- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06215833
Récupération de TIVA vs inhalation en anesthésie pédiatrique
Comparaison du profil d'émergence et de récupération après une anesthésie intraveineuse totale (TIVA) par rapport à une anesthésie par inhalation dans l'amygdalectomie pédiatrique sans opioïdes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des complications en anesthésie pédiatrique peuvent survenir même dans nos hôpitaux modernes dotés des équipements les plus avancés et des anathésiologues qualifiés.
Les complications typiques de l'anesthésie pédiatrique sont les problèmes respiratoires, les erreurs médicamenteuses, les difficultés de ponction intraveineuse et l'aspiration pulmonaire. En postopératoire, les nausées et vomissements, les douleurs, le délire d'émergence peuvent être mentionnés comme complications typiques.
Le choix de l'agent anesthésique et des techniques peut influencer la survenue de ces complications et ainsi retarder la sortie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- enfant entre 4 et 10 ans
- sans comorbidité
- Score ASA 1
- Mallampati score 1 et 2
Critère d'exclusion:
- enfant de moins de 4 ans et de plus de 10 ans
- enfant avec comorbidité
- Score ASA supérieur à 1
- Mallampati score 3 et 4
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe(s)
Ce groupe subit une anesthésie par anesthésie totale par inhalation utilisant du sévoflurane en induction et en entretien.
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Tous les enfants subiront une anesthésie via du sévoflurane qui sera administré pendant l'induction puis pendant le maintien de l'anesthésie et sera administré après guérison totale, des suppositoires Cetal comme analgésie postopératoire
Autres noms:
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Groupe ( p )
Ce groupe subira une anesthésie via une anesthésie intraveineuse totale utilisant du propofol en induction et en entretien
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Tous les enfants subiront une anesthésie via une injection en bolus de Propofol en induction puis une perfusion de Propofol en entretien de l'anesthésie et seront administrés après récupération totale, des suppositoires Cetal comme analgésie postopératoire
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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niveau de conscience
Délai: Environ 20 minutes après l'arrêt de l'anesthésie et la sortie de l'anesthésie commence
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Environ 20 minutes après l'arrêt de l'anesthésie et la sortie de l'anesthésie commence
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score d'activité physique
Délai: Environ 20 minutes après l'arrêt de l'anesthésie et la sortie de l'anesthésie commence
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Environ 20 minutes après l'arrêt de l'anesthésie et la sortie de l'anesthésie commence
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score de stabilité hémodynamique
Délai: Environ 20 minutes après l'arrêt de l'anesthésie et la sortie de l'anesthésie commence
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Environ 20 minutes après l'arrêt de l'anesthésie et la sortie de l'anesthésie commence
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score de stabilité respiratoire
Délai: Environ 20 minutes après l'arrêt de l'anesthésie et la sortie de l'anesthésie commence
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Environ 20 minutes après l'arrêt de l'anesthésie et la sortie de l'anesthésie commence
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Score de saturation en oxygène
Délai: Environ 20 minutes après l'arrêt de l'anesthésie et la sortie de l'anesthésie commence
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Environ 20 minutes après l'arrêt de l'anesthésie et la sortie de l'anesthésie commence
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score de douleur postopératoire
Délai: Environ 20 minutes après l'arrêt de l'anesthésie et la sortie de l'anesthésie commence
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Environ 20 minutes après l'arrêt de l'anesthésie et la sortie de l'anesthésie commence
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score émétique post opératoire
Délai: Environ 20 minutes après l'arrêt de l'anesthésie et la sortie de l'anesthésie commence
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Environ 20 minutes après l'arrêt de l'anesthésie et la sortie de l'anesthésie commence
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TIVA vs inhalation anesthesia
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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