Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perinatale og psykologiske korrelater af neuroudviklingsforstyrrelser hos børn.

4. februar 2026 opdateret af: Bartosz M. Radtke

Perinatale, kognitive og social-emotionelle korrelater af neuroudviklingsforstyrrelser og indlæringsvanskeligheder hos børn og unge, fra et biopsykosocialt perspektiv.

Målet med denne observationsundersøgelse er at undersøge perinatale, kognitive og social-emotionelle korrelater af neuroudviklingsforstyrrelser og pædagogiske vanskeligheder hos børn og unge.

Studiegruppen består af minimum 500 børn over 5 år, som vil blive undersøgt af kvalificerede diagnostikere. Deltagerne vil blive evalueret med opgaver relateret til de undersøgte variable: kognitiv funktion, social-emotionel funktion. Yderligere oplysninger om børns social-emotionelle funktion vil blive indsamlet fra forældre og lærere.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  1. Er der en sammenhæng mellem perinatale faktorer og risikoen for forekomst af neuroudviklingsforstyrrelser og/eller indlæringsvanskeligheder?
  2. Er der et specifikt mønster for kognitiv funktion hos børn og unge med indikerede neuro-udviklingsforstyrrelser og/eller indlæringsvanskeligheder?
  3. Er der et specifikt mønster af social-emotionel funktionsevne hos børn og unge med indikerede neuro-udviklingsforstyrrelser og/eller indlæringsvanskeligheder?
  4. Modererer køn og alder specifikke mønstre af kognitiv og social-emotionel funktion i de undersøgte grupper?

Forskere vil sammenligne følgende grupper af børn over 5 år:

  1. Med perinatale risikofaktorer

  2. Med neuroudviklingsforstyrrelser:

    1. Udviklingsmæssig indlæringsforstyrrelse
    2. Forstyrrelse af intellektuel udvikling, mild
    3. Attention deficit hyperactivity disorder
    4. Autismespektrumforstyrrelse
  3. Med indlæringsvanskeligheder
  4. Kontrolgruppe

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polen, 80-239
        • Laboratory of Psychological and Educational Tests

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Polske børn og unge, der går i formelle skoler i alderen 5 til 18 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier for grupper med neuroudviklingsforstyrrelser:

  • alder mellem 5 og 18 år.
  • diagnosticeret neuroudviklingsforstyrrelser, afhængigt af studiegruppen: 1) Udviklingsindlæringsforstyrrelse; 2) Forstyrrelse af intellektuel udvikling, mild; 3) Attention Deficit Hyperactivity Disorder; 4) Autismespektrumforstyrrelse

Inklusionskriterier for indlæringsvanskeligheder:

  • alder mellem 5 og 18 år.
  • vanskeligheder med at læse og/eller skrive uden diagnosen Udviklingslæringsforstyrrelse

Inklusionskriterier for kontrolgruppe

  • alder mellem 5 og 18 år.
  • uden en diagnose af nogen neuroudviklingsforstyrrelse

Eksklusionskriterier for indlæringsvanskeligheder

- diagnosticering af udviklingsmæssig indlæringsforstyrrelse

Eksklusionskriterier for alle grupper:

