小児麻酔における TIVA の回復と吸入の比較
2024年1月27日 更新者：Ahmed Mahmoud Sayed、Assiut University
オポイドフリー小児扁桃摘出術における全静脈麻酔 (TIVA) と吸入麻酔後の覚醒および回復プロファイルの比較
外来小児扁桃腺摘出術における TIVA による回復プロファイルと全吸入麻酔による回復プロファイルを比較し、小児麻酔ではどちらの戦略がより安全で低コストでよりスムーズであるかを比較します。
調査の概要
詳細な説明
小児麻酔における合併症は、最先端の設備と熟練した麻酔専門医を備えた現代の病院でも発生する可能性があります。
小児麻酔における典型的な合併症は、呼吸器疾患、投薬ミス、静脈穿刺の困難、肺誤嚥などです。 術後の代表的な合併症としては、吐き気や嘔吐、痛み、覚醒せん妄などが挙げられます。
麻酔薬と麻酔法の選択は、これらの合併症の発生に影響を及ぼし、退院の遅れに影響を与える可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
120
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
プライマリケアクリニックから外来扁桃腺摘出術を計画されている子供たち
説明
包含基準:
- 4歳から10歳までの子供
- 合併症なし
- ASA スコア 1
- マランパティ スコア 1 と 2
除外基準:
- 4歳未満および10歳以上の子供
- 併存疾患のある子供
- ASA スコアが 1 以上
- マランパティ スコア 3 と 4
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ ( s )
このグループは、導入と維持にセボフルランを使用した全吸入麻酔による麻酔を受けます。
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すべての小児はセボフルランによる麻酔を受けます。導入中に投与され、その後麻酔の維持を通じて投与され、完全に回復した後に投与されます。術後の鎮痛としてセタール座薬が投与されます。
他の名前：
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グループ ( p )
このグループは、導入と維持にプロポフォールを使用した全静脈麻酔による麻酔を受けます。
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すべての小児は導入時にプロポフォールボーラス注射、次に麻酔維持時にプロポフォール注入による麻酔を受け、完全回復後に術後鎮痛としてセタール座薬が投与されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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意識レベルスコア
時間枠：麻酔を止めて約20分後、麻酔から覚め始める
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麻酔を止めて約20分後、麻酔から覚め始める
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身体活動スコア
時間枠：麻酔を止めて約20分後、麻酔から覚め始める
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麻酔を止めて約20分後、麻酔から覚め始める
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血行動態安定性スコア
時間枠：麻酔を止めて約20分後、麻酔から覚め始める
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麻酔を止めて約20分後、麻酔から覚め始める
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呼吸安定スコア
時間枠：麻酔を止めて約20分後、麻酔から覚め始める
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麻酔を止めて約20分後、麻酔から覚め始める
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酸素飽和度スコア
時間枠：麻酔を止めて約20分後、麻酔から覚め始める
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麻酔を止めて約20分後、麻酔から覚め始める
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術後疼痛スコア
時間枠：麻酔を止めて約20分後、麻酔から覚め始める
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麻酔を止めて約20分後、麻酔から覚め始める
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術後の嘔吐スコア
時間枠：麻酔を止めて約20分後、麻酔から覚め始める
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麻酔を止めて約20分後、麻酔から覚め始める
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年1月30日
一次修了 (推定)
2024年12月30日
研究の完了 (推定)
2025年12月30日
試験登録日
最初に提出
2023年12月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月10日
最初の投稿 (実際)
2024年1月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月27日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。