Correlatos perinatales y psicológicos de los trastornos del neurodesarrollo en niños.
4 de febrero de 2026 actualizado por: Bartosz M. Radtke
Correlatos perinatales, cognitivos y socioemocionales de los trastornos del neurodesarrollo y las dificultades de aprendizaje en niños y adolescentes, desde una perspectiva biopsicosocial.
El objetivo de este estudio observacional es investigar los correlatos perinatales, cognitivos y socioemocionales de los trastornos del neurodesarrollo y las dificultades educativas en niños y adolescentes.
El grupo de estudio estará formado por un mínimo de 500 niños mayores de 5 años que serán examinados por diagnosticadores calificados. Los participantes serán evaluados con tareas relacionadas con las variables estudiadas: funcionamiento cognitivo, funcionamiento socioemocional. Además, se recopilará información de padres y maestros sobre el funcionamiento socioemocional de los niños.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Existe relación entre los factores perinatales y el riesgo de aparición de trastornos del neurodesarrollo y/o dificultades de aprendizaje?
- ¿Existe un patrón específico de funcionamiento cognitivo en niños y adolescentes con trastornos del neurodesarrollo indicados y/o dificultades de aprendizaje?
- ¿Existe un patrón específico de funcionamiento socioemocional en niños y adolescentes con trastornos del neurodesarrollo indicados y/o dificultades de aprendizaje?
- ¿El género y la edad moderan patrones específicos de funcionamiento cognitivo y socioemocional en los grupos estudiados?
Los investigadores compararán los siguientes grupos de niños mayores de 5 años:
- Con factores de riesgo perinatales.
Con trastornos del neurodesarrollo:
- Trastorno del desarrollo del aprendizaje
- Trastorno del desarrollo intelectual, leve.
- desorden hiperactivo y deficit de atencion
- Desorden del espectro autista
- Con dificultades de aprendizaje
- Grupo de control
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polonia, 80-239
- Laboratory of Psychological and Educational Tests
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños y adolescentes polacos que asisten a escuelas de educación formal entre 5 y 18 años.
Descripción
Criterios de inclusión para grupos de trastornos del neurodesarrollo:
- Edad entre 5 y 18 años.
- Trastornos del neurodesarrollo diagnosticados, según el grupo de estudio: 1) Trastorno del desarrollo del aprendizaje; 2) Trastorno del desarrollo intelectual, leve; 3) Trastorno por déficit de atención con hiperactividad; 4) Trastorno del espectro autista
Criterios de inclusión para dificultades de aprendizaje:
- Edad entre 5 y 18 años.
- dificultad para leer y/o escribir sin un diagnóstico de trastorno del desarrollo del aprendizaje
Criterios de inclusión para el grupo de control.
- Edad entre 5 y 18 años.
- sin diagnóstico de ningún trastorno del neurodesarrollo
Criterios de exclusión por dificultades de aprendizaje.
- diagnóstico de trastorno del desarrollo del aprendizaje
Criterios de exclusión para todos los grupos:
- edad menor de 5 años e igual o mayor de 19 años.
- diagnóstico de cualquier trastorno del neurodesarrollo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Trastorno del desarrollo del aprendizaje
Niños mayores de 5 años, con diagnóstico formal de Trastorno del desarrollo del aprendizaje.
|
Evaluación psicológica del funcionamiento cognitivo y socioemocional.
|
|
Trastorno del desarrollo intelectual, leve.
Niños mayores de 5 años, con diagnóstico formal de Trastorno del desarrollo intelectual leve.
|
Evaluación psicológica del funcionamiento cognitivo y socioemocional.
|
|
Desorden hiperactivo y deficit de atencion
Niños mayores de 5 años, con diagnóstico formal de Trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH).
|
Evaluación psicológica del funcionamiento cognitivo y socioemocional.
|
|
Desorden del espectro autista
Niños mayores de 5 años, con diagnóstico formal de Trastorno del espectro autista (TEA).
|
Evaluación psicológica del funcionamiento cognitivo y socioemocional.
|
|
Dificultades de aprendizaje
Niños mayores de 5 años, con dificultades en lectura y/o escritura sin diagnóstico formal de Trastorno del desarrollo del aprendizaje.
|
Evaluación psicológica del funcionamiento cognitivo y socioemocional.
|
|
Grupo de control
Niños mayores de 5 años sin diagnóstico formal de trastornos del neurodesarrollo.
|
Evaluación psicológica del funcionamiento cognitivo y socioemocional.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Factores de riesgo perinatales
Periodo de tiempo: Datos recopilados inmediatamente después del parto.
|
Datos de documentación médica que incluyen: peso al nacer, longitud corporal, circunferencia de la cabeza y el pecho, puntuación de Apgar, intervenciones que apoyan la respiración y la circulación sanguínea.
|
Datos recopilados inmediatamente después del parto.
|
|
Memoria y Aprendizaje
Periodo de tiempo: 1 de julio de 2022 hasta 30 de abril de 2024
|
Test de Memoria y Aprendizaje (segunda edición).
Una prueba estandarizada que mide el funcionamiento de la memoria y las habilidades de aprendizaje en niños y adolescentes.
La prueba incluye cuatro factores básicos (Memoria Verbal, Memoria No Verbal, Memoria Compleja y Recuerdo Retardado) y cinco factores suplementarios (Atención/Concentración, Memoria Secuencial, Recuerdo Libre, Recuerdo Asociativo y Aprendizaje).
|
1 de julio de 2022 hasta 30 de abril de 2024
|
|
Habilidades cognitivas
Periodo de tiempo: 1 de julio de 2022 hasta 30 de abril de 2024
|
Batería Especializada en Discapacidades de Aprendizaje.
Una prueba estandarizada que permite evaluar procesos cognitivos importantes en el aprendizaje y habilidades escolares seleccionadas en niños y adolescentes.
La prueba consta de seis escalas y quince subescalas: 1) Procesamiento Visuoespacial (Análisis y Síntesis, Velocidad de Rotación, Memoria Visual); 2) Procesamiento Auditivo-Lingüístico (Codificación Fonética - Aspecto Lingüístico, Codificación Fonética - Complejidad Cognitiva, Resistencia a los Distractores); 3) Lectura y Escritura (Decodificación, Comprensión, Escritura, Ortografía); 4) Memoria a Largo Plazo (Memoria Asociativa, Memoria de Significados); 5) Conocimiento (Conocimiento general, Conocimiento léxico); 6) Tasa de Procesamiento (Velocidad de Percepción).
|
1 de julio de 2022 hasta 30 de abril de 2024
|
|
Competencia socioemocional
Periodo de tiempo: 1 de julio de 2022 hasta 30 de abril de 2024
|
La Evaluación Socioemocional (SEE).
Prueba estandarizada diseñada para evaluar aspectos de la conciencia emocional y social, que forman parte de la competencia socioemocional.
El SEE contiene cuatro subpruebas principales, una subprueba complementaria y un cuestionario socioemocional: 1) Identificación de emociones comunes; 2) Identificar Reacciones Emocionales; 3) Comprender los errores sociales; 4) Comprender Mensajes Conflictivos; Subprueba complementaria: reconocimiento de expresiones faciales; El Cuestionario Socioemocional evalúa la inteligencia socioemocional general, basándose tanto en las respuestas de un padre/cuidador como de un educador/especialista.
|
1 de julio de 2022 hasta 30 de abril de 2024
|
|
Datos sociodemográficos
Periodo de tiempo: 1 de julio de 2022 hasta 30 de abril de 2024
|
Encuesta de los autores sobre datos sociodemográficos, que incluyen: género, mes y año de nacimiento, tamaño del lugar de residencia, región de residencia, escuela, clase, edad de inicio de la educación, calificación promedio del último semestre, diagnóstico (si corresponde), nivel educativo de los padres
|
1 de julio de 2022 hasta 30 de abril de 2024
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Funcionamiento intelectual general
Periodo de tiempo: 1 de julio de 2022 hasta 30 de abril de 2024
|
Escalas de inteligencia Stanford-Binet, quinta edición (SB5).
Una prueba estandarizada que evalúa dos dominios intelectuales principales (no verbal y verbal).
Cada dominio consta de cinco escalas (razonamiento fluido, conocimiento, razonamiento cuantitativo, procesamiento visoespacial y memoria de trabajo).
Esta prueba se basa en la Teoría de la Inteligencia de Cattel-Horn-Carroll (CHC).
|
1 de julio de 2022 hasta 30 de abril de 2024
|
|
Funcionamiento intelectual no verbal
Periodo de tiempo: 1 de julio de 2022 hasta 30 de abril de 2024
|
Prueba de Inteligencia No Verbal-Cuarta Edición (TONI-4).
Un instrumento normativo que mide una Inteligencia General.
El TONI-4 tiene dos formularios equivalentes: Formulario A y Formulario B. Cada formulario consta de 60 elementos, todos los cuales son abstractos/figurativos.
|
1 de julio de 2022 hasta 30 de abril de 2024
|
|
Funciones ejecutivas
Periodo de tiempo: 1 de julio de 2022 hasta 30 de abril de 2024
|
Prueba de clasificación de tarjetas Stroop no verbal (NSCST).