  • alder under 5 år. og lig med eller over 19 år.
  • diagnosticering af enhver neuroudviklingsforstyrrelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Udviklingsmæssig indlæringsforstyrrelse
Børn over 5 år, med formel diagnose af udviklingsmæssig indlæringsforstyrrelse.
Andet: Psykologisk vurdering
Psykologisk vurdering af kognitiv og social-emotionel funktion.
Forstyrrelse af intellektuel udvikling, mild
Børn over 5 år, med formel diagnose forstyrrelse af intellektuel udvikling, mild.
Andet: Psykologisk vurdering
Psykologisk vurdering af kognitiv og social-emotionel funktion.
Attention deficit hyperactivity disorder
Børn over 5 år, med formel diagnose af Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD).
Andet: Psykologisk vurdering
Psykologisk vurdering af kognitiv og social-emotionel funktion.
Autismespektrumforstyrrelse
Børn over 5 år, med formel diagnose af autismespektrumforstyrrelse (ASD).
Andet: Psykologisk vurdering
Psykologisk vurdering af kognitiv og social-emotionel funktion.
Indlæringsvanskeligheder
Børn over 5 år, med vanskeligheder med at læse og/eller skrive uden formel diagnose af udviklingsmæssig indlæringsforstyrrelse.
Andet: Psykologisk vurdering
Psykologisk vurdering af kognitiv og social-emotionel funktion.
Kontrolgruppe
Børn over 5 år uden formel diagnose af neuroudviklingsforstyrrelser.
Andet: Psykologisk vurdering
Psykologisk vurdering af kognitiv og social-emotionel funktion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perinatale risikofaktorer
Tidsramme: Data indsamlet umiddelbart efter fødslen.
Data fra medicinsk dokumentation, herunder: fødselsvægt, kropslængde, hoved- og brystomkreds, Apgar-score, interventioner, der understøtter vejrtrækning og blodcirkulation.
Data indsamlet umiddelbart efter fødslen.
Hukommelse og læring
Tidsramme: 1. juli 2022 til 30. april 2024
Test af hukommelse og læring (anden udgave). En standardiseret test, der måler hukommelsesfunktion og indlæringsevner hos børn og unge. Testen omfatter fire grundlæggende faktorer (verbal hukommelse, nonverbal hukommelse, kompleks hukommelse og forsinket genkaldelse) og fem supplerende faktorer (opmærksomhed/koncentration, sekventiel hukommelse, fri genkaldelse, associativ genkaldelse og læring).
1. juli 2022 til 30. april 2024
Kognitive evner
Tidsramme: 1. juli 2022 til 30. april 2024
Specialiserede indlæringsvanskeligheder batteri. En standardiseret test, der giver mulighed for vurdering af kognitive processer, der er vigtige for læring og udvalgte skolefærdigheder hos børn og unge. Testen består af seks skalaer og femten underskalaer: 1) Visuospatial behandling (analyse og syntese, rotationshastighed, visuel hukommelse); 2) Auditiv-sproglig bearbejdning (fonetisk kodning - sprogligt aspekt, fonetisk kodning - kognitiv kompleksitet, modstand mod distraktorer); 3) Læsning og skrivning (afkodning, forståelse, skrivning, stavning); 4) Langtidshukommelse (associativ hukommelse, hukommelse af betydninger); 5) Viden (generel viden, leksikalsk viden); 6) Behandlingshastighed (Opfattelseshastighed).
1. juli 2022 til 30. april 2024
Social-emotionel kompetence
Tidsramme: 1. juli 2022 til 30. april 2024
Den social-emotionelle evaluering (SEE). En standardiseret test designet til at evaluere aspekter af følelsesmæssig og social bevidsthed, som er en del af den social-emotionelle kompetence. SEE indeholder fire kerneundertest, en supplerende undertest og et socialt følelsesmæssigt spørgeskema: 1) Identifikation af almindelige følelser; 2) Identifikation af følelsesmæssige reaktioner; 3) Forståelse af sociale gaffes; 4) Forståelse af modstridende budskaber; Supplerende deltest: Genkendelse af ansigtsudtryk; Det Sociale Emotionelle Spørgeskema vurderer generel social-emotionel intelligens, baseret på både en forælder/plejer og en pædagog/specialist svarer.
1. juli 2022 til 30. april 2024
Sociodemografiske data
Tidsramme: 1. juli 2022 til 30. april 2024
Forfatterundersøgelse af sociodemografiske data, herunder: køn, måned og fødselsår, størrelse på bopæl, bopælsregion, skole, klasse, alder for påbegyndt uddannelse, gennemsnitskarakter fra sidste semester, diagnose (hvis nogen), forældrenes uddannelsesniveau
1. juli 2022 til 30. april 2024

