Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Herstel van TIVA versus inhalatie bij kinderanethesie

27 januari 2024 bijgewerkt door: Ahmed Mahmoud Sayed, Assiut University

Vergelijking van het ontstaans- en herstelprofiel na totale intraveneuze anesthesie (TIVA) versus inhalatie-anesthesie bij opoïdvrije pediatrische tonsillectomie

Vergelijk het herstelprofiel van TIVA en dat van totale inhalatie-anesthesie bij ambulante pediatrische tonsillectomie en welke strategie veiliger, goedkoper en soepeler is bij pediatrische anesthesie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Complicaties bij kinderanethesie kunnen zelfs voorkomen in onze moderne ziekenhuizen met de meest geavanceerde apparatuur en bekwame anthesiologen.

Typische complicaties bij kinderanesthesie zijn ademhalingsproblemen, medicatiefouten, problemen met intraveneuze punctie en longaspiratie. In de postoperatieve setting kunnen misselijkheid en braken, pijn en het ontstaan ​​van delirium als typische complicaties worden genoemd.

De keuze van het verdovingsmiddel en de technieken kunnen het optreden van deze complicaties beïnvloeden en daarmee het ontslag vertragen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

120

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen gepland voor ambulante tonsillectomie vanuit de eerstelijnskliniek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • kind tussen 4 en 10 jaar
  • zonder comorbiditeit
  • ASA-score 1
  • mallampati scoren 1 en 2

Uitsluitingscriteria:

  • kind jonger dan 4 jaar en ouder dan 10 jaar
  • kind met comorbiditeit
  • ASA-score boven 1
  • mallampati scoren 3 en 4

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep(en)
Deze groep ondergaat anesthesie via totale inhalatie-anesthesie waarbij sevofluraan wordt gebruikt bij inductie en onderhoud
Geneesmiddel: Sevofluraan
Alle kinderen zullen anesthesie ondergaan. Sevofluraan wordt toegediend tijdens de inductie en vervolgens tijdens het onderhoud van de anesthesie en zal worden gegeven na volledig herstel. Cetal zetpillen als postoperatieve analgesie
Andere namen:
  • Cetale zetpil
Groep ( p )
Deze groep zal anesthesie ondergaan via totale intraveneuze anesthesie waarbij Propofol wordt gebruikt bij inductie en onderhoud
Geneesmiddel: Propofol
Alle kinderen zullen anesthesie ondergaan via Propofol-bolusinjectie als inductie en vervolgens Propofol-infusie als onderhoud van de anesthesie. Ze zullen na volledig herstel Cetal-zetpillen krijgen als postoperatieve analgesie.
Andere namen:
  • Cetale zetpil

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
niveau van bewustzijnsscore
Tijdsspanne: Ongeveer 20 minuten na het stoppen van de anesthesie begint het ontwaken uit de anesthesie
  • Wakker =2
  • Opwinding met minimale stimulatie =1
  • Reageert alleen op tactiele stimulatie =0
  • Er is geen score 0 vereist en een hoge score betekent een veiligere en betere anesthesiemethode.
Ongeveer 20 minuten na het stoppen van de anesthesie begint het ontwaken uit de anesthesie
fysieke activiteitsscore
Tijdsspanne: Ongeveer 20 minuten na het stoppen van de anesthesie begint het ontwaken uit de anesthesie
  • In staat om te bewegen op commando =2
  • Enige bewegingszwakte = 1
  • Kan niet vrijwillig verhuizen = 0
  • Er is geen score 0 vereist en een hoge score betekent een veiligere en betere anesthesiemethode.
Ongeveer 20 minuten na het stoppen van de anesthesie begint het ontwaken uit de anesthesie
hemodynamische stabiliteitsscore
Tijdsspanne: Ongeveer 20 minuten na het stoppen van de anesthesie begint het ontwaken uit de anesthesie
  • Bloeddruk < 15% van baseline MAP-waarde =2
  • Bloeddruk 15%-30% van baseline MAP-waarde =1
  • Bloeddruk < 30% onder de basislijn MAP-waarde =0
  • Er is geen score 0 vereist en een hoge score betekent een veiligere en betere anesthesiemethode.
Ongeveer 20 minuten na het stoppen van de anesthesie begint het ontwaken uit de anesthesie
score voor ademhalingsstabiliteit
Tijdsspanne: Ongeveer 20 minuten na het stoppen van de anesthesie begint het ontwaken uit de anesthesie
  • In staat om diep te ademen = 2
  • Tachypneu met goede hoest =1
  • Dyspnoisch met zwakke hoest = 0
  • Er is geen score 0 vereist en een hoge score betekent een veiligere en betere anesthesiemethode.
Ongeveer 20 minuten na het stoppen van de anesthesie begint het ontwaken uit de anesthesie
Zuurstofverzadigingsscore
Tijdsspanne: Ongeveer 20 minuten na het stoppen van de anesthesie begint het ontwaken uit de anesthesie
  • Behoud waarde > 90% op kamerlucht = 2
  • Vereist aanvullende O2 om de waarde > 90% = 1 te behouden
  • So2 < 90% met aanvullende O2 = 0
  • Er is geen score 0 vereist en een hoge score betekent een veiligere en betere anesthesiemethode.
Ongeveer 20 minuten na het stoppen van de anesthesie begint het ontwaken uit de anesthesie
postoperatieve pijnscore
Tijdsspanne: Ongeveer 20 minuten na het stoppen van de anesthesie begint het ontwaken uit de anesthesie
  • Geen of mild = 2
  • Matige tot ernstige pijn onder controle =1
  • Aanhoudende ernstige pijn = 0
  • Er is geen score 0 vereist en een hoge score betekent een veiligere en betere anesthesiemethode.
Ongeveer 20 minuten na het stoppen van de anesthesie begint het ontwaken uit de anesthesie
postoperatieve braakscore
Tijdsspanne: Ongeveer 20 minuten na het stoppen van de anesthesie begint het ontwaken uit de anesthesie
  • Geen of milde misselijkheid zonder actief braken = 2
  • Voorbijgaand braken =1
  • Aanhoudende matige tot ernstige misselijkheid en braken=0
  • Er is geen score 0 vereist en een hoge score betekent een veiligere en betere anesthesiemethode.
Ongeveer 20 minuten na het stoppen van de anesthesie begint het ontwaken uit de anesthesie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

30 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TIVA vs inhalation anesthesia

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren