Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perinatale og psykologiske korrelater av nevroutviklingsforstyrrelser hos barn.

4. februar 2026 oppdatert av: Bartosz M. Radtke

Perinatale, kognitive og sosial-emosjonelle korrelater av nevroutviklingsforstyrrelser og læringsvansker hos barn og ungdom, fra et biopsykososialt perspektiv.

Målet med denne observasjonsstudien er å undersøke perinatale, kognitive og sosial-emosjonelle korrelater av nevroutviklingsforstyrrelser og utdanningsvansker hos barn og ungdom.

Studiegruppen består av minimum 500 barn over 5 år som skal undersøkes av kvalifiserte diagnostikere. Deltakerne vil bli evaluert med oppgaver knyttet til de studerte variablene: kognitiv fungering, sosial-emosjonell fungering. Videre vil informasjon om sosial-emosjonell funksjon hos barn bli samlet inn fra foreldre og lærere.

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  1. Er det en sammenheng mellom perinatale faktorer og risikoen for forekomst av nevroutviklingsforstyrrelser og/eller lærevansker?
  2. Er det et spesifikt mønster av kognitiv funksjon hos barn og unge med indiserte nevroutviklingsforstyrrelser og/eller lærevansker?
  3. Er det et spesifikt mønster av sosial-emosjonell funksjon hos barn og unge med indiserte nevroutviklingsforstyrrelser og/eller lærevansker?
  4. Modererer kjønn og alder spesifikke mønstre av kognitiv og sosial-emosjonell funksjon i de studerte gruppene?

Forskere vil sammenligne følgende grupper av barn over 5 år:

  1. Med perinatale risikofaktorer
  2. Med nevroutviklingsforstyrrelser:

    1. Utviklingsmessig læringsforstyrrelse
    2. Forstyrrelse av intellektuell utvikling, mild
    3. Attention Deficit Hyperactivity Disorder
    4. Autismespekterforstyrrelse
  3. Med lærevansker
  4. Kontrollgruppe

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polen, 80-239
        • Laboratory of Psychological and Educational Tests

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Polske barn og ungdommer som går på formell utdanningsskoler i alderen 5 til 18 år.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for grupper av nevroutviklingsforstyrrelser:

  • alder mellom 5 og 18 år.
  • diagnostiserte nevroutviklingsforstyrrelser, avhengig av studiegruppen: 1) Utviklingsmessig læringsforstyrrelse; 2) Forstyrrelse av intellektuell utvikling, mild; 3) Attention Deficit Hyperactivity Disorder; 4) Autismespekterforstyrrelse

Inkluderingskriterier for lærevansker:

  • alder mellom 5 og 18 år.
  • vanskeligheter med å lese og/eller skrive uten diagnosen utviklingsmessig læringsforstyrrelse

Inklusjonskriterier for kontrollgruppe

  • alder mellom 5 og 18 år.
  • uten en diagnose av noen nevroutviklingsforstyrrelse

Utelukkelseskriterier for lærevansker

- diagnostisering av utviklingsmessig læringsforstyrrelse

Ekskluderingskriterier for alle grupper:

