Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Perinatální a psychologické souvislosti neurovývojových poruch u dětí.

4. února 2026 aktualizováno: Bartosz M. Radtke

Perinatální, kognitivní a sociálně-emocionální koreláty neurovývojových poruch a obtíží s učením u dětí a dospívajících, z biopsychosociální perspektivy.

Cílem této observační studie je zkoumat perinatální, kognitivní a sociálně-emocionální koreláty neurovývojových poruch a výchovných potíží u dětí a dospívajících.

Studijní soubor tvoří minimálně 500 dětí starších 5 let, které budou vyšetřeny kvalifikovanými diagnostiky. Účastníci budou hodnoceni úkoly souvisejícími se studovanými proměnnými: kognitivní fungování, sociálně-emocionální fungování. Dále budou shromažďovány informace o sociálně-emocionálním fungování dětí od rodičů a učitelů.

Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  1. Existuje vztah mezi perinatálními faktory a rizikem výskytu neurovývojových poruch a/nebo poruch učení?
  2. Existuje specifický vzorec kognitivního fungování u dětí a dospívajících s indikovanými neurovývojovými poruchami a/nebo poruchami učení?
  3. Existuje specifický vzorec sociálně-emocionálního fungování u dětí a dospívajících s indikovanými neurovývojovými poruchami a/nebo poruchami učení?
  4. Umírňují pohlaví a věk specifické vzorce kognitivního a sociálně-emocionálního fungování ve studovaných skupinách?

Výzkumníci budou porovnávat následující skupiny dětí starších 5 let:

  1. S perinatálními rizikovými faktory

  2. S neurovývojovými poruchami:

    1. Vývojová porucha učení
    2. Porucha intelektového vývoje, mírná
    3. Porucha pozornosti s hyperaktivitou
    4. Poruchou autistického spektra
  3. S potížemi s učením
  4. Kontrolní skupina

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polsko, 80-239
        • Laboratory of Psychological and Educational Tests

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Polské děti a dospívající navštěvující formální školy ve věku 5 až 18 let.

Popis

Kritéria pro zařazení do skupin neurovývojových poruch:

  • věk od 5 do 18 let
  • diagnostikované neurovývojové poruchy v závislosti na studijní skupině: 1) Vývojová porucha učení; 2) Porucha intelektuálního vývoje, mírná; 3) porucha pozornosti spojená s hyperaktivitou; 4) Porucha autistického spektra

Kritéria pro zařazení do učení:

  • věk od 5 do 18 let
  • potíže se čtením a/nebo psaním bez diagnózy vývojové poruchy učení

Kritéria pro zařazení do kontrolní skupiny

  • věk od 5 do 18 let
  • bez diagnózy jakékoli neurovývojové poruchy

Vylučovací kritéria pro poruchy učení

- diagnostika Vývojové poruchy učení

Kritéria vyloučení pro všechny skupiny:

  • věk pod 5 let a rovný nebo vyšší než 19 let.
  • diagnostiku jakýchkoli neurovývojových poruch

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Vývojová porucha učení
Děti starší 5 let s formální diagnózou vývojové poruchy učení.
Jiný: Psychologické posouzení
Psychologické hodnocení kognitivního a sociálně-emocionálního fungování.
Porucha intelektového vývoje, mírná
Děti nad 5 let, s formální diagnózou Porucha intelektového vývoje, lehká.
Jiný: Psychologické posouzení
Psychologické hodnocení kognitivního a sociálně-emocionálního fungování.
Porucha pozornosti s hyperaktivitou
Děti starší 5 let s formální diagnózou poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD).
Jiný: Psychologické posouzení
Psychologické hodnocení kognitivního a sociálně-emocionálního fungování.
Poruchou autistického spektra
Děti starší 5 let s formální diagnózou poruchy autistického spektra (ASD).
Jiný: Psychologické posouzení
Psychologické hodnocení kognitivního a sociálně-emocionálního fungování.
Potíže s učením
Děti starší 5 let s obtížemi ve čtení a/nebo psaní bez formální diagnózy vývojové poruchy učení.
Jiný: Psychologické posouzení
Psychologické hodnocení kognitivního a sociálně-emocionálního fungování.
Kontrolní skupina
Děti starší 5 let bez formální diagnózy neurovývojových poruch.
Jiný: Psychologické posouzení
Psychologické hodnocení kognitivního a sociálně-emocionálního fungování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Perinatální rizikové faktory
Časové okno: Údaje shromážděné bezprostředně po porodu.
Údaje z lékařské dokumentace zahrnují: porodní hmotnost, délku těla, obvod hlavy a hrudníku, Apgar skóre, intervence podporující dýchání a krevní oběh.
Údaje shromážděné bezprostředně po porodu.
Paměť a učení
Časové okno: 1. července 2022 do 30. dubna 2024
Test paměti a učení (druhé vydání). Standardizovaný test měřící fungování paměti a schopnosti učení u dětí a dospívajících. Test zahrnuje čtyři základní faktory (verbální paměť, neverbální paměť, komplexní paměť a zpožděné vybavování) a pět doplňkových faktorů (pozornost/koncentrace, sekvenční paměť, volné vybavování, asociativní vybavování a učení).
1. července 2022 do 30. dubna 2024
Kognitivní schopnosti
Časové okno: 1. července 2022 do 30. dubna 2024
Specializovaná baterie pro poruchy učení. Standardizovaný test umožňující hodnocení kognitivních procesů důležitých při učení a vybraných školních dovednostech u dětí a dospívajících. Test se skládá ze šesti škál a patnácti subškál: 1) Vizuoprostorové zpracování (analýza a syntéza, rychlost rotace, vizuální paměť); 2) Sluchově-lingvistické zpracování (fonetické kódování - lingvistický aspekt, fonetické kódování - kognitivní složitost, odolnost vůči rušivým vlivům); 3) Čtení a psaní (dekódování, porozumění, psaní, pravopis); 4) Dlouhodobá paměť (asociativní paměť, paměť významů); 5) Znalosti (všeobecné znalosti, lexikální znalosti); 6) Rychlost zpracování (rychlost vnímání).
1. července 2022 do 30. dubna 2024
Sociálně-emocionální kompetence
Časové okno: 1. července 2022 do 30. dubna 2024
Sociálně-emocionální hodnocení (SEE). Standardizovaný test určený k hodnocení aspektů emočního a sociálního uvědomění, které jsou součástí sociálně-emocionální kompetence. SEE obsahuje čtyři základní subtesty, jeden doplňkový subtest a Social Emotional Questionnaire: 1) Identifikace společných emocí; 2) Identifikace emocionálních reakcí; 3) Porozumění Social Gaffes; 4) Porozumění konfliktním zprávám; Doplňkový subtest: Rozpoznávání výrazů obličeje; Sociálně-emocionální dotazník hodnotí obecnou sociálně-emocionální inteligenci na základě odpovědí jak rodiče/pečovatele, tak vychovatele/specialisty.
1. července 2022 do 30. dubna 2024
Sociodemografická data
Časové okno: 1. července 2022 do 30. dubna 2024
Autorský průzkum sociodemografických údajů zahrnujících: pohlaví, měsíc a rok narození, velikost místa bydliště, kraj bydliště, školu, třídu, věk zahájení vzdělávání, průměrnou známku za poslední pololetí, případnou diagnózu, úroveň vzdělání rodičů
1. července 2022 do 30. dubna 2024

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obecné intelektuální fungování
Časové okno: 1. července 2022 do 30. dubna 2024
Stanford-Binet Intelligence Scales-páté vydání (SB5). Standardizovaný test, který hodnotí dvě hlavní intelektuální oblasti (Neverbální a Verbální). Každá doména se skládá z pěti škál (fluidní uvažování, znalosti, kvantitativní uvažování, vizuálně-prostorové zpracování a pracovní paměť). Tento test je založen na Cattel-Horn-Carroll Intelligence Theory (CHC).
1. července 2022 do 30. dubna 2024
Neverbální intelektuální fungování
Časové okno: 1. července 2022 do 30. dubna 2024
Test neverbální inteligence – čtvrté vydání (TONI-4). Norma odkazovaný nástroj, který měří všeobecnou inteligenci. TONI-4 má dvě ekvivalentní formy: formu A a formu B. Každá forma se skládá z 60 položek, z nichž všechny jsou abstraktní/figurální.
1. července 2022 do 30. dubna 2024
Výkonné funkce
Časové okno: 1. července 2022 do 30. dubna 2024
Neverbální test Stroop Card Sorting Test (NSCST). Standardizovaný neverbální Stroopův test pro kognitivní procesy, výkonné funkce a neuropsychologické hodnocení. Test obsahuje dvě skupiny karet, které musí zkoušený seřadit podle předloženého zrakového podnětu. Kromě toho test zahrnuje pozorovací škálu, která umožňuje hodnotit následující procesy: pozornost, kontrola impulzů, úroveň aktivity, úzkost a reaktivita.
1. července 2022 do 30. dubna 2024
Potíže s učením
Časové okno: 1. července 2022 do 30. dubna 2024
Baterie pro posouzení příčin obtíží s učením. Soubor testů k posouzení výskytu vývojových poruch učení čtení a psaní u dětí školního věku. Baterie se skládá z testů diagnostiky: zrakově-prostorových funkcí (vizuálně-prostorové vnímání a rychlost zrakového vnímání při práci s vizuálním materiálem, koordinace oko-ruka, strukturování vnímání, pozornosti a zrakově-motorické kontroly při práci se složitým materiálem a krátko- termínová kapacita zrakové paměti), sluchově-lingvistické funkce (slyšení fonémů, fonologická paměť, schopnost provádět zvukově-fonémovou analýzu, zvuková abstrakce a syntéza zvuků, pozornost a fonologická paměť), percepčně-motorická integrace, dovednosti čtení a psaní.
1. července 2022 do 30. dubna 2024
Komunikace, sociální interakce, omezené a opakující se chování
Časové okno: 1. července 2022 do 30. dubna 2024
Schedule diagnostických pozorování autismu, druhé vydání (ADOS-2). Nástroj sestávající ze sady testů a standardizovaných komponent, které umožňují pozorovat vyšetřovanou osobu během přirozeně se vyskytující interakce s diagnostikem. Skládá se z pěti Modulů určených pro respondenty různého věku a úrovně rozvoje jazykového vyjadřování. ADOS-2 umožňuje posuzovat různé aspekty chování, které představují pět kategorií: Jazyk a komunikace, Sociální interakce, Hra/představivost, Stereotypní chování a Rigidní zájmy, Jiné chování, které se liší od normy. Získaná data jsou analyzována na dvou škálách: Sociální afekt a Restricted a Repetitive Behavior a také celkové skóre umožňující posoudit výskyt a úroveň závažnosti poruchy autistického spektra.
1. července 2022 do 30. dubna 2024
Raný sociálně-emocionální vývoj
Časové okno: 1. července 2022 do 30. dubna 2024
Škála emočního rozvoje pro děti ve věku 3–6 let. Standardizovaný test pro hodnocení emočního vývoje dětí předškolního věku, který se skládá ze tří diagnostických škál: 1) Rozpoznávání emocí, 2) Pojmenování emocí a 3) Emoce v sociálních situacích.
1. července 2022 do 30. dubna 2024
Sociálně-emocionální vývoj
Časové okno: 1. července 2022 do 30. dubna 2024
Část Intelligence and Development Scale - 2. vydání (IDS-2), hodnotící sociálně-emocionální dovednosti u dětí školního věku. Standardizovaný test sestávající ze tří diagnostických škál: 1) Rozpoznávání emocí, 2) Regulace emocí, 3) Sociální strategie.
1. července 2022 do 30. dubna 2024

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bartosz M. Radtke

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Urszula Sajewicz-Radtke, Ph.D., Laboratory of Psychological and Educational Tests
  • Ředitel studie: Bartosz M Radtke, Ph.D., Laboratory of Psychological and Educational Tests
  • Vrchní vyšetřovatel: Ariadna Łada-Maśko, Ph.D., Laboratory of Psychological and Educational Tests

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

20. listopadu 2025

Dokončení studie (Aktuální)

19. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023/PTPiP/1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neurologické vývojové poruchy

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research... a další spolupracovníci
    Nábor
    Registr pacientů se vzácnými chorobami a studie přirozené historie – Koordinace vzácných onemocnění v Sanfordu (CoRDS)
    Mitochondriální onemocnění | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia Gravis | Eozinofilní gastroenteritida | Moyamoyova nemoc | Mnohonásobná systémová atrofie | Leiomyosarkom | Leukodystrofie | Anální píštěl | Spinocerebelární ataxie typu 3 | Friedreich Ataxia | Kennedyho nemoc | Lymeská nemoc | Hemofagocytární lymfocytóza | Spinocerebelární... a další podmínky
    Spojené státy, Austrálie

Klinické studie na Psychologické posouzení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit