儿童神经发育障碍的围产期和心理相关性。
2024年1月10日 更新者：Bartosz M. Radtke
从生物心理社会的角度观察儿童和青少年神经发育障碍和学习困难的围产期、认知和社会情感相关性。
这项观察性研究的目的是调查儿童和青少年神经发育障碍和教育困难的围产期、认知和社会情感相关性。
研究小组由至少 500 名 5 岁以上儿童组成，他们将由合格的诊断医生进行检查。 参与者将接受与研究变量相关的任务的评估：认知功能、社会情感功能。 此外，还将从家长和老师那里收集有关儿童社会情感功能的信息。
它旨在回答的主要问题是：
- 围产期因素与神经发育障碍和/或学习困难的发生风险之间是否存在关系？
- 患有神经发育障碍和/或学习困难的儿童和青少年是否存在特定的认知功能模式？
- 患有神经发育障碍和/或学习困难的儿童和青少年是否存在特定的社会情感功能模式？
- 性别和年龄是否会调节研究群体的认知和社会情感功能的特定模式？
研究人员将比较以下几组5岁以上的儿童：
- 有围产期危险因素
患有神经发育障碍：
- 发育性学习障碍
- 智力发育障碍，轻度
- 注意力缺陷多动障碍
- 自闭症谱系障碍
- 有学习困难
- 控制组
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Rafał Nowicki, M.A.
- 电话号码：+48509805591
- 邮箱：nowicki@pracowniatestow.pl
学习地点
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Pomerania
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Gdansk、Pomerania、波兰、80-239
- 招聘中
- Laboratory of Psychological and Educational Tests
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接触：
- Rafał Nowicki, M.A.
- 电话号码：+48509805591
- 邮箱：nowicki@pracowniatestow.pl
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首席研究员：
- Urszula Sajewicz-Radtke, PhD
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首席研究员：
- Bartosz M Radtke, PhD
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首席研究员：
- Ariadna Łada-Maśko, PhD
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副研究员：
- Rafał Nowicki, M.A.
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副研究员：
- Katarzyna Krempla-Patron, M.A.
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副研究员：
- Artur Sawicki, M.A.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
5 至 18 岁在正规教育学校就读的波兰儿童和青少年。
描述
神经发育障碍组的纳入标准：
- 年龄在 5 至 18 岁之间
- 诊断的神经发育障碍，取决于研究组： 1) 发育性学习障碍； 2）智力发育障碍，轻度； 3）注意力缺陷多动障碍； 4）自闭症谱系障碍
学习困难的纳入标准：
- 年龄在 5 至 18 岁之间
- 在没有诊断出发展性学习障碍的情况下阅读和/或写作困难
对照组的纳入标准
- 年龄在 5 至 18 岁之间
- 没有诊断出任何神经发育障碍
学习困难的排除标准
- 发展性学习障碍的诊断
所有组的排除标准：
- 5岁以下且年满 19 岁
- 任何神经发育障碍的诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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发育性学习障碍
5岁以上，正式诊断为发展性学习障碍的儿童。
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认知和社会情感功能的心理评估。
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智力发育障碍，轻度
5岁以上儿童，正式诊断为轻度智力发育障碍。
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认知和社会情感功能的心理评估。
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注意力缺陷多动障碍
5 岁以上，正式诊断为注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 的儿童。
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认知和社会情感功能的心理评估。
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自闭症谱系障碍
5 岁以上，正式诊断为自闭症谱系障碍 (ASD) 的儿童。
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认知和社会情感功能的心理评估。
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学习困难
5 岁以上，在没有正式诊断为发展性学习障碍的情况下存在阅读和/或写作困难的儿童。
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认知和社会情感功能的心理评估。
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控制组
未正式诊断为神经发育障碍的 5 岁以上儿童。
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认知和社会情感功能的心理评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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围产期危险因素
大体时间：分娩后立即收集数据。
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来自医疗文件的数据包括：出生体重、身长、头围和胸围、阿普加评分、支持呼吸和血液循环的干预措施。
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分娩后立即收集数据。
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记忆与学习
大体时间：2022年7月1日至2024年4月30日
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记忆和学习测试（第二版）。
衡量儿童和青少年记忆功能和学习能力的标准化测试。
该测试包括四个基本因素（言语记忆、非言语记忆、复杂记忆和延迟回忆）和五个补充因素（注意力/集中度、顺序记忆、自由回忆、联想回忆和学习）。
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2022年7月1日至2024年4月30日
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认知能力
大体时间：2022年7月1日至2024年4月30日
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专门的学习障碍电池。
一项标准化测试，可评估儿童和青少年学习中重要的认知过程以及选定的学校技能。
该测试由六个量表和十五个子量表组成： 1）视觉空间处理（分析与综合、旋转速率、视觉记忆）； 2）听觉语言处理（语音编码-语言方面、语音编码-认知复杂性、抗干扰性）； 3）阅读和写作（解码、理解、写作、拼写）； 4）长期记忆（联想记忆、意义记忆）； 5）知识（常识知识、词汇知识）； 6）处理速率（感知速度）。
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2022年7月1日至2024年4月30日
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社交情感能力
大体时间：2022年7月1日至2024年4月30日
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社会情感评估（SEE）。
旨在评估情感和社交意识方面的标准化测试，这是社交情感能力的一部分。
SEE 包含四个核心子测试、一个补充子测试和一份社交情绪问卷： 1) 识别常见情绪； 2）识别情绪反应； 3）了解社交失态； 4）理解相互矛盾的信息；补充子测试：识别面部表情；社会情感问卷根据父母/看护者和教育者/专家的回答评估一般社会情感智力。
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2022年7月1日至2024年4月30日
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社会人口统计数据
大体时间：2022年7月1日至2024年4月30日
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作者对社会人口统计数据进行调查，包括：性别、出生年月、居住地面积、居住地区、学校、班级、开始教育年龄、上学期平均成绩、诊断（如有）、父母受教育程度
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2022年7月1日至2024年4月30日
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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一般智力功能
大体时间：2022年7月1日至2024年4月30日
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斯坦福比奈智力量表第五版 (SB5)。
评估两个主要智力领域（非语言和语言）的标准化测试。
每个领域由五个量表组成（流体推理、知识、定量推理、视觉空间处理和工作记忆）。
该测试基于 Cattel-Horn-Carroll 智力理论 (CHC)。
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2022年7月1日至2024年4月30日
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非语言智力功能
大体时间：2022年7月1日至2024年4月30日
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非语言智力测试 - 第四版 (TONI-4)。
衡量一般智力的标准参考工具。
TONI-4有两种等效形式：形式A和形式B。每种形式由60个项目组成，所有项目都是抽象/图形的。
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2022年7月1日至2024年4月30日
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执行职能
大体时间：2022年7月1日至2024年4月30日
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非语言斯特鲁普卡片分类测试（NSCST）。
用于认知过程、执行功能和神经心理学评估的标准化非语言斯特鲁普测试。
测试包含两组卡片，考生必须根据呈现的视觉刺激对卡片进行排序。
此外，该测试还包括一个观察量表，可以评估以下过程：注意力、冲动控制、活动水平、焦虑和反应性。
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2022年7月1日至2024年4月30日
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学习困难
大体时间：2022年7月1日至2024年4月30日
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用于评估学习困难原因的电池。
一组用于评估学龄儿童阅读和写作发展性学习障碍发生情况的测试。
该电池由诊断测试组成：视觉空间功能（处理视觉材料时的视觉空间感知和视觉感知速度、眼手协调、感知结构、处理复杂材料和短时间处理时的注意力和视觉运动控制）术语视觉记忆能力）、听觉语言功能（音素听力、语音记忆、声音音素分析能力、声音抽象和合成声音、注意力和语音记忆）、知觉运动整合、阅读和写作技能。
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2022年7月1日至2024年4月30日
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沟通、社交、限制性和重复性行为
大体时间：2022年7月1日至2024年4月30日
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自闭症诊断观察表，第二版 (ADOS-2)。
一种由一组测试和标准化组件组成的工具，允许在与诊断医生自然发生的交互过程中观察被检查者。
它由五个模块组成，适用于不同年龄和语言表达发展水平的受访者。
ADOS-2 允许评估行为的各个方面，代表五个类别：语言和交流、社交互动、游戏/想象力、刻板行为和刚性兴趣、与规范不同的其他行为。
获得的数据在两个方面进行分析：社会影响和限制性重复行为，以及总分，可以评估自闭症谱系障碍的发生率和严重程度。
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2022年7月1日至2024年4月30日
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早期社会情感发展
大体时间：2022年7月1日至2024年4月30日
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3-6岁儿童情绪发展量表。
用于评估学龄前儿童情绪发展的标准化测试，由三个诊断量表组成：1）识别情绪，2）命名情绪和3）社交情境中的情绪。
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2022年7月1日至2024年4月30日
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社会情感发展
大体时间：2022年7月1日至2024年4月30日
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智力和发展量表 - 第二版 (IDS-2) 的一部分，评估学龄儿童的社交情感技能。
标准化测试由三个诊断量表组成：1) 识别情绪，2) 调节情绪，3) 社交策略。
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2022年7月1日至2024年4月30日
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Urszula Sajewicz-Radtke, Ph.D.、Laboratory of Psychological and Educational Tests
- 研究主任：Bartosz M Radtke, Ph.D.、Laboratory of Psychological and Educational Tests
- 首席研究员：Ariadna Łada-Maśko, Ph.D.、Laboratory of Psychological and Educational Tests
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月1日
初级完成 (估计的)
2024年4月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月10日
首次发布 (实际的)
2024年1月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月10日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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心理评估的临床试验
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University of California, San FranciscoUnited States Department of Defense; San Francisco Veterans Affairs Medical Center完全的