  • alder under 5 år. og lik eller over 19 år.
  • diagnostisering av eventuelle nevroutviklingsforstyrrelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Utviklingsmessig læringsforstyrrelse
Barn over 5 år, med formell diagnose utviklingsmessig læringsforstyrrelse.
Psykologisk vurdering av kognitiv og sosial-emosjonell fungering.
Forstyrrelse av intellektuell utvikling, mild
Barn over 5 år, med formell diagnose forstyrrelse av intellektuell utvikling, mild.
Psykologisk vurdering av kognitiv og sosial-emosjonell fungering.
Attention Deficit Hyperactivity Disorder
Barn over 5 år, med formell diagnose av oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD).
Psykologisk vurdering av kognitiv og sosial-emosjonell fungering.
Autismespekterforstyrrelse
Barn over 5 år, med formell diagnose av autismespektrumforstyrrelse (ASD).
Psykologisk vurdering av kognitiv og sosial-emosjonell fungering.
Lærevansker
Barn over 5 år, med vansker med å lese og/eller skrive uten formell diagnose av utviklingsmessig læringsforstyrrelse.
Psykologisk vurdering av kognitiv og sosial-emosjonell fungering.
Kontrollgruppe
Barn over 5 år uten formell diagnose av nevroutviklingsforstyrrelser.
Psykologisk vurdering av kognitiv og sosial-emosjonell fungering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Perinatale risikofaktorer
Tidsramme: Data samlet inn umiddelbart etter fødsel.
Data fra medisinsk dokumentasjon inkludert: fødselsvekt, kroppslengde, hode- og brystomkrets, Apgar-score, intervensjoner som støtter pust og blodsirkulasjon.
Data samlet inn umiddelbart etter fødsel.
Hukommelse og læring
Tidsramme: 1. juli 2022 til 30. april 2024
Test av hukommelse og læring (andre utgave). En standardisert test som måler hukommelsesfunksjon og læringsevner hos barn og ungdom. Testen inkluderer fire grunnleggende faktorer (Verbal hukommelse, Nonverbal Memory, Complex Memory og Delayed Recall) og fem tilleggsfaktorer (Oppmerksomhet/konsentrasjon, sekvensiell hukommelse, fri gjenkalling, assosiativ tilbakekalling og læring).
1. juli 2022 til 30. april 2024
Kognitive ferdigheter
Tidsramme: 1. juli 2022 til 30. april 2024
Spesialiserte lærevansker batteri. En standardisert test som tillater vurdering av kognitive prosesser som er viktige for læring og utvalgte skoleferdigheter hos barn og ungdom. Testen består av seks skalaer og femten underskalaer: 1) Visuospatial prosessering (analyse og syntese, rotasjonshastighet, visuelt minne); 2) Auditiv-språklig prosessering (fonetisk koding - språklig aspekt, fonetisk koding - kognitiv kompleksitet, motstand mot distraktorer); 3) Lesing og skriving (avkoding, forståelse, skriving, staving); 4) Langtidsminne (assosiativt minne, minne om meninger); 5) Kunnskap (Generell kunnskap, leksikalsk kunnskap); 6) Behandlingshastighet (speed of perception).
1. juli 2022 til 30. april 2024
Sosial-emosjonell kompetanse
Tidsramme: 1. juli 2022 til 30. april 2024
Den sosial-emosjonelle evalueringen (SE). En standardisert test designet for å evaluere aspekter ved emosjonell og sosial bevissthet, som er en del av den sosial-emosjonelle kompetansen. SEE inneholder fire kjerneundertester, en supplerende undertest og et sosialt emosjonelt spørreskjema: 1) Identifisering av vanlige følelser; 2) Identifisere emosjonelle reaksjoner; 3) Forstå sosiale gaffes; 4) Forstå motstridende meldinger; Supplerende deltest: Gjenkjenne ansiktsuttrykk; The Social Emotional Questionnaire vurderer generell sosial-emosjonell intelligens, basert på både en forelder/omsorgsperson og en pedagog/spesialist svarer.
1. juli 2022 til 30. april 2024
Sosiodemografiske data
Tidsramme: 1. juli 2022 til 30. april 2024
Forfatterundersøkelse av sosiodemografiske data, inkludert: kjønn, måned og fødselsår, størrelse på bosted, bostedsregion, skole, klasse, alder for påbegynt utdanning, gjennomsnittskarakter fra siste semester, diagnose (hvis noen), foreldrenes utdanningsnivå
1. juli 2022 til 30. april 2024

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Generell intellektuell funksjon
Tidsramme: 1. juli 2022 til 30. april 2024
Stanford-Binet Intelligence Scales-Femte utgave (SB5). En standardisert test som vurderer to intellektuelle hoveddomene (Nonverbal og Verbal). Hvert domene består av fem skalaer (Fluid Reasoning, Knowledge, Quantitative Reasoning, Visual-Spatial Processing og Working Memory). Denne testen er basert på Cattel-Horn-Carroll Intelligence Theory (CHC).
1. juli 2022 til 30. april 2024
Nonverbal intellektuell funksjon
Tidsramme: 1. juli 2022 til 30. april 2024
Test av Nonverbal Intelligence-Fjerde utgave (TONI-4). Et normreferert instrument som måler en generell etterretning. TONI-4 har to ekvivalente former: Form A og Form B. Hvert skjema består av 60 elementer, som alle er abstrakte/figurelle.
1. juli 2022 til 30. april 2024
Utøvende funksjoner
Tidsramme: 1. juli 2022 til 30. april 2024
Nonverbal Stroop Card Sorting Test (NSCST). En standardisert, nonverbal Stroop-test for kognitiv prosess, eksekutiv funksjon og nevropsykologisk vurdering. Testen inneholder to grupper kort, som eksaminanden skal sortere kort etter presentert visuell stimulans. I tillegg inkluderer testen en observasjonsskala som gjør det mulig å vurdere følgende prosesser: oppmerksomhet, impulskontroll, aktivitetsnivå, angst og reaktivitet.
1. juli 2022 til 30. april 2024
Lærevansker
Tidsramme: 1. juli 2022 til 30. april 2024
Batteriet for vurdering av årsakene til lærevansker. Et sett med tester for å vurdere forekomsten av utviklingsmessige læringsforstyrrelser ved lesing og skriving hos barn i skolealder. Batteriet består av tester som diagnostiserer: visuelt-romlige funksjoner (visuelt-romlig persepsjon og hastighet på visuell persepsjon ved arbeid med visuelt materiale, øye-hånd-koordinasjon, strukturering av persepsjon, oppmerksomhet og visuell-motorisk kontroll ved arbeid med komplekst materiale og kort- begrep visuell minnekapasitet), auditiv-lingvistiske funksjoner (fonemhørsel, fonologisk hukommelse, evne til å utføre lyd-fonemanalyse, lydabstraksjon og syntetisering av lyder, oppmerksomhet og fonologisk hukommelse), perseptuell-motorisk integrasjon, lese- og skriveferdigheter.
1. juli 2022 til 30. april 2024
Kommunikasjon, sosial interaksjon, begrenset og repeterende atferd
Tidsramme: 1. juli 2022 til 30. april 2024
Autism Diagnostic Observation Schedule, andre utgave (ADOS-2). Et verktøy som består av et sett med tester og standardiserte komponenter som gjør det mulig å observere personen som undersøkes under en naturlig forekommende interaksjon med en diagnostiker. Den består av fem moduler beregnet på respondenter i ulike aldre og utviklingsnivåer av språklige uttrykk. ADOS-2 gjør det mulig å vurdere ulike aspekter ved atferd, som representerer fem kategorier: Språk og kommunikasjon, Sosiale interaksjoner, Lek/fantasi, Stereotypisk atferd og Rigide interesser, Annen atferd som skiller seg fra normen. De innhentede dataene er analysert på to skalaer: Sosial påvirkning og begrenset og repeterende atferd, samt en total poengsum som gjør det mulig å vurdere forekomsten og alvorlighetsgraden av autismespekterforstyrrelser.
1. juli 2022 til 30. april 2024
Tidlig sosial-emosjonell utvikling
Tidsramme: 1. juli 2022 til 30. april 2024
Skalaen for emosjonell utvikling for barn i alderen 3-6. En standardisert test for å vurdere den emosjonelle utviklingen til førskolebarn, som består av tre diagnostiske skalaer: 1) Gjenkjenne følelser, 2) Navne på følelser og 3) Følelser i sosiale situasjoner.
1. juli 2022 til 30. april 2024
Sosial-emosjonell utvikling
Tidsramme: 1. juli 2022 til 30. april 2024
En del av Intelligence and Development Scales - 2. utgave (IDS-2), som vurderer sosial-emosjonelle ferdigheter hos barn i skolealder. En standardisert test bestående av tre diagnostiske skalaer: 1) Gjenkjenne følelser, 2) Regulering av følelser, 3) Sosiale strategier.
1. juli 2022 til 30. april 2024

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Urszula Sajewicz-Radtke, Ph.D., Laboratory of Psychological and Educational Tests
  • Studieleder: Bartosz M Radtke, Ph.D., Laboratory of Psychological and Educational Tests
  • Hovedetterforsker: Ariadna Łada-Maśko, Ph.D., Laboratory of Psychological and Educational Tests

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær fullføring (Faktiske)

20. november 2025

Studiet fullført (Faktiske)

19. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere