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Corrélats périnatals et psychologiques des troubles neurodéveloppementaux chez les enfants.

10 janvier 2024 mis à jour par: Bartosz M. Radtke

Corrélats périnatals, cognitifs et socio-émotionnels des troubles neurodéveloppementaux et des difficultés d'apprentissage chez les enfants et les adolescents, d'un point de vue biopsychosocial.

Le but de cette étude observationnelle est d'étudier les corrélats périnatals, cognitifs et socio-émotionnels des troubles neurodéveloppementaux et des difficultés éducatives chez les enfants et les adolescents.

Le groupe d'étude est composé d'au moins 500 enfants de plus de 5 ans qui seront examinés par des diagnostiqueurs qualifiés. Les participants seront évalués avec des tâches liées aux variables étudiées : fonctionnement cognitif, fonctionnement socio-émotionnel. De plus, des informations concernant le fonctionnement socio-émotionnel des enfants seront collectées auprès des parents et des enseignants.

Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  1. Existe-t-il une relation entre les facteurs périnatals et le risque de survenue de troubles neurodéveloppementaux et/ou de difficultés d'apprentissage ?
  2. Existe-t-il un modèle spécifique de fonctionnement cognitif chez les enfants et les adolescents présentant des troubles neurodéveloppementaux et/ou des difficultés d’apprentissage indiqués ?
  3. Existe-t-il un modèle spécifique de fonctionnement socio-émotionnel chez les enfants et les adolescents présentant des troubles neurodéveloppementaux et/ou des difficultés d'apprentissage indiqués ?
  4. Le sexe et l’âge modèrent-ils les modèles spécifiques de fonctionnement cognitif et socio-émotionnel dans les groupes étudiés ?

Les chercheurs compareront les groupes d’enfants de plus de 5 ans suivants :

  1. Avec des facteurs de risques périnatals
  2. Avec des troubles du développement neurologique :

    1. Trouble développemental de l’apprentissage
    2. Trouble du développement intellectuel, léger
    3. Trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attention
    4. Troubles du spectre autistique
  3. Avec des difficultés d'apprentissage
  4. Groupe de contrôle

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Pomerania
      • Gdansk, Pomerania, Pologne, 80-239
        • Recrutement
        • Laboratory of Psychological and Educational Tests
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Urszula Sajewicz-Radtke, PhD
        • Chercheur principal:
          • Bartosz M Radtke, PhD
        • Chercheur principal:
          • Ariadna Łada-Maśko, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Rafał Nowicki, M.A.
        • Sous-enquêteur:
          • Katarzyna Krempla-Patron, M.A.
        • Sous-enquêteur:
          • Artur Sawicki, M.A.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants et adolescents polonais fréquentant des écoles d'enseignement formel âgés de 5 à 18 ans.

La description

Critères d'inclusion pour les groupes de troubles neurodéveloppementaux :

  • âge entre 5 et 18 ans
  • troubles neurodéveloppementaux diagnostiqués, selon le groupe d'étude : 1) Trouble développemental de l'apprentissage ; 2) Trouble du développement intellectuel, léger ; 3) Trouble d’hyperactivité avec déficit de l’attention ; 4) Trouble du spectre autistique

Critères d'inclusion pour les difficultés d'apprentissage :

  • âge entre 5 et 18 ans
  • difficulté à lire et/ou à écrire sans diagnostic de trouble développemental des apprentissages

Critères d'inclusion pour le groupe témoin

  • âge entre 5 et 18 ans
  • sans diagnostic de trouble neurodéveloppemental

Critères d'exclusion pour les difficultés d'apprentissage

- diagnostic de trouble développemental des apprentissages

Critères d'exclusion pour tous les groupes :

  • âge inférieur à 5 ans et égal ou supérieur à 19 ans.
  • diagnostic de tout trouble neurodéveloppemental

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Trouble développemental de l’apprentissage
Enfants de plus de 5 ans, avec un diagnostic formel de trouble développemental des apprentissages.
Évaluation psychologique du fonctionnement cognitif et socio-émotionnel.
Trouble du développement intellectuel, léger
Enfants de plus de 5 ans, avec un diagnostic formel de trouble du développement intellectuel léger.
Évaluation psychologique du fonctionnement cognitif et socio-émotionnel.
Trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attention
Enfants de plus de 5 ans, avec un diagnostic formel de trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH).
Évaluation psychologique du fonctionnement cognitif et socio-émotionnel.
Troubles du spectre autistique
Enfants de plus de 5 ans, avec un diagnostic formel de trouble du spectre autistique (TSA).
Évaluation psychologique du fonctionnement cognitif et socio-émotionnel.
Des difficultés d'apprentissage
Enfants de plus de 5 ans, ayant des difficultés en lecture et/ou en écriture sans diagnostic formel de trouble développemental des apprentissages.
Évaluation psychologique du fonctionnement cognitif et socio-émotionnel.
Groupe de contrôle
Enfants de plus de 5 ans sans diagnostic formel de troubles neurodéveloppementaux.
Évaluation psychologique du fonctionnement cognitif et socio-émotionnel.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facteurs de risques périnatals
Délai: Données collectées immédiatement après l'accouchement.
Données issues de documentations médicales comprenant : le poids à la naissance, la longueur du corps, le tour de tête et de poitrine, le score d'Apgar, les interventions favorisant la respiration et la circulation sanguine.
Données collectées immédiatement après l'accouchement.
Mémoire et apprentissage
Délai: 1er juillet 2022 au 30 avril 2024
Test de mémoire et d'apprentissage (deuxième édition). Un test standardisé mesurant le fonctionnement de la mémoire et les capacités d'apprentissage des enfants et des adolescents. Le test comprend quatre facteurs de base (mémoire verbale, mémoire non verbale, mémoire complexe et rappel retardé) et cinq facteurs supplémentaires (attention/concentration, mémoire séquentielle, rappel libre, rappel associatif et apprentissage).
1er juillet 2022 au 30 avril 2024
Capacités cognitives
Délai: 1er juillet 2022 au 30 avril 2024
Batterie de troubles d’apprentissage spécialisés. Un test standardisé permettant l'évaluation des processus cognitifs importants dans l'apprentissage et des compétences scolaires sélectionnées chez les enfants et les adolescents. Le test comprend six échelles et quinze sous-échelles : 1) Traitement visuospatial (analyse et synthèse, taux de rotation, mémoire visuelle) ; 2) Traitements Auditivo-Linguistiques (Codage Phonétique – Aspect Linguistique, Codage Phonétique – Complexité Cognitive, Résistance aux Distracteurs) ; 3) Lecture et Écriture (Décodage, Compréhension, Écriture, Orthographe) ; 4) Mémoire à long terme (mémoire associative, mémoire des significations) ; 5) Connaissances (connaissances générales, connaissances lexicales) ; 6) Taux de traitement (vitesse de perception).
1er juillet 2022 au 30 avril 2024
Compétence socio-émotionnelle
Délai: 1er juillet 2022 au 30 avril 2024
L'évaluation socio-émotionnelle (SEE). Un test standardisé conçu pour évaluer les aspects de la conscience émotionnelle et sociale, qui font partie de la compétence socio-émotionnelle. Le SEE contient quatre sous-tests de base, un sous-test supplémentaire et un questionnaire socio-émotionnel : 1) Identifier les émotions communes ; 2) Identifier les réactions émotionnelles ; 3) Comprendre les gaffes sociales ; 4) Comprendre les messages contradictoires ; Sous-test supplémentaire : Reconnaître les expressions faciales ; Le questionnaire socio-émotionnel évalue l'intelligence socio-émotionnelle générale, sur la base des réponses d'un parent/tuteur et d'un éducateur/spécialiste.
1er juillet 2022 au 30 avril 2024
Données sociodémographiques
Délai: 1er juillet 2022 au 30 avril 2024
Enquête des auteurs sur les données sociodémographiques, notamment : sexe, mois et année de naissance, taille du lieu de résidence, région de résidence, école, classe, âge de début de scolarité, note moyenne du dernier semestre, diagnostic (le cas échéant), niveau d'éducation des parents
1er juillet 2022 au 30 avril 2024

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonctionnement intellectuel général
Délai: 1er juillet 2022 au 30 avril 2024
Stanford-Binet Intelligence Scales-Cinquième édition (SB5). Un test standardisé qui évalue deux domaines intellectuels principaux (non verbal et verbal). Chaque domaine se compose de cinq échelles (raisonnement fluide, connaissances, raisonnement quantitatif, traitement visuo-spatial et mémoire de travail). Ce test est basé sur la théorie du renseignement de Cattel-Horn-Carroll (CHC).
1er juillet 2022 au 30 avril 2024
Fonctionnement intellectuel non verbal
Délai: 1er juillet 2022 au 30 avril 2024
Test d'intelligence non verbale-Quatrième édition (TONI-4). Un instrument normatif qui mesure une intelligence générale. Le TONI-4 a deux formes équivalentes : le formulaire A et le formulaire B. Chaque formulaire se compose de 60 éléments, tous abstraits/figuratifs.
1er juillet 2022 au 30 avril 2024
Fonctions executives
Délai: 1er juillet 2022 au 30 avril 2024
Test de tri des cartes Stroop non verbales (NSCST). Un test Stroop standardisé et non verbal pour l'évaluation des processus cognitifs, du fonctionnement exécutif et de la neuropsychologie. Le test contient deux groupes de cartes, que le candidat doit trier en fonction du stimulus visuel présenté. De plus, le test comprend une échelle d'observation qui permet d'évaluer les processus suivants : attention, contrôle des impulsions, niveau d'activité, anxiété et réactivité.
1er juillet 2022 au 30 avril 2024
Des difficultés d'apprentissage
Délai: 1er juillet 2022 au 30 avril 2024
La batterie d'évaluation des causes des difficultés d'apprentissage. Un ensemble de tests pour évaluer l’apparition de troubles développementaux de l’apprentissage de la lecture et de l’écriture chez les enfants d’âge scolaire. La batterie est composée de tests diagnostiquant : les fonctions visuo-spatiales (perception visuo-spatiale et vitesse de perception visuelle lors du travail avec du matériel visuel, coordination œil-main, structuration de la perception, attention et contrôle visuo-moteur lors du travail avec du matériel complexe et court- terme capacité de mémoire visuelle), fonctions auditives et linguistiques (audition des phonèmes, mémoire phonologique, capacité à effectuer une analyse son-phonème, abstraction sonore et synthèse des sons, attention et mémoire phonologique), intégration perceptivo-motrice, compétences en lecture et en écriture.
1er juillet 2022 au 30 avril 2024
Communication, interaction sociale, comportements restreints et répétitifs
Délai: 1er juillet 2022 au 30 avril 2024
Le calendrier d'observation du diagnostic de l'autisme, deuxième édition (ADOS-2). Un outil composé d'un ensemble de tests et de composants standardisés qui permettent d'observer la personne examinée lors d'une interaction naturelle avec un diagnosticien. Il se compose de cinq modules destinés aux répondants d'âges et de niveaux de développement de l'expression linguistique différents. ADOS-2 permet d'évaluer divers aspects du comportement, représentant cinq catégories : Langage et communication, Interactions sociales, Jeu/Imagination, Comportement stéréotypé et Intérêts rigides, Autres comportements différents de la norme. Les données obtenues sont analysées sur deux échelles : Affect Social et Comportement Restreint et Répétitif, ainsi qu'un score total permettant d'évaluer la survenue et le niveau de gravité des troubles du spectre autistique.
1er juillet 2022 au 30 avril 2024
Développement socio-émotionnel précoce
Délai: 1er juillet 2022 au 30 avril 2024
L'échelle de développement émotionnel pour les enfants âgés de 3 à 6 ans. Un test standardisé pour évaluer le développement émotionnel des enfants d'âge préscolaire, qui se compose de trois échelles de diagnostic : 1) Reconnaître les émotions, 2) Nommer les émotions et 3) Les émotions dans les situations sociales.
1er juillet 2022 au 30 avril 2024
Développement socio-émotionnel
Délai: 1er juillet 2022 au 30 avril 2024
Une partie des échelles d'intelligence et de développement - 2e édition (IDS-2), évaluant les compétences socio-émotionnelles chez les enfants d'âge scolaire. Un test standardisé composé de trois échelles de diagnostic : 1) Reconnaissance des émotions, 2) Régulation des émotions, 3) Stratégies sociales.
1er juillet 2022 au 30 avril 2024

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Urszula Sajewicz-Radtke, Ph.D., Laboratory of Psychological and Educational Tests
  • Directeur d'études: Bartosz M Radtke, Ph.D., Laboratory of Psychological and Educational Tests
  • Chercheur principal: Ariadna Łada-Maśko, Ph.D., Laboratory of Psychological and Educational Tests

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2024

Première publication (Réel)

22 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023/PTPiP/1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Évaluation psychologique

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