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generel intellektuel funktion
Tidsramme: 1. juli 2022 til 30. april 2024
Stanford-Binet Intelligence Scales-Femte udgave (SB5). En standardiseret test, som vurderer to intellektuelle hoveddomæner (Nonverbal og Verbal). Hvert domæne består af fem skalaer (Fluid Reasoning, Knowledge, Quantitative Reasoning, Visual-Spatial Processing og Working Memory). Denne test er baseret på Cattel-Horn-Carroll Intelligence Theory (CHC).
1. juli 2022 til 30. april 2024
Nonverbal intellektuel funktion
Tidsramme: 1. juli 2022 til 30. april 2024
Test af Nonverbal Intelligence-Fjerde udgave (TONI-4). Et norm-refereret instrument, der måler en generel intelligens. TONI-4 har to ækvivalente former: Form A og Form B. Hver formular består af 60 genstande, som alle er abstrakte/figurelle.
1. juli 2022 til 30. april 2024
Executive funktioner
Tidsramme: 1. juli 2022 til 30. april 2024
Nonverbal Stroop Card Sorting Test (NSCST). En standardiseret, nonverbal Stroop-test til kognitiv proces, eksekutiv funktion og neuropsykologisk vurdering. Testen indeholder to grupper af kort, som eksaminanden skal sortere kort efter præsenteret visuel stimulus. Derudover inkluderer testen en observationsskala, der gør det muligt at vurdere følgende processer: opmærksomhed, impulskontrol, aktivitetsniveau, angst og reaktivitet.
1. juli 2022 til 30. april 2024
Indlæringsvanskeligheder
Tidsramme: 1. juli 2022 til 30. april 2024
Batteriet til vurdering af årsagerne til indlæringsvanskeligheder. Et sæt tests til at vurdere forekomsten af ​​udviklingsmæssige læringsforstyrrelser ved læsning og skrivning hos børn i skolealderen. Batteriet består af test, der diagnosticerer: visuel-rumlige funktioner (visuel-rumlig perception og visuel perceptions hastighed ved arbejde med visuelt materiale, øje-hånd-koordination, strukturering af perception, opmærksomhed og visuel-motorisk kontrol ved arbejde med komplekst materiale og kort- term visuel hukommelseskapacitet), auditiv-lingvistiske funktioner (fonemhøring, fonologisk hukommelse, evne til at udføre lyd-fonemanalyse, lydabstraktion og syntetisering af lyde, opmærksomhed og fonologisk hukommelse), perceptuel-motorisk integration, læse- og skrivefærdigheder.
1. juli 2022 til 30. april 2024
Kommunikation, social interaktion, begrænset og repetitiv adfærd
Tidsramme: 1. juli 2022 til 30. april 2024
Autism Diagnostic Observation Schedule, anden udgave (ADOS-2). Et værktøj bestående af et sæt tests og standardiserede komponenter, der gør det muligt at observere den person, der undersøges under en naturligt forekommende interaktion med en diagnostiker. Den består af fem moduler beregnet til respondenter i forskellige aldre og niveauer af udvikling af sproglige udtryk. ADOS-2 giver mulighed for at vurdere forskellige aspekter af adfærd, der repræsenterer fem kategorier: Sprog og kommunikation, Sociale interaktioner, Leg/Fantasi, Stereotypisk adfærd og Rigide interesser, Anden adfærd, der adskiller sig fra normen. De opnåede data analyseres på to skalaer: Social Affekt og Begrænset og Repetitiv Adfærd, samt en samlet score, der gør det muligt at vurdere forekomsten og sværhedsgraden af ​​Autismespektrumforstyrrelser.
1. juli 2022 til 30. april 2024
Tidlig social-emotionel udvikling
Tidsramme: 1. juli 2022 til 30. april 2024
Den følelsesmæssige udviklingsskala for børn i alderen 3-6. En standardiseret test til vurdering af førskolebørns følelsesmæssige udvikling, som består af tre diagnostiske skalaer: 1) Genkendelse af følelser, 2) Navngivning af følelser og 3) Følelser i sociale situationer.
1. juli 2022 til 30. april 2024
Social-emotionel udvikling
Tidsramme: 1. juli 2022 til 30. april 2024
En del af Intelligence and Development Scales - 2. udgave (IDS-2), der vurderer social-emotionelle færdigheder hos børn i skolealderen. En standardiseret test bestående af tre diagnostiske skalaer: 1) Genkendelse af følelser, 2) Regulerende følelser, 3) Sociale strategier.
1. juli 2022 til 30. april 2024

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bartosz M. Radtke

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Urszula Sajewicz-Radtke, Ph.D., Laboratory of Psychological and Educational Tests
  • Studieleder: Bartosz M Radtke, Ph.D., Laboratory of Psychological and Educational Tests
  • Ledende efterforsker: Ariadna Łada-Maśko, Ph.D., Laboratory of Psychological and Educational Tests

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

19. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023/PTPiP/1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neuroudviklingsforstyrrelser

Kliniske forsøg med Psykologisk vurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner