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Recuperação de TIVA vs Inalação em Anatesia Pediátrica

27 de janeiro de 2024 atualizado por: Ahmed Mahmoud Sayed, Assiut University

Comparação do perfil de emergência e recuperação após anestesia intravenosa total (TIVA) versus anestesia inalatória em amigdalectomia pediátrica livre de opoides

Compare o perfil de recuperação da TIVA e da anestesia inalatória total na tonsilectomia pediátrica ambulatorial e qual estratégia é mais segura, de menor custo e mais suave na anestesia pediátrica.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Complicações na anatesia pediátrica podem ocorrer mesmo em nossos hospitais modernos, com os equipamentos mais avançados e anatomistas qualificados.

As complicações típicas da anestesia pediátrica são problemas respiratórios, erros de medicação, dificuldades com punção intravenosa e aspiração pulmonar. No pós-operatório, náuseas e vômitos, dor e delírio ao despertar podem ser mencionados como complicações típicas.

A escolha do agente e das técnicas anestésicas pode influenciar na ocorrência dessas complicações e, assim, retardar a alta.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

120

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças planejadas para tonsilectomia ambulatorial em clínica de atenção primária

Descrição

Critério de inclusão:

  • criança entre 4 a 10 anos
  • sem comorbidade
  • Pontuação ASA 1
  • pontuação de Mallampati 1 e 2

Critério de exclusão:

  • criança menor de 4 anos e maior de 10 anos
  • criança com comorbidade
  • Pontuação ASA acima de 1
  • pontuação de Mallampati 3 e 4

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo(s)
Este grupo foi submetido à anestesia via anestesia inalatória total com uso de sevoflurano na indução e manutenção
Medicamento: Sevoflurano
Todas as crianças serão submetidas à anestesia via Sevoflurano será administrado durante a indução e depois durante a manutenção da anestesia e será administrado após a recuperação total, supositórios Cetal como analgesia pós-operatória
Outros nomes:
  • Supositório cetal
Grupo ( p )
Este grupo será submetido à anestesia via anestesia venosa total utilizando Propofol na indução e manutenção
Medicamento: Propofol
Todas as crianças serão submetidas à anestesia via injeção em bolus de Propofol na indução e depois infusão de Propofol na manutenção da anestesia e serão administradas após recuperação total, supositórios Cetal como analgesia pós-operatória
Outros nomes:
  • Supositório cetal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pontuação de nível de consciência
Prazo: Cerca de 20 minutos após a interrupção da anestesia e a saída da anestesia começa
  • Acordado =2
  • Excitação com estimulação mínima =1
  • Responsivo apenas à estimulação tátil =0
  • Nenhuma pontuação 0 é necessária e uma pontuação alta significa um método de anestesia mais seguro e melhor.
Cerca de 20 minutos após a interrupção da anestesia e a saída da anestesia começa
pontuação de atividade física
Prazo: Cerca de 20 minutos após a interrupção da anestesia e a saída da anestesia começa
  • Capaz de se mover sob comando =2
  • Alguma fraqueza no movimento = 1
  • Incapaz de se mover voluntariamente = 0
  • Nenhuma pontuação 0 é necessária e uma pontuação alta significa um método de anestesia mais seguro e melhor.
Cerca de 20 minutos após a interrupção da anestesia e a saída da anestesia começa
escore de estabilidade hemodinâmica
Prazo: Cerca de 20 minutos após a interrupção da anestesia e a saída da anestesia começa
  • Pressão arterial <15% do valor basal da PAM =2
  • Pressão arterial 15%-30% do valor basal da PAM =1
  • Pressão arterial <30% abaixo do valor basal da PAM =0
  • Nenhuma pontuação 0 é necessária e uma pontuação alta significa um método de anestesia mais seguro e melhor.
Cerca de 20 minutos após a interrupção da anestesia e a saída da anestesia começa
pontuação de estabilidade respiratória
Prazo: Cerca de 20 minutos após a interrupção da anestesia e a saída da anestesia começa
  • Capaz de respirar profundamente = 2
  • Taquipneia com boa tosse =1
  • Dispneico com tosse fraca = 0
  • Nenhuma pontuação 0 é necessária e uma pontuação alta significa um método de anestesia mais seguro e melhor.
Cerca de 20 minutos após a interrupção da anestesia e a saída da anestesia começa
Pontuação de saturação de oxigênio
Prazo: Cerca de 20 minutos após a interrupção da anestesia e a saída da anestesia começa
  • Manter valor > 90% no ar ambiente = 2
  • Requer O2 suplementar para manter valor > 90% = 1
  • So2 < 90% com O2 suplementar = 0
  • Nenhuma pontuação 0 é necessária e uma pontuação alta significa um método de anestesia mais seguro e melhor.
Cerca de 20 minutos após a interrupção da anestesia e a saída da anestesia começa
pontuação de dor pós-operatória
Prazo: Cerca de 20 minutos após a interrupção da anestesia e a saída da anestesia começa
  • Nenhum ou leve = 2
  • Dor moderada a intensa controlada =1
  • Dor intensa persistente = 0
  • Nenhuma pontuação 0 é necessária e uma pontuação alta significa um método de anestesia mais seguro e melhor.
Cerca de 20 minutos após a interrupção da anestesia e a saída da anestesia começa
pontuação emética pós-operatória
Prazo: Cerca de 20 minutos após a interrupção da anestesia e a saída da anestesia começa
  • Nenhuma ou náusea leve sem vômito ativo = 2
  • Vômito transitório =1
  • Náuseas e vômitos persistentes moderados a graves=0
  • Nenhuma pontuação 0 é necessária e uma pontuação alta significa um método de anestesia mais seguro e melhor.
Cerca de 20 minutos após a interrupção da anestesia e a saída da anestesia começa

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

30 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

22 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TIVA vs inhalation anesthesia

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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