Una prueba de Stroop no verbal estandarizada para procesos cognitivos, funcionamiento ejecutivo y evaluación neuropsicológica.
La prueba contiene dos grupos de tarjetas, que el examinado debe clasificar según el estímulo visual presentado.
Además, el test incluye una escala observacional que permite evaluar los siguientes procesos: atención, control de impulsos, nivel de actividad, ansiedad y reactividad.
|
1 de julio de 2022 hasta 30 de abril de 2024
|
|
Dificultades de aprendizaje
Periodo de tiempo: 1 de julio de 2022 hasta 30 de abril de 2024
|
La batería para la evaluación de las causas de las dificultades de aprendizaje.
Un conjunto de pruebas para evaluar la aparición de trastornos del desarrollo del aprendizaje de la lectura y la escritura en niños en edad escolar.
La batería consta de pruebas que diagnostican: Funciones visoespaciales (percepción visoespacial y velocidad de percepción visual cuando se trabaja con material visual, coordinación ojo-mano, estructuración de la percepción, atención y control visomotor cuando se trabaja con material complejo y de corta duración). capacidad de memoria visual a término), funciones auditivo-lingüísticas (audición de fonemas, memoria fonológica, capacidad para realizar análisis sonido-fonema, abstracción sonora y síntesis de sonidos, atención y memoria fonológica), integración perceptivo-motora, habilidades lectoras y escritas.
|
1 de julio de 2022 hasta 30 de abril de 2024
|
|
Comunicación, interacción social, conductas restringidas y repetitivas.
Periodo de tiempo: 1 de julio de 2022 hasta 30 de abril de 2024
|
Programa de observación del diagnóstico de autismo, segunda edición (ADOS-2).
Herramienta que consta de un conjunto de pruebas y componentes estandarizados que permiten observar a la persona examinada durante una interacción natural con un diagnosticador.
Consta de cinco Módulos destinados a encuestados de diferentes edades y niveles de desarrollo de la expresión lingüística.
ADOS-2 permite evaluar varios aspectos del comportamiento, representando cinco categorías: Lenguaje y comunicación, Interacciones sociales, Juego/Imaginación, Comportamiento estereotipado e Intereses rígidos, Otros comportamientos que difieren de la norma.
Los datos obtenidos se analizan en dos escalas: Afecto social y Comportamiento restringido y repetitivo, así como una puntuación total que permite evaluar la aparición y el nivel de gravedad del trastorno del espectro autista.
|
1 de julio de 2022 hasta 30 de abril de 2024
|
|
Desarrollo socioemocional temprano
Periodo de tiempo: 1 de julio de 2022 hasta 30 de abril de 2024
|
La Escala de Desarrollo Emocional para Niños de 3 a 6 años.
Prueba estandarizada para evaluar el desarrollo emocional de niños en edad preescolar, que consta de tres escalas diagnósticas: 1) Reconocimiento de emociones, 2) Nombramiento de emociones y 3) Emociones en situaciones sociales.
|
1 de julio de 2022 hasta 30 de abril de 2024
|
|
Desarrollo socioemocional
Periodo de tiempo: 1 de julio de 2022 hasta 30 de abril de 2024
|
Una parte de las Escalas de Inteligencia y Desarrollo - 2.ª edición (IDS-2), que evalúa las habilidades socioemocionales en niños en edad escolar.
Prueba estandarizada que consta de tres escalas diagnósticas: 1) Reconocimiento de Emociones, 2) Regulación de Emociones, 3) Estrategias Sociales.
|
1 de julio de 2022 hasta 30 de abril de 2024
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Urszula Sajewicz-Radtke, Ph.D., Laboratory of Psychological and Educational Tests
- Director de estudio: Bartosz M Radtke, Ph.D., Laboratory of Psychological and Educational Tests
- Investigador principal: Ariadna Łada-Maśko, Ph.D., Laboratory of Psychological and Educational Tests
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
20 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
19 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
22 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastorno Específico del Aprendizaje
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Manifestaciones neuroconductuales
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Trastornos por Déficit de Atención y Conducta Disruptiva
- Desordenes comunicacionales
- Trastornos del lenguaje
- Dificultades de aprendizaje
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Signos y síntomas
- Comportamiento social
- Trastornos del neurodesarrollo
- Hipoxia
- Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad
- Dislexia
- Ajuste social
Otros números de identificación del estudio
- 2023/PTPiP/1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .