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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06215092
Corrélats périnatals et psychologiques des troubles neurodéveloppementaux chez les enfants.
Corrélats périnatals, cognitifs et socio-émotionnels des troubles neurodéveloppementaux et des difficultés d'apprentissage chez les enfants et les adolescents, d'un point de vue biopsychosocial.
Le but de cette étude observationnelle est d'étudier les corrélats périnatals, cognitifs et socio-émotionnels des troubles neurodéveloppementaux et des difficultés éducatives chez les enfants et les adolescents.
Le groupe d'étude est composé d'au moins 500 enfants de plus de 5 ans qui seront examinés par des diagnostiqueurs qualifiés. Les participants seront évalués avec des tâches liées aux variables étudiées : fonctionnement cognitif, fonctionnement socio-émotionnel. De plus, des informations concernant le fonctionnement socio-émotionnel des enfants seront collectées auprès des parents et des enseignants.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Existe-t-il une relation entre les facteurs périnatals et le risque de survenue de troubles neurodéveloppementaux et/ou de difficultés d'apprentissage ?
- Existe-t-il un modèle spécifique de fonctionnement cognitif chez les enfants et les adolescents présentant des troubles neurodéveloppementaux et/ou des difficultés d’apprentissage indiqués ?
- Existe-t-il un modèle spécifique de fonctionnement socio-émotionnel chez les enfants et les adolescents présentant des troubles neurodéveloppementaux et/ou des difficultés d'apprentissage indiqués ?
- Le sexe et l’âge modèrent-ils les modèles spécifiques de fonctionnement cognitif et socio-émotionnel dans les groupes étudiés ?
Les chercheurs compareront les groupes d’enfants de plus de 5 ans suivants :
- Avec des facteurs de risques périnatals
Avec des troubles du développement neurologique :
- Trouble développemental de l’apprentissage
- Trouble du développement intellectuel, léger
- Trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attention
- Troubles du spectre autistique
- Avec des difficultés d'apprentissage
- Groupe de contrôle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rafał Nowicki, M.A.
- Numéro de téléphone: +48509805591
- E-mail: nowicki@pracowniatestow.pl
Lieux d'étude
-
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Pomerania
-
Gdansk, Pomerania, Pologne, 80-239
- Recrutement
- Laboratory of Psychological and Educational Tests
-
Contact:
- Rafał Nowicki, M.A.
- Numéro de téléphone: +48509805591
- E-mail: nowicki@pracowniatestow.pl
-
Chercheur principal:
- Urszula Sajewicz-Radtke, PhD
-
Chercheur principal:
- Bartosz M Radtke, PhD
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Chercheur principal:
- Ariadna Łada-Maśko, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Rafał Nowicki, M.A.
-
Sous-enquêteur:
- Katarzyna Krempla-Patron, M.A.
-
Sous-enquêteur:
- Artur Sawicki, M.A.
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion pour les groupes de troubles neurodéveloppementaux :
- âge entre 5 et 18 ans
- troubles neurodéveloppementaux diagnostiqués, selon le groupe d'étude : 1) Trouble développemental de l'apprentissage ; 2) Trouble du développement intellectuel, léger ; 3) Trouble d’hyperactivité avec déficit de l’attention ; 4) Trouble du spectre autistique
Critères d'inclusion pour les difficultés d'apprentissage :
- âge entre 5 et 18 ans
- difficulté à lire et/ou à écrire sans diagnostic de trouble développemental des apprentissages
Critères d'inclusion pour le groupe témoin
- âge entre 5 et 18 ans
- sans diagnostic de trouble neurodéveloppemental
Critères d'exclusion pour les difficultés d'apprentissage
- diagnostic de trouble développemental des apprentissages
Critères d'exclusion pour tous les groupes :
- âge inférieur à 5 ans et égal ou supérieur à 19 ans.
- diagnostic de tout trouble neurodéveloppemental
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Trouble développemental de l’apprentissage
Enfants de plus de 5 ans, avec un diagnostic formel de trouble développemental des apprentissages.
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Évaluation psychologique du fonctionnement cognitif et socio-émotionnel.
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Trouble du développement intellectuel, léger
Enfants de plus de 5 ans, avec un diagnostic formel de trouble du développement intellectuel léger.
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Évaluation psychologique du fonctionnement cognitif et socio-émotionnel.
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Trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attention
Enfants de plus de 5 ans, avec un diagnostic formel de trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH).
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Évaluation psychologique du fonctionnement cognitif et socio-émotionnel.
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Troubles du spectre autistique
Enfants de plus de 5 ans, avec un diagnostic formel de trouble du spectre autistique (TSA).
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Évaluation psychologique du fonctionnement cognitif et socio-émotionnel.
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Des difficultés d'apprentissage
Enfants de plus de 5 ans, ayant des difficultés en lecture et/ou en écriture sans diagnostic formel de trouble développemental des apprentissages.
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Évaluation psychologique du fonctionnement cognitif et socio-émotionnel.
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Groupe de contrôle
Enfants de plus de 5 ans sans diagnostic formel de troubles neurodéveloppementaux.
|
Évaluation psychologique du fonctionnement cognitif et socio-émotionnel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Facteurs de risques périnatals
Délai: Données collectées immédiatement après l'accouchement.
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Données issues de documentations médicales comprenant : le poids à la naissance, la longueur du corps, le tour de tête et de poitrine, le score d'Apgar, les interventions favorisant la respiration et la circulation sanguine.
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Données collectées immédiatement après l'accouchement.
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Mémoire et apprentissage
Délai: 1er juillet 2022 au 30 avril 2024
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Test de mémoire et d'apprentissage (deuxième édition).
Un test standardisé mesurant le fonctionnement de la mémoire et les capacités d'apprentissage des enfants et des adolescents.
Le test comprend quatre facteurs de base (mémoire verbale, mémoire non verbale, mémoire complexe et rappel retardé) et cinq facteurs supplémentaires (attention/concentration, mémoire séquentielle, rappel libre, rappel associatif et apprentissage).
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1er juillet 2022 au 30 avril 2024
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Capacités cognitives
Délai: 1er juillet 2022 au 30 avril 2024
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Batterie de troubles d’apprentissage spécialisés.
Un test standardisé permettant l'évaluation des processus cognitifs importants dans l'apprentissage et des compétences scolaires sélectionnées chez les enfants et les adolescents.
Le test comprend six échelles et quinze sous-échelles : 1) Traitement visuospatial (analyse et synthèse, taux de rotation, mémoire visuelle) ; 2) Traitements Auditivo-Linguistiques (Codage Phonétique – Aspect Linguistique, Codage Phonétique – Complexité Cognitive, Résistance aux Distracteurs) ; 3) Lecture et Écriture (Décodage, Compréhension, Écriture, Orthographe) ; 4) Mémoire à long terme (mémoire associative, mémoire des significations) ; 5) Connaissances (connaissances générales, connaissances lexicales) ; 6) Taux de traitement (vitesse de perception).
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1er juillet 2022 au 30 avril 2024
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Compétence socio-émotionnelle
Délai: 1er juillet 2022 au 30 avril 2024
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L'évaluation socio-émotionnelle (SEE).
Un test standardisé conçu pour évaluer les aspects de la conscience émotionnelle et sociale, qui font partie de la compétence socio-émotionnelle.
Le SEE contient quatre sous-tests de base, un sous-test supplémentaire et un questionnaire socio-émotionnel : 1) Identifier les émotions communes ; 2) Identifier les réactions émotionnelles ; 3) Comprendre les gaffes sociales ; 4) Comprendre les messages contradictoires ; Sous-test supplémentaire : Reconnaître les expressions faciales ; Le questionnaire socio-émotionnel évalue l'intelligence socio-émotionnelle générale, sur la base des réponses d'un parent/tuteur et d'un éducateur/spécialiste.
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1er juillet 2022 au 30 avril 2024
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Données sociodémographiques
Délai: 1er juillet 2022 au 30 avril 2024
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Enquête des auteurs sur les données sociodémographiques, notamment : sexe, mois et année de naissance, taille du lieu de résidence, région de résidence, école, classe, âge de début de scolarité, note moyenne du dernier semestre, diagnostic (le cas échéant), niveau d'éducation des parents
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1er juillet 2022 au 30 avril 2024
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonctionnement intellectuel général
Délai: 1er juillet 2022 au 30 avril 2024
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Stanford-Binet Intelligence Scales-Cinquième édition (SB5).
Un test standardisé qui évalue deux domaines intellectuels principaux (non verbal et verbal).
Chaque domaine se compose de cinq échelles (raisonnement fluide, connaissances, raisonnement quantitatif, traitement visuo-spatial et mémoire de travail).
Ce test est basé sur la théorie du renseignement de Cattel-Horn-Carroll (CHC).
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1er juillet 2022 au 30 avril 2024
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Fonctionnement intellectuel non verbal
Délai: 1er juillet 2022 au 30 avril 2024
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Test d'intelligence non verbale-Quatrième édition (TONI-4).
Un instrument normatif qui mesure une intelligence générale.
Le TONI-4 a deux formes équivalentes : le formulaire A et le formulaire B. Chaque formulaire se compose de 60 éléments, tous abstraits/figuratifs.
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1er juillet 2022 au 30 avril 2024
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Fonctions executives
Délai: 1er juillet 2022 au 30 avril 2024
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Test de tri des cartes Stroop non verbales (NSCST).
Un test Stroop standardisé et non verbal pour l'évaluation des processus cognitifs, du fonctionnement exécutif et de la neuropsychologie.
Le test contient deux groupes de cartes, que le candidat doit trier en fonction du stimulus visuel présenté.
De plus, le test comprend une échelle d'observation qui permet d'évaluer les processus suivants : attention, contrôle des impulsions, niveau d'activité, anxiété et réactivité.
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1er juillet 2022 au 30 avril 2024
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Des difficultés d'apprentissage
Délai: 1er juillet 2022 au 30 avril 2024
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La batterie d'évaluation des causes des difficultés d'apprentissage.
Un ensemble de tests pour évaluer l’apparition de troubles développementaux de l’apprentissage de la lecture et de l’écriture chez les enfants d’âge scolaire.
La batterie est composée de tests diagnostiquant : les fonctions visuo-spatiales (perception visuo-spatiale et vitesse de perception visuelle lors du travail avec du matériel visuel, coordination œil-main, structuration de la perception, attention et contrôle visuo-moteur lors du travail avec du matériel complexe et court- terme capacité de mémoire visuelle), fonctions auditives et linguistiques (audition des phonèmes, mémoire phonologique, capacité à effectuer une analyse son-phonème, abstraction sonore et synthèse des sons, attention et mémoire phonologique), intégration perceptivo-motrice, compétences en lecture et en écriture.
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1er juillet 2022 au 30 avril 2024
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Communication, interaction sociale, comportements restreints et répétitifs
Délai: 1er juillet 2022 au 30 avril 2024
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Le calendrier d'observation du diagnostic de l'autisme, deuxième édition (ADOS-2).
Un outil composé d'un ensemble de tests et de composants standardisés qui permettent d'observer la personne examinée lors d'une interaction naturelle avec un diagnosticien.
Il se compose de cinq modules destinés aux répondants d'âges et de niveaux de développement de l'expression linguistique différents.
ADOS-2 permet d'évaluer divers aspects du comportement, représentant cinq catégories : Langage et communication, Interactions sociales, Jeu/Imagination, Comportement stéréotypé et Intérêts rigides, Autres comportements différents de la norme.
Les données obtenues sont analysées sur deux échelles : Affect Social et Comportement Restreint et Répétitif, ainsi qu'un score total permettant d'évaluer la survenue et le niveau de gravité des troubles du spectre autistique.
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1er juillet 2022 au 30 avril 2024
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Développement socio-émotionnel précoce
Délai: 1er juillet 2022 au 30 avril 2024
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L'échelle de développement émotionnel pour les enfants âgés de 3 à 6 ans.
Un test standardisé pour évaluer le développement émotionnel des enfants d'âge préscolaire, qui se compose de trois échelles de diagnostic : 1) Reconnaître les émotions, 2) Nommer les émotions et 3) Les émotions dans les situations sociales.
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1er juillet 2022 au 30 avril 2024
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Développement socio-émotionnel
Délai: 1er juillet 2022 au 30 avril 2024
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Une partie des échelles d'intelligence et de développement - 2e édition (IDS-2), évaluant les compétences socio-émotionnelles chez les enfants d'âge scolaire.
Un test standardisé composé de trois échelles de diagnostic : 1) Reconnaissance des émotions, 2) Régulation des émotions, 3) Stratégies sociales.
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1er juillet 2022 au 30 avril 2024
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Urszula Sajewicz-Radtke, Ph.D., Laboratory of Psychological and Educational Tests
- Directeur d'études: Bartosz M Radtke, Ph.D., Laboratory of Psychological and Educational Tests
- Chercheur principal: Ariadna Łada-Maśko, Ph.D., Laboratory of Psychological and Educational Tests
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023/PTPiP/1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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