Gyermekkori idegfejlődési rendellenességek perinatális és pszichológiai összefüggései.
2026. február 4. frissítette: Bartosz M. Radtke
Gyermekek és serdülők idegfejlődési zavarainak és tanulási nehézségeinek perinatális, kognitív és szociális-érzelmi összefüggései, biopszichoszociális szemszögből.
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja a gyermekek és serdülők idegrendszeri fejlődési rendellenességeinek és oktatási nehézségeinek perinatális, kognitív és szociális-érzelmi összefüggéseinek vizsgálata.
A vizsgálati csoport legalább 500 5 év feletti gyermekből áll, akiket szakképzett diagnosztikusok vizsgálnak meg. A résztvevőket a vizsgált változókhoz kapcsolódó feladatokkal értékeljük: kognitív működés, szociális-érzelmi működés. Ezen túlmenően a gyermekek szociális-érzelmi működésével kapcsolatos információkat gyűjtünk a szülőktől és a tanároktól.
A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- Van-e kapcsolat a perinatális tényezők és az idegrendszeri fejlődési rendellenességek és/vagy tanulási nehézségek előfordulásának kockázata között?
- Létezik-e meghatározott kognitív működési mintázat az idegrendszeri fejlődési rendellenességekkel és/vagy tanulási nehézségekkel küzdő gyermekek és serdülők esetében?
- Létezik-e sajátos szociális-érzelmi működési minta az idegrendszeri fejlődési rendellenességekkel és/vagy tanulási nehézségekkel küzdő gyermekek és serdülők esetében?
- Mérsékli-e a nem és az életkor a kognitív és szociális-érzelmi működés sajátos mintáit a vizsgált csoportokban?
A kutatók az 5 évnél idősebb gyermekek alábbi csoportjait hasonlítják össze:
- Perinatális kockázati tényezőkkel
Idegrendszeri fejlődési rendellenességekkel:
- Fejlődési tanulási zavar
- Az értelmi fejlődés zavara, enyhe
- Figyelemhiányos hiperaktív rendellenesség
- Autizmus spektrum zavar
- Tanulási nehézségekkel
- Ellenőrző csoport
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Lengyelország, 80-239
- Laboratory of Psychological and Educational Tests
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Formális oktatási iskolákba járó lengyel gyermekek és serdülők, 5 és 18 év közöttiek.
Leírás
Az idegrendszeri fejlődési rendellenességek csoportjaira vonatkozó felvételi kritériumok:
- életkor 5 és 18 év között.
- diagnosztizált idegrendszeri fejlődési rendellenességek, vizsgálati csoporttól függően: 1) Fejlődési tanulási zavar; 2) Az értelmi fejlődés zavara, enyhe; 3) Figyelemhiányos hiperaktivitási zavar; 4) Autizmus spektrum zavar
A tanulási nehézségek besorolási kritériumai:
- életkor 5 és 18 év között.
- olvasási és/vagy írási nehézség Fejlődési tanulási zavar diagnózisa nélkül
A kontrollcsoport felvételi feltételei
- életkor 5 és 18 év között.
- bármilyen idegrendszeri fejlődési rendellenesség diagnózisa nélkül
Tanulási nehézségek kizárási kritériumai
- Fejlődési tanulási zavar diagnózisa
Kizárási kritériumok minden csoportra:
- 5 év alatti kor. és 19 éves vagy annál idősebb.
- bármilyen idegrendszeri fejlődési rendellenesség diagnózisa
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Fejlődési tanulási zavar
5 év feletti gyermekek, akiknek formális diagnózisa fejlődési tanulási zavar.
|
A kognitív és szociális-érzelmi működés pszichológiai értékelése.
|
|
Az értelmi fejlődés zavara, enyhe
5 év feletti gyermekek, hivatalos diagnózissal: Intellektuális fejlődési zavar, enyhe.
|
A kognitív és szociális-érzelmi működés pszichológiai értékelése.
|
|
Figyelemhiányos hiperaktív rendellenesség
5 évesnél idősebb gyermekek, akiknél hivatalosan figyelemhiányos hiperaktivitási rendellenesség (ADHD) diagnosztizáltak.
|
A kognitív és szociális-érzelmi működés pszichológiai értékelése.
|
|
Autizmus spektrum zavar
5 év feletti gyermekek, akiknek hivatalos diagnózisa az autizmus spektrum zavara (ASD).
|
A kognitív és szociális-érzelmi működés pszichológiai értékelése.
|
|
Tanulási nehézségek
5 évesnél idősebb gyermekek, akik olvasási és/vagy írási nehézségekkel küzdenek a fejlődési tanulási zavar formális diagnózisa nélkül.
|
A kognitív és szociális-érzelmi működés pszichológiai értékelése.
|
|
Ellenőrző csoport
5 év feletti gyermekek az idegrendszeri fejlődési rendellenességek hivatalos diagnózisa nélkül.
|
A kognitív és szociális-érzelmi működés pszichológiai értékelése.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Perinatális kockázati tényezők
Időkeret: Közvetlenül a szülés után gyűjtött adatok.
|
Orvosi dokumentációból származó adatok, beleértve: születési súly, testhossz, fej- és mellkaskörfogat, Apgar-pontszám, légzést és vérkeringést támogató beavatkozások.
|
Közvetlenül a szülés után gyűjtött adatok.
|
|
Memória és tanulás
Időkeret: 2022. július 1-től 2024. április 30-ig
|
Memória és tanulás tesztje (második kiadás).
Egy szabványosított teszt, amely gyermekek és serdülők memória működését és tanulási képességeit méri.
A teszt négy alapvető tényezőt (verbális memória, nonverbális memória, összetett memória és késleltetett visszahívás) és öt kiegészítő tényezőt (figyelem/koncentráció, szekvenciális memória, szabad visszahívás, asszociatív visszahívás és tanulás) tartalmaz.
|
2022. július 1-től 2024. április 30-ig
|
|
Kognitív képességek
Időkeret: 2022. július 1-től 2024. április 30-ig
|
Speciális tanulási zavarok akkumulátora.
Egy szabványosított teszt, amely lehetővé teszi a tanulásban fontos kognitív folyamatok és a kiválasztott iskolai készségek értékelését gyermekek és serdülők körében.
A teszt hat skálából és tizenöt alskálából áll: 1) Vizuális térbeli feldolgozás (analízis és szintézis, forgási sebesség, vizuális memória); 2) Auditív-nyelvi feldolgozás (fonetikus kódolás – nyelvi aspektus, fonetikus kódolás – kognitív komplexitás, zavaró tényezőkkel szembeni ellenállás); 3) Olvasás és írás (dekódolás, szövegértés, írás, helyesírás); 4) Hosszú távú memória (asszociatív emlékezet, jelentések memóriája); 5) tudás (általános ismeretek, lexikális ismeretek); 6) Feldolgozási sebesség (Érzékelési sebesség).
|
2022. július 1-től 2024. április 30-ig
|
|
Szociális-emocionális kompetencia
Időkeret: 2022. július 1-től 2024. április 30-ig
|
A Társadalmi-Érzelmi Értékelés (SEE).
Egy szabványosított teszt az érzelmi és szociális tudatosság szempontjainak értékelésére, amelyek a szociális-érzelmi kompetencia részét képezik.
A SEE négy alapvető altesztet, egy kiegészítő altesztet és egy szociális érzelmi kérdőívet tartalmaz: 1) A közös érzelmek azonosítása; 2) Az érzelmi reakciók azonosítása; 3) A társadalmi tévhitek megértése; 4) Az egymásnak ellentmondó üzenetek megértése; Kiegészítő részteszt: Az arckifejezések felismerése; A Szociális Érzelmi Kérdőív az általános szociális-érzelmi intelligenciát méri fel, mind a szülő/gondozó, mind a pedagógus/szakorvos válaszai alapján.
|
2022. július 1-től 2024. április 30-ig
|
|
Társadalmi-demográfiai adatok
Időkeret: 2022. július 1-től 2024. április 30-ig
|
Társadalmi-demográfiai adatok szerzői felmérése, ideértve: nem, születési hónap és év, lakóhely nagysága, lakóhely régiója, iskola, osztály, tanulmányok megkezdésének kora, átlagos osztályzat az utolsó félévben, diagnózis (ha van), szülők iskolai végzettsége
|
2022. július 1-től 2024. április 30-ig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Általános intellektuális működés
Időkeret: 2022. július 1-től 2024. április 30-ig
|
Stanford-Binet Intelligence Scales-Fifth Edition (SB5).
Egy szabványos teszt, amely két fő intellektuális területet (nonverbális és verbális) értékel.
Minden tartomány öt skálából áll (Fluid Reasoning, Knowledge, Quantitative Resoning, Visual-Spatial Processing és Working Memory).
Ez a teszt a Cattel-Horn-Carroll Intelligence Theory (CHC) elméletén alapul.
|
2022. július 1-től 2024. április 30-ig
|
|
Nonverbális intellektuális működés
Időkeret: 2022. július 1-től 2024. április 30-ig
|
A nonverbális intelligencia tesztje – Negyedik kiadás (TONI-4).
Norma-referencia eszköz, amely az általános intelligenciát méri.
A TONI-4-nek két egyenértékű formája van: A és B űrlap. Mindegyik űrlap 60 elemből áll, amelyek mindegyike absztrakt/figurális.
|
2022. július 1-től 2024. április 30-ig
|
|
Végrehajtó funkciók
Időkeret: 2022. július 1-től 2024. április 30-ig
|
Nonverbális Stroop Card Sorting Test (NSCST).
Szabványosított, nonverbális Stroop teszt a kognitív folyamatokhoz, a végrehajtó működéshez és a neuropszichológiai értékeléshez.
A teszt két kártyacsoportot tartalmaz, amelyekben a vizsgázónak a bemutatott vizuális ingerek szerint kell kártyákat rendeznie.
Ezenkívül a teszt tartalmaz egy megfigyelési skálát, amely lehetővé teszi a következő folyamatok értékelését: figyelem, impulzuskontroll, aktivitási szint, szorongás és reaktivitás.
|
2022. július 1-től 2024. április 30-ig
|
|
Tanulási nehézségek
Időkeret: 2022. július 1-től 2024. április 30-ig
|
Az akkumulátor a tanulási nehézségek okainak felméréséhez.
Tesztsorozat az olvasás és írás fejlődési tanulási zavarainak előfordulásának felmérésére iskolás korú gyermekeknél.
Az akkumulátor tesztekből áll, amelyek diagnosztizálják: vizuális-térbeli funkciókat (vizuális-térbeli érzékelés és vizuális észlelés sebessége vizuális anyaggal való munka során, szem-kéz koordináció, észlelés strukturálása, figyelem és vizuális-motoros vezérlés összetett anyaggal és rövid- terminus vizuális memória kapacitása), hallási-nyelvi funkciók (fonéma hallás, fonológiai emlékezet, hang-fonémaelemzés, hangabsztrakció és hangszintetizáló képesség, figyelem és fonológiai memória), perceptuális-motoros integráció, olvasási és írási készség.
|
2022. július 1-től 2024. április 30-ig
|
|
Kommunikáció, társas interakció, korlátozott és ismétlődő viselkedés
Időkeret: 2022. július 1-től 2024. április 30-ig
|
Az Autism Diagnostic Observation Schedule, második kiadás (ADOS-2).
Egy olyan eszköz, amely tesztekből és szabványosított komponensekből áll, amelyek lehetővé teszik a vizsgált személy megfigyelését a diagnosztikussal való természetes interakció során.
Öt modulból áll, amelyek különböző korú és nyelvi fejlettségi szintű válaszadóknak készültek.
Az ADOS-2 lehetővé teszi a viselkedés különböző aspektusainak értékelését, amelyek öt kategóriát képviselnek: Nyelv és kommunikáció, Társadalmi interakciók, Játék/Képzelet, Sztereotip viselkedés és Merev érdeklődések, Egyéb, a normától eltérő viselkedések.
A kapott adatokat két skálán elemezzük: szociális affektus és korlátozott és ismétlődő viselkedés, valamint egy összpontszám, amely lehetővé teszi az autizmus spektrum zavar előfordulásának és súlyosságának értékelését.
|
2022. július 1-től 2024. április 30-ig
|
|
Korai szociális-érzelmi fejlődés
Időkeret: 2022. július 1-től 2024. április 30-ig
|
Az érzelmi fejlődés skála 3-6 éves gyermekek számára.
Egy szabványosított teszt az óvodáskorú gyermekek érzelmi fejlődésének felmérésére, amely három diagnosztikai skálából áll: 1) Érzelmek felismerése, 2) Érzelmek megnevezése és 3) Érzelmek társas helyzetekben.
|
2022. július 1-től 2024. április 30-ig
|
|
Szociális-érzelmi fejlődés
Időkeret: 2022. július 1-től 2024. április 30-ig
|
Az Intelligencia és Fejlődési Skálák része – 2. kiadás (IDS-2), amely iskolás korú gyermekek szociális-érzelmi készségeit méri fel.
Egy standardizált teszt, amely három diagnosztikai skálából áll: 1) Érzelmek felismerése, 2) Érzelmek szabályozása, 3) Társadalmi stratégiák.
|
2022. július 1-től 2024. április 30-ig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Urszula Sajewicz-Radtke, Ph.D., Laboratory of Psychological and Educational Tests
- Tanulmányi igazgató: Bartosz M Radtke, Ph.D., Laboratory of Psychological and Educational Tests
- Kutatásvezető: Ariadna Łada-Maśko, Ph.D., Laboratory of Psychological and Educational Tests
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. november 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. december 19.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 10.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 4.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Specifikus tanulási zavar
- Neurológiai megnyilvánulások
- Idegrendszeri betegségek
- Mentális zavarok
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Jelek és tünetek, Légzőszervi
- Figyelemhiány és zavaró viselkedési zavarok
- Kommunikációs zavarok
- Nyelvi zavarok
- Tanulási nehézségek
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Viselkedés
- Jelek és tünetek
- Társadalmi viselkedés
- Neurofejlődési zavarok
- Hypoxia
- Figyelemhiányos zavar hiperaktivitással
- Diszlexia
- Társadalmi alkalmazkodás
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023/PTPiP/1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .