究の完了 (実際)
2025年12月19日
試験登録日
最初に提出
2024年1月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月10日
最初の投稿 (実際)
2024年1月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月4日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2023/PTPiP/1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。