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Correlazioni perinatali e psicologiche dei disturbi dello sviluppo neurologico nei bambini.

4 febbraio 2026 aggiornato da: Bartosz M. Radtke

Correlazioni perinatali, cognitive e socio-emotive dei disturbi dello sviluppo neurologico e delle difficoltà di apprendimento nei bambini e negli adolescenti, da una prospettiva biopsicosociale.

L’obiettivo di questo studio osservazionale è quello di indagare i correlati perinatali, cognitivi e socio-emotivi dei disturbi dello sviluppo neurologico e delle difficoltà educative nei bambini e negli adolescenti.

Il gruppo di studio è composto da un minimo di 500 bambini di età superiore ai 5 anni che saranno esaminati da diagnostici qualificati. I partecipanti verranno valutati con compiti relativi alle variabili studiate: funzionamento cognitivo, funzionamento socio-emotivo. Inoltre, verranno raccolte presso genitori e insegnanti informazioni riguardanti il ​​funzionamento socio-emotivo dei bambini.

Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  1. Esiste una relazione tra fattori perinatali e il rischio di insorgenza di disturbi del neurosviluppo e/o difficoltà di apprendimento?
  2. Esiste un modello specifico di funzionamento cognitivo nei bambini e negli adolescenti con disturbi dello sviluppo neurologico indicati e/o difficoltà di apprendimento?
  3. Esiste un modello specifico di funzionamento socio-emotivo nei bambini e negli adolescenti con disturbi dello sviluppo neurologico indicati e/o difficoltà di apprendimento?
  4. Il genere e l’età moderano modelli specifici di funzionamento cognitivo e socio-emotivo nei gruppi studiati?

I ricercatori confronteranno i seguenti gruppi di bambini di età superiore ai 5 anni:

  1. Con fattori di rischio perinatali

  2. Con disturbi dello sviluppo neurologico:

    1. Disturbo dell'apprendimento dello sviluppo
    2. Disturbo dello sviluppo intellettuale, lieve
    3. sindrome da deficit di attenzione e iperattività
    4. Disturbo dello spettro autistico
  3. Con difficoltà di apprendimento
  4. Gruppo di controllo

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Polonia
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polonia, 80-239
        • Laboratory of Psychological and Educational Tests

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini e adolescenti polacchi che frequentano scuole di istruzione formale di età compresa tra 5 e 18 anni.

Descrizione

Criteri di inclusione per i gruppi di disturbi dello sviluppo neurologico:

  • età compresa tra 5 e 18 anni
  • disturbi dello sviluppo neurologico diagnosticati, a seconda del gruppo di studio: 1) Disturbo dell'apprendimento dello sviluppo; 2) Disturbo dello sviluppo intellettuale, lieve; 3) Disturbo da deficit di attenzione e iperattività; 4) Disturbo dello spettro autistico

Criteri di inclusione per le difficoltà di apprendimento:

  • età compresa tra 5 e 18 anni
  • difficoltà nella lettura e/o nella scrittura senza una diagnosi di disturbo dell’apprendimento dello sviluppo

Criteri di inclusione per il gruppo di controllo

  • età compresa tra 5 e 18 anni
  • senza una diagnosi di alcun disturbo dello sviluppo neurologico

Criteri di esclusione delle difficoltà di apprendimento

- diagnosi di Disturbo Evolutivo dell'Apprendimento

Criteri di esclusione per tutti i gruppi:

  • età inferiore a 5 anni e pari o superiore a 19 anni
  • diagnosi di eventuali disturbi dello sviluppo neurologico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Disturbo dell'apprendimento dello sviluppo
Bambini di età superiore a 5 anni, con diagnosi formale di disturbo dell'apprendimento dello sviluppo.
Altro: Valutazione psicologica
Valutazione psicologica del funzionamento cognitivo e socio-emotivo.
Disturbo dello sviluppo intellettuale, lieve
Bambini di età superiore a 5 anni, con diagnosi formale di Disturbo dello sviluppo intellettivo lieve.
Altro: Valutazione psicologica
Valutazione psicologica del funzionamento cognitivo e socio-emotivo.
Sindrome da deficit di attenzione e iperattività
Bambini di età superiore a 5 anni, con diagnosi formale di disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD).
Altro: Valutazione psicologica
Valutazione psicologica del funzionamento cognitivo e socio-emotivo.
Disturbo dello spettro autistico
Bambini di età superiore a 5 anni, con diagnosi formale di disturbo dello spettro autistico (ASD).
Altro: Valutazione psicologica
Valutazione psicologica del funzionamento cognitivo e socio-emotivo.
Difficoltà di apprendimento
Bambini di età superiore a 5 anni, con difficoltà nella lettura e/o nella scrittura senza diagnosi formale di Disturbo dell'apprendimento dello sviluppo.
Altro: Valutazione psicologica
Valutazione psicologica del funzionamento cognitivo e socio-emotivo.
Gruppo di controllo
Bambini di età superiore a 5 anni senza diagnosi formale di disturbi dello sviluppo neurologico.
Altro: Valutazione psicologica
Valutazione psicologica del funzionamento cognitivo e socio-emotivo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattori di rischio perinatali
Lasso di tempo: Dati raccolti immediatamente dopo il parto.
Dati provenienti da documentazioni mediche tra cui: peso alla nascita, lunghezza corporea, circonferenza della testa e del torace, punteggio di Apgar, interventi di supporto alla respirazione e alla circolazione sanguigna.
Dati raccolti immediatamente dopo il parto.
Memoria e apprendimento
Lasso di tempo: Dal 1 luglio 2022 al 30 aprile 2024
Test di memoria e apprendimento (seconda edizione). Un test standardizzato che misura il funzionamento della memoria e le capacità di apprendimento nei bambini e negli adolescenti. Il test comprende quattro fattori di base (memoria verbale, memoria non verbale, memoria complessa e ricordo ritardato) e cinque fattori supplementari (attenzione/concentrazione, memoria sequenziale, ricordo libero, ricordo associativo e apprendimento).
Dal 1 luglio 2022 al 30 aprile 2024
Abilità cognitive
Lasso di tempo: Dal 1 luglio 2022 al 30 aprile 2024
Batteria Specializzata per Disturbi dell'Apprendimento. Un test standardizzato che consente la valutazione dei processi cognitivi importanti nell'apprendimento e delle abilità scolastiche selezionate nei bambini e negli adolescenti. Il test si compone di sei scale e quindici sottoscale: 1) Elaborazione visuospaziale (Analisi e Sintesi, Velocità di rotazione, Memoria visiva); 2) Elaborazione uditivo-linguistica (Codificazione fonetica – Aspetto linguistico, Codifica fonetica – Complessità cognitiva, Resistenza ai distrattori); 3) Lettura e scrittura (Decodificazione, Comprensione, Scrittura, Ortografia); 4) Memoria a lungo termine (Memoria associativa, Memoria dei significati); 5) Conoscenze (Conoscenze generali, Conoscenze lessicali); 6) Velocità di elaborazione (velocità di percezione).
Dal 1 luglio 2022 al 30 aprile 2024
Competenza socio-emotiva
Lasso di tempo: Dal 1 luglio 2022 al 30 aprile 2024
La Valutazione Socio-Emotiva (SEE). Un test standardizzato progettato per valutare gli aspetti della consapevolezza emotiva e sociale, che fanno parte della competenza socio-emotiva. Il SEE contiene quattro sottotest fondamentali, un sottotest supplementare e un questionario socio-emotivo: 1) Identificazione delle emozioni comuni; 2) Identificare le reazioni emotive; 3) Comprendere le gaffe sociali; 4) Comprendere messaggi contrastanti; Subtest supplementare: Riconoscimento delle espressioni facciali; Il questionario socio-emotivo valuta l'intelligenza socio-emotiva generale, sulla base delle risposte sia di un genitore/caregiver che di un educatore/specialista.
Dal 1 luglio 2022 al 30 aprile 2024
Dati socio-demografici
Lasso di tempo: Dal 1 luglio 2022 al 30 aprile 2024
Sondaggio degli autori sui dati socio-demografici, tra cui: sesso, mese e anno di nascita, dimensione del luogo di residenza, regione di residenza, scuola, classe, età di inizio istruzione, voto medio dell'ultimo semestre, diagnosi (se presente), livello di istruzione dei genitori
Dal 1 luglio 2022 al 30 aprile 2024

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzionamento intellettuale generale
Lasso di tempo: Dal 1 luglio 2022 al 30 aprile 2024
Stanford-Binet Intelligence Scales-Quinta edizione (SB5). Un test standardizzato che valuta due principali domini intellettuali (non verbale e verbale). Ciascun dominio è composto da cinque scale (ragionamento fluido, conoscenza, ragionamento quantitativo, elaborazione visuo-spaziale e memoria di lavoro). Questo test si basa sulla teoria dell'intelligenza di Cattel-Horn-Carroll (CHC).
Dal 1 luglio 2022 al 30 aprile 2024
Funzionamento intellettuale non verbale
Lasso di tempo: Dal 1 luglio 2022 al 30 aprile 2024
Test di Intelligenza Non Verbale-Quarta Edizione (TONI-4). Uno strumento normativo che misura l'Intelligenza Generale. Il TONI-4 ha due moduli equivalenti: Modulo A e Modulo B. Ciascun modulo è composto da 60 elementi, tutti astratti/figurali.
Dal 1 luglio 2022 al 30 aprile 2024
Funzioni esecutive
Lasso di tempo: Dal 1 luglio 2022 al 30 aprile 2024
Test di ordinamento delle carte Stroop non verbale (NSCST). Un test Stroop standardizzato e non verbale per i processi cognitivi, il funzionamento esecutivo e la valutazione neuropsicologica. Il test contiene due gruppi di carte, i candidati devono ordinarle in base allo stimolo visivo presentato. Inoltre, il test include una scala di osservazione che consente di valutare i seguenti processi: attenzione, controllo degli impulsi, livello di attività, ansia e reattività.
Dal 1 luglio 2022 al 30 aprile 2024
Difficoltà di apprendimento
Lasso di tempo: Dal 1 luglio 2022 al 30 aprile 2024
La batteria per la valutazione delle cause delle difficoltà di apprendimento. Una serie di test per valutare l'insorgenza di disturbi dello sviluppo dell'apprendimento della lettura e della scrittura nei bambini in età scolare. La batteria è composta da test che diagnosticano: Funzioni visuo-spaziali (percezione visuo-spaziale e velocità di percezione visiva quando si lavora con materiale visivo, coordinazione occhio-mano, strutturazione della percezione, attenzione e controllo visuo-motorio quando si lavora con materiale complesso e brevi termine capacità di memoria visiva), funzioni uditivo-linguistiche (udito dei fonemi, memoria fonologica, capacità di effettuare analisi suono-fonema, astrazione e sintesi dei suoni, attenzione e memoria fonologica), integrazione percettivo-motoria, abilità di lettura e scrittura.
Dal 1 luglio 2022 al 30 aprile 2024
Comunicazione, interazione sociale, comportamenti ristretti e ripetitivi
Lasso di tempo: Dal 1 luglio 2022 al 30 aprile 2024
Il programma di osservazione diagnostica dell'autismo, seconda edizione (ADOS-2). Uno strumento costituito da un insieme di test e componenti standardizzati che consentono di osservare la persona esaminata durante un'interazione naturale con un diagnostico. Si compone di cinque Moduli destinati a rispondenti di diverse età e livelli di sviluppo dell'espressione linguistica. ADOS-2 consente di valutare vari aspetti del comportamento, rappresentando cinque categorie: Linguaggio e comunicazione, Interazioni sociali, Gioco/Immaginazione, Comportamento stereotipato e Interessi rigidi, Altri comportamenti che differiscono dalla norma. I dati ottenuti vengono analizzati su due scale: affetto sociale e comportamento ristretto e ripetitivo, nonché un punteggio totale che consente di valutare l'insorgenza e il livello di gravità del disturbo dello spettro autistico.
Dal 1 luglio 2022 al 30 aprile 2024
Sviluppo socio-emotivo precoce
Lasso di tempo: Dal 1 luglio 2022 al 30 aprile 2024
La scala di sviluppo emotivo per bambini dai 3 ai 6 anni. Un test standardizzato per valutare lo sviluppo emotivo dei bambini in età prescolare, che consiste in tre scale diagnostiche: 1) Riconoscimento delle emozioni, 2) Dare un nome alle emozioni e 3) Emozioni in situazioni sociali.
Dal 1 luglio 2022 al 30 aprile 2024
Sviluppo socio-emotivo
Lasso di tempo: Dal 1 luglio 2022 al 30 aprile 2024
Una parte delle scale di intelligenza e sviluppo - 2a edizione (IDS-2), che valutano le abilità socio-emotive nei bambini in età scolare. Un test standardizzato composto da tre scale diagnostiche: 1) Riconoscimento delle emozioni, 2) Regolazione delle emozioni, 3) Strategie sociali.
Dal 1 luglio 2022 al 30 aprile 2024

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bartosz M. Radtke

Investigatori

  • Investigatore principale: Urszula Sajewicz-Radtke, Ph.D., Laboratory of Psychological and Educational Tests
  • Direttore dello studio: Bartosz M Radtke, Ph.D., Laboratory of Psychological and Educational Tests
  • Investigatore principale: Ariadna Łada-Maśko, Ph.D., Laboratory of Psychological and Educational Tests

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

20 novembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

19 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023/PTPiP/1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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