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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06215092
소아 신경발달 장애의 주산기 및 심리적 상관관계.
2026년 2월 4일 업데이트: Bartosz M. Radtke
생물심리사회적 관점에서 본 아동 및 청소년의 신경발달 장애와 학습 장애의 주산기, 인지 및 사회정서적 상관관계.
이 관찰 연구의 목표는 어린이와 청소년의 신경 발달 장애와 교육적 어려움의 주산기, 인지 및 사회 정서적 상관 관계를 조사하는 것입니다.
연구 그룹은 자격을 갖춘 진단사가 검사할 5세 이상의 최소 500명의 어린이로 구성됩니다. 참가자는 인지 기능, 사회 정서적 기능 등 연구된 변수와 관련된 작업을 통해 평가됩니다. 또한 어린이의 사회적, 정서적 기능에 관한 정보는 부모와 교사로부터 수집됩니다.
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 주산기 요인과 신경발달 장애 및/또는 학습 장애 발생 위험 사이에 관계가 있습니까?
- 표시된 신경발달 장애 및/또는 학습 장애가 있는 어린이와 청소년의 인지 기능에 특정 패턴이 있습니까?
- 신경발달 장애 및/또는 학습 장애가 있는 어린이와 청소년의 사회적, 정서적 기능에 특정한 패턴이 있습니까?
- 성별과 연령이 연구 대상 그룹의 인지적, 사회적-정서적 기능의 특정 패턴을 조절합니까?
연구자들은 다음과 같은 5세 이상의 어린이 그룹을 비교할 것입니다.
- 주산기 위험 요인이 있는 경우
신경발달 장애가 있는 경우:
- 발달 학습 장애
- 지적 발달 장애, 경미함
- 주의 결핍 과잉 행동 장애
- 자폐 스펙트럼 장애
- 학습 장애가 있는 경우
- 대조군
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pomeranian Voivodeship
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Gdansk, Pomeranian Voivodeship, 폴란드, 80-239
- Laboratory of Psychological and Educational Tests
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
5~18세의 정규 교육 학교에 다니는 폴란드 어린이 및 청소년.
설명
신경발달 장애 그룹의 포함 기준:
- 5세에서 18세 사이의 나이.
- 연구 그룹에 따라 진단된 신경발달 장애: 1) 발달 학습 장애; 2) 경미한 지적 발달 장애; 3) 주의력 결핍 과잉 행동 장애; 4) 자폐스펙트럼장애
학습 장애에 대한 포함 기준:
- 5세에서 18세 사이의 나이.
- 발달 학습 장애 진단 없이 읽기 및/또는 쓰기에 어려움이 있음
대조군의 포함 기준
- 5세에서 18세 사이의 나이.
- 신경발달 장애 진단 없이
학습장애 제외기준
- 발달학습장애 진단
모든 그룹에 대한 제외 기준:
- 5세 미만 19세 이상
- 모든 신경발달 장애 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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발달 학습 장애
발달 학습 장애로 공식 진단된 5세 이상의 아동.
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인지 및 사회 정서적 기능에 대한 심리적 평가.
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지적 발달 장애, 경미함
5세 이상의 아동은 지적 발달 장애로 공식 진단되었으며 경증입니다.
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인지 및 사회 정서적 기능에 대한 심리적 평가.
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주의 결핍 과잉 행동 장애
주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)로 공식 진단된 5세 이상의 아동.
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인지 및 사회 정서적 기능에 대한 심리적 평가.
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자폐 스펙트럼 장애
자폐 스펙트럼 장애(ASD)로 공식 진단된 5세 이상의 아동.
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인지 및 사회 정서적 기능에 대한 심리적 평가.
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배우는 어려움
발달 학습 장애의 공식 진단 없이 읽기 및/또는 쓰기에 어려움을 겪는 5세 이상의 아동.
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인지 및 사회 정서적 기능에 대한 심리적 평가.
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대조군
신경발달장애로 공식 진단되지 않은 5세 이상의 아동.
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인지 및 사회 정서적 기능에 대한 심리적 평가.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주산기 위험 요인
기간: 출산 직후 수집된 데이터입니다.
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출생 체중, 신체 길이, 머리 및 가슴 둘레, Apgar 점수, 호흡 및 혈액 순환을 지원하는 중재를 포함한 의료 문서의 데이터입니다.
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출산 직후 수집된 데이터입니다.
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기억과 학습
기간: 2022년 7월 1일~2024년 4월 30일
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기억력 및 학습 테스트(제2판).
어린이와 청소년의 기억 기능과 학습 능력을 측정하는 표준화된 테스트입니다.
이 테스트에는 4가지 기본 요소(언어 기억, 비언어적 기억, 복합 기억, 지연 회상)와 5가지 보조 요소(주의/집중, 순차 기억, 자유 회상, 연관 회상 및 학습)가 포함됩니다.
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2022년 7월 1일~2024년 4월 30일
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인지 능력
기간: 2022년 7월 1일~2024년 4월 30일
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전문 학습 장애 배터리.
어린이와 청소년의 학습 및 선택된 학교 능력에 중요한 인지 과정을 평가할 수 있는 표준화된 시험입니다.
테스트는 6개 척도와 15개 하위 척도로 구성됩니다. 1) 시공간 처리(분석 및 합성, 회전 속도, 시각 기억); 2) 청각-언어 처리(음성 부호화 - 언어적 측면, 음성 부호화 - 인지 복잡성, 방해 요인에 대한 저항); 3) 읽기 및 쓰기(해독, 이해, 쓰기, 철자법); 4) 장기 기억(연상 기억, 의미 기억); 5) 지식(일반 지식, 어휘 지식); 6) 처리 속도(인식 속도).
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2022년 7월 1일~2024년 4월 30일
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사회 정서적 역량
기간: 2022년 7월 1일~2024년 4월 30일
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사회-정서적 평가(SEE).
사회 정서적 역량의 일부인 정서적, 사회적 인식 측면을 평가하기 위해 고안된 표준화된 테스트입니다.
SEE에는 4개의 핵심 하위 테스트, 1개의 보충 하위 테스트 및 사회적 감정 설문지가 포함되어 있습니다. 1) 공통 감정 식별; 2) 감정적 반응 식별; 3) 사회적 실수에 대한 이해; 4) 상충되는 메시지 이해 보충 하위 검사: 얼굴 표정 인식; 사회 정서 설문지는 부모/보호자 및 교육자/전문가의 응답을 바탕으로 일반적인 사회-정서적 지능을 평가합니다.
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2022년 7월 1일~2024년 4월 30일
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사회인구통계학적 데이터
기간: 2022년 7월 1일~2024년 4월 30일
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성별, 생년월일, 거주지 크기, 거주 지역, 학교, 학급, 교육 시작 연령, 지난 학기 평균 성적, 진단(있는 경우), 부모 교육 수준
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2022년 7월 1일~2024년 4월 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반적인 지적 기능
기간: 2022년 7월 1일~2024년 4월 30일
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Stanford-Binet Intelligence Scales-5판(SB5).
두 가지 주요 지적 영역(비언어적 및 언어적)을 평가하는 표준화된 시험입니다.
각 영역은 5가지 척도(유동적 추론, 지식, 정량적 추론, 시각 공간 처리, 작업 기억)로 구성됩니다.
이 테스트는 Cattel-Horn-Carroll 지능 이론(CHC)을 기반으로 합니다.
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2022년 7월 1일~2024년 4월 30일
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비언어적 지적 기능
기간: 2022년 7월 1일~2024년 4월 30일
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비언어적 지능 테스트 - 제4판(TONI-4).
일반 정보를 측정하는 규범 참조 도구입니다.
TONI-4에는 Form A와 Form B의 두 가지 동등한 형식이 있습니다. 각 형식은 60개 항목으로 구성되며 모두 추상/형상입니다.
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2022년 7월 1일~2024년 4월 30일
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집행 기능
기간: 2022년 7월 1일~2024년 4월 30일
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비언어적 스루프 카드 분류 테스트(NSCST).
인지 과정, 집행 기능 및 신경심리학적 평가를 위한 표준화된 비언어적 Stroop 테스트입니다.
테스트에는 두 그룹의 카드가 포함되어 있으며 수험자는 제시된 시각적 자극에 따라 카드를 정렬해야 합니다.
또한 이 테스트에는 주의력, 충동 조절, 활동 수준, 불안 및 반응성 등의 프로세스를 평가할 수 있는 관찰 척도가 포함되어 있습니다.
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2022년 7월 1일~2024년 4월 30일
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배우는 어려움
기간: 2022년 7월 1일~2024년 4월 30일
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학습 장애의 원인 평가를 위한 배터리.
학령기 아동의 읽기 및 쓰기 발달 학습 장애 발생을 평가하기 위한 일련의 테스트입니다.
배터리는 다음을 진단하는 테스트로 구성됩니다. 시각 공간 기능(시각 자료를 사용할 때 시각적 공간 인식 및 시각적 인식 속도, 눈과 손의 협응, 인식 구조화, 주의력 및 복잡한 자료를 사용할 때 시각 운동 제어 및 짧은 작업) 용어 시각 기억 능력), 청각-언어 기능(음소 청각, 음운론적 기억, 소리-음소 분석 수행 능력, 소리 추상화 및 소리 합성, 주의력 및 음운론적 기억), 지각-운동 통합, 읽기 및 쓰기 기술.
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2022년 7월 1일~2024년 4월 30일
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의사소통, 사회적 상호작용, 제한적이고 반복적인 행동
기간: 2022년 7월 1일~2024년 4월 30일
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자폐증 진단 관찰 일정, 제2판(ADOS-2).
진단사와 자연스럽게 상호 작용하는 동안 검사를 받는 사람을 관찰할 수 있는 일련의 테스트와 표준화된 구성 요소로 구성된 도구입니다.
이는 다양한 연령과 언어 표현 발달 수준의 응답자를 위한 5개의 모듈로 구성됩니다.
ADOS-2를 사용하면 언어 및 의사소통, 사회적 상호작용, 놀이/상상력, 고정관념적 행동 및 엄격한 관심, 표준과 다른 기타 행동의 5가지 범주를 나타내는 행동의 다양한 측면을 평가할 수 있습니다.
획득된 데이터는 두 가지 척도, 즉 사회적 영향, 제한적이고 반복적인 행동, 그리고 자폐 스펙트럼 장애의 발생 및 심각도 수준을 평가할 수 있는 총점으로 분석됩니다.
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2022년 7월 1일~2024년 4월 30일
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초기 사회 정서적 발달
기간: 2022년 7월 1일~2024년 4월 30일
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3~6세 아동의 정서발달척도.
1) 감정 인식, 2) 감정 이름 지정, 3) 사회적 상황에서의 감정의 세 가지 진단 척도로 구성된 미취학 아동의 정서 발달을 평가하기 위한 표준화된 테스트입니다.
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2022년 7월 1일~2024년 4월 30일
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사회 정서적 발달
기간: 2022년 7월 1일~2024년 4월 30일
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지능 및 발달 척도 - 제2판(IDS-2)의 일부로 학령기 아동의 사회적, 정서적 기술을 평가합니다.
1) 감정 인식, 2) 감정 조절, 3) 사회적 전략의 세 가지 진단 척도로 구성된 표준화된 테스트입니다.
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2022년 7월 1일~2024년 4월 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Urszula Sajewicz-Radtke, Ph.D., Laboratory of Psychological and Educational Tests
- 연구 책임자: Bartosz M Radtke, Ph.D., Laboratory of Psychological and Educational Tests
- 수석 연구원: Ariadna Łada-Maśko, Ph.D., Laboratory of Psychological and Educational Tests
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 11월 20일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023/PTPiP/1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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