Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Восстановление TIVA по сравнению с ингаляционной анестезией у детей

27 января 2024 г. обновлено: Ahmed Mahmoud Sayed, Assiut University

Сравнение профиля появления и восстановления после тотальной внутривенной анестезии (TIVA) и ингаляционной анестезии при детской тонзиллэктомии без опиоидов

Сравните профиль восстановления после TIVA и тотальной ингаляционной анестезии при амбулаторной педиатрической тонзиллэктомии и определите, какая стратегия является более безопасной, менее затратной и более гладкой при педиатрической анестезии.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Осложнения при детской анатезии могут возникнуть даже в наших современных больницах с самым современным оборудованием и квалифицированными анатезиологами.

Типичными осложнениями детской анестезии являются проблемы с дыханием, ошибки при назначении лекарств, трудности с внутривенной пункцией и легочной аспирацией. В послеоперационном периоде в качестве типичных осложнений можно отметить тошноту и рвоту, боль, возникновение делирия.

Выбор анестетика и методов может повлиять на возникновение этих осложнений и, следовательно, на задержку выписки.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

120

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Детям, запланированным на амбулаторную тонзиллэктомию из поликлиники первичной медико-санитарной помощи

Описание

Критерии включения:

  • ребенок от 4 до 10 лет
  • без сопутствующих заболеваний
  • Оценка ASA 1
  • Маллампати оценка 1 и 2

Критерий исключения:

  • ребенок до 4 лет и старше 10 лет
  • ребенок с сопутствующим заболеванием
  • Оценка ASA выше 1
  • Маллампати оценка 3 и 4

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа(ы)
Эта группа подвергается анестезии посредством тотальной ингаляционной анестезии с использованием севофлурана при индукции и поддержании.
Лекарство: Севофлюран
Всем детям будет проведена анестезия севофлураном, который будет вводиться во время индукции, затем во время поддержания анестезии и после полного выздоровления, свечи Цетал в качестве послеоперационной анальгезии.
Другие имена:
  • Цетальный суппозиторий
Группа (п)
Эта группа будет проходить анестезию посредством тотальной внутривенной анестезии с использованием пропофола при индукции и поддержании.
Лекарство: Пропофол
Всем детям будет проведена анестезия посредством болюсной инъекции пропофола в ходе индукции, затем инфузии пропофола для поддержания анестезии, и после полного выздоровления им будут назначены свечи Цетал в качестве послеоперационной анальгезии.
Другие имена:
  • Цетальный суппозиторий

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценка уровня сознания
Временное ограничение: Примерно через 20 минут после прекращения анестезии и выхода из наркоза начинается
  • Пробуждение = 2
  • Возбуждение с минимальной стимуляцией =1
  • Реагирует только на тактильную стимуляцию =0
  • Оценка 0 не требуется. Высокая оценка означает более безопасный и лучший метод анестезии.
Примерно через 20 минут после прекращения анестезии и выхода из наркоза начинается
показатель физической активности
Временное ограничение: Примерно через 20 минут после прекращения анестезии и выхода из наркоза начинается
  • Способен двигаться по команде =2
  • Некоторая слабость в движении = 1.
  • Невозможно добровольно передвигаться = 0
  • Оценка 0 не требуется. Высокая оценка означает более безопасный и лучший метод анестезии.
Примерно через 20 минут после прекращения анестезии и выхода из наркоза начинается
показатель гемодинамической стабильности
Временное ограничение: Примерно через 20 минут после прекращения анестезии и выхода из наркоза начинается
  • Артериальное давление < 15 % от исходного значения САД = 2.
  • Артериальное давление 15–30 % от исходного значения САД = 1.
  • Артериальное давление < 30% ниже исходного значения MAP = 0
  • Оценка 0 не требуется. Высокая оценка означает более безопасный и лучший метод анестезии.
Примерно через 20 минут после прекращения анестезии и выхода из наркоза начинается
показатель респираторной стабильности
Временное ограничение: Примерно через 20 минут после прекращения анестезии и выхода из наркоза начинается
  • Способен глубоко дышать = 2
  • Тахипноэ с сильным кашлем =1
  • Одышка со слабым кашлем = 0
  • Оценка 0 не требуется. Высокая оценка означает более безопасный и лучший метод анестезии.
Примерно через 20 минут после прекращения анестезии и выхода из наркоза начинается
Оценка насыщения кислородом
Временное ограничение: Примерно через 20 минут после прекращения анестезии и выхода из наркоза начинается
  • Поддерживать значение > 90 % по воздуху в помещении = 2
  • Требуется дополнительный O2 для поддержания значения > 90% = 1.
  • So2 < 90% с дополнительным O2 = 0
  • Оценка 0 не требуется. Высокая оценка означает более безопасный и лучший метод анестезии.
Примерно через 20 минут после прекращения анестезии и выхода из наркоза начинается
оценка послеоперационной боли
Временное ограничение: Примерно через 20 минут после прекращения анестезии и выхода из наркоза начинается
  • Нет или легкая = 2
  • Умеренная и сильная боль контролируется = 1
  • Постоянная сильная боль = 0
  • Оценка 0 не требуется. Высокая оценка означает более безопасный и лучший метод анестезии.
Примерно через 20 минут после прекращения анестезии и выхода из наркоза начинается
послеоперационная оценка рвоты
Временное ограничение: Примерно через 20 минут после прекращения анестезии и выхода из наркоза начинается
  • Нет тошноты или легкая тошнота без активной рвоты = 2.
  • Преходящая рвота = 1
  • Стойкая тошнота и рвота от умеренной до тяжелой степени = 0
  • Оценка 0 не требуется. Высокая оценка означает более безопасный и лучший метод анестезии.
Примерно через 20 минут после прекращения анестезии и выхода из наркоза начинается

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

30 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TIVA vs inhalation anesthesia

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пропофол

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in El Salvador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться