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Recuperación de TIVA frente a inhalación en anestesia pediátrica

27 de enero de 2024 actualizado por: Ahmed Mahmoud Sayed, Assiut University

Comparación del perfil de emergencia y recuperación después de la anestesia intravenosa total (TIVA) frente a la anestesia inhalatoria en la amigdalectomía pediátrica sin opiáceos

Compare el perfil de recuperación de TIVA y el de la anestesia inhalatoria total en amigdalectomía pediátrica ambulatoria y qué estrategia es más segura, menos costosa y más sencilla en anestesia pediátrica.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las complicaciones en anestesia pediátrica pueden ocurrir incluso en nuestros hospitales modernos con los equipos más avanzados y anatesiólogos capacitados.

Las complicaciones típicas de la anestesia pediátrica son problemas respiratorios, errores de medicación, dificultades con la punción intravenosa y aspiración pulmonar. En el postoperatorio, las náuseas y los vómitos, el dolor y el delirio de aparición pueden mencionarse como complicaciones típicas.

La elección del agente anestésico y de las técnicas puede influir en la aparición de estas complicaciones y, por tanto, retrasar el alta.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

120

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños planeados para amigdalectomía ambulatoria desde una clínica de atención primaria

Descripción

Criterios de inclusión:

  • niño entre 4 a 10 años
  • sin comorbilidad
  • Puntuación ASA 1
  • puntuación mallampati 1 y 2

Criterio de exclusión:

  • niño menor de 4 años y mayor de 10 años
  • niño con comorbilidad
  • Puntuación ASA superior a 1
  • puntuación mallampati 3 y 4

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo (s)
Este grupo se somete a anestesia mediante anestesia inhalatoria total utilizando sevoflurano en inducción y mantenimiento.
Droga: Sevoflurano
Todos los niños se someterán a anestesia mediante sevoflurano, se administrará durante la inducción, luego durante el mantenimiento de la anestesia y se administrará después de la recuperación total, supositorios de Cetal como analgesia posoperatoria.
Otros nombres:
  • Supositorio de cetal
Grupo ( p )
Este grupo será sometido a anestesia mediante anestesia intravenosa total utilizando Propofol en inducción y mantenimiento.
Droga: Propofol
Todos los niños se someterán a anestesia mediante inyección en bolo de propofol en inducción, luego infusión de propofol en mantenimiento de la anestesia y se administrarán después de la recuperación total, supositorios de Cetal como analgesia posoperatoria.
Otros nombres:
  • Supositorio de cetal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
puntuación del nivel de conciencia
Periodo de tiempo: Aproximadamente 20 minutos después de suspender la anestesia y comienza la salida de la anestesia.
  • Despierto =2
  • Excitación con estimulación mínima =1
  • Responde sólo a la estimulación táctil =0
  • No se requiere una puntuación de 0 y una puntuación alta significa un método de anestesia mejor y más seguro.
Aproximadamente 20 minutos después de suspender la anestesia y comienza la salida de la anestesia.
puntuación de actividad física
Periodo de tiempo: Aproximadamente 20 minutos después de suspender la anestesia y comienza la salida de la anestesia.
  • Capaz de moverse cuando se le ordena =2
  • Alguna debilidad en el movimiento = 1
  • No se puede mover voluntariamente = 0
  • No se requiere una puntuación de 0 y una puntuación alta significa un método de anestesia mejor y más seguro.
Aproximadamente 20 minutos después de suspender la anestesia y comienza la salida de la anestesia.
puntuación de estabilidad hemodinámica
Periodo de tiempo: Aproximadamente 20 minutos después de suspender la anestesia y comienza la salida de la anestesia.
  • Presión arterial < 15 % del valor inicial de PAM = 2
  • Presión arterial 15%-30% del valor MAP inicial =1
  • Presión arterial < 30% por debajo del valor MAP inicial = 0
  • No se requiere una puntuación de 0 y una puntuación alta significa un método de anestesia mejor y más seguro.
Aproximadamente 20 minutos después de suspender la anestesia y comienza la salida de la anestesia.
puntuación de estabilidad respiratoria
Periodo de tiempo: Aproximadamente 20 minutos después de suspender la anestesia y comienza la salida de la anestesia.
  • Capaz de respirar profundamente = 2
  • Taquipnea con buena tos =1
  • Disneica con tos débil = 0
  • No se requiere una puntuación de 0 y una puntuación alta significa un método de anestesia mejor y más seguro.
Aproximadamente 20 minutos después de suspender la anestesia y comienza la salida de la anestesia.
Puntuación de saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: Aproximadamente 20 minutos después de suspender la anestesia y comienza la salida de la anestesia.
  • Mantener el valor > 90% en aire ambiente = 2
  • Requiere O2 suplementario para mantener el valor > 90% = 1
  • So2 < 90% con O2 suplementario = 0
  • No se requiere una puntuación de 0 y una puntuación alta significa un método de anestesia mejor y más seguro.
Aproximadamente 20 minutos después de suspender la anestesia y comienza la salida de la anestesia.
puntuación de dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Aproximadamente 20 minutos después de suspender la anestesia y comienza la salida de la anestesia.
  • Ninguno o leve = 2
  • Dolor moderado a severo controlado =1
  • Dolor intenso persistente = 0
  • No se requiere una puntuación de 0 y una puntuación alta significa un método de anestesia mejor y más seguro.
Aproximadamente 20 minutos después de suspender la anestesia y comienza la salida de la anestesia.
puntuación emética postoperatoria
Periodo de tiempo: Aproximadamente 20 minutos después de suspender la anestesia y comienza la salida de la anestesia.
  • Ninguno o náuseas leves sin vómitos activos = 2
  • Vómitos transitorios =1
  • Náuseas y vómitos persistentes de moderados a intensos = 0
  • No se requiere una puntuación de 0 y una puntuación alta significa un método de anestesia mejor y más seguro.
Aproximadamente 20 minutos después de suspender la anestesia y comienza la salida de la anestesia.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assiut University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

30 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

22 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TIVA vs inhalation anesthesia

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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