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Récupération de TIVA vs inhalation en anesthésie pédiatrique

27 janvier 2024 mis à jour par: Ahmed Mahmoud Sayed, Assiut University

Comparaison du profil d'émergence et de récupération après une anesthésie intraveineuse totale (TIVA) par rapport à une anesthésie par inhalation dans l'amygdalectomie pédiatrique sans opioïdes

Comparez le profil de récupération de TIVA et celui de l'anesthésie totale par inhalation dans l'amygdalectomie pédiatrique ambulatoire et quelle stratégie est la plus sûre, la moins coûteuse et la plus fluide en anesthésie pédiatrique.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Des complications en anesthésie pédiatrique peuvent survenir même dans nos hôpitaux modernes dotés des équipements les plus avancés et des anathésiologues qualifiés.

Les complications typiques de l'anesthésie pédiatrique sont les problèmes respiratoires, les erreurs médicamenteuses, les difficultés de ponction intraveineuse et l'aspiration pulmonaire. En postopératoire, les nausées et vomissements, les douleurs, le délire d'émergence peuvent être mentionnés comme complications typiques.

Le choix de l'agent anesthésique et des techniques peut influencer la survenue de ces complications et ainsi retarder la sortie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

120

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants devant subir une amygdalectomie ambulatoire depuis une clinique de soins primaires

La description

Critère d'intégration:

  • enfant entre 4 et 10 ans
  • sans comorbidité
  • Score ASA 1
  • Mallampati score 1 et 2

Critère d'exclusion:

  • enfant de moins de 4 ans et de plus de 10 ans
  • enfant avec comorbidité
  • Score ASA supérieur à 1
  • Mallampati score 3 et 4

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe(s)
Ce groupe subit une anesthésie par anesthésie totale par inhalation utilisant du sévoflurane en induction et en entretien.
Tous les enfants subiront une anesthésie via du sévoflurane qui sera administré pendant l'induction puis pendant le maintien de l'anesthésie et sera administré après guérison totale, des suppositoires Cetal comme analgésie postopératoire
Autres noms:
  • Suppositoire cétal
Groupe ( p )
Ce groupe subira une anesthésie via une anesthésie intraveineuse totale utilisant du propofol en induction et en entretien
Tous les enfants subiront une anesthésie via une injection en bolus de Propofol en induction puis une perfusion de Propofol en entretien de l'anesthésie et seront administrés après récupération totale, des suppositoires Cetal comme analgésie postopératoire
Autres noms:
  • Suppositoire cétal

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
niveau de conscience
Délai: Environ 20 minutes après l'arrêt de l'anesthésie et la sortie de l'anesthésie commence
  • Éveillé =2
  • Éveil avec une stimulation minimale = 1
  • Réactif uniquement à la stimulation tactile =0
  • Aucun score 0 n'est requis et un score élevé signifie une méthode d'anesthésie plus sûre et meilleure.
Environ 20 minutes après l'arrêt de l'anesthésie et la sortie de l'anesthésie commence
score d'activité physique
Délai: Environ 20 minutes après l'arrêt de l'anesthésie et la sortie de l'anesthésie commence
  • Capable de se déplacer sur commande =2
  • Une certaine faiblesse dans le mouvement = 1
  • Impossible de bouger volontairement = 0
  • Aucun score 0 n'est requis et un score élevé signifie une méthode d'anesthésie plus sûre et meilleure.
Environ 20 minutes après l'arrêt de l'anesthésie et la sortie de l'anesthésie commence
score de stabilité hémodynamique
Délai: Environ 20 minutes après l'arrêt de l'anesthésie et la sortie de l'anesthésie commence
  • Tension artérielle < 15 % de la valeur MAP de base = 2
  • Tension artérielle 15 % à 30 % de la valeur MAP de base = 1
  • Pression artérielle < 30 % en dessous de la valeur MAP de base = 0
  • Aucun score 0 n'est requis et un score élevé signifie une méthode d'anesthésie plus sûre et meilleure.
Environ 20 minutes après l'arrêt de l'anesthésie et la sortie de l'anesthésie commence
score de stabilité respiratoire
Délai: Environ 20 minutes après l'arrêt de l'anesthésie et la sortie de l'anesthésie commence
  • Capable de respirer profondément = 2
  • Tachypnée avec bonne toux =1
  • Dyspnéique avec toux faible = 0
  • Aucun score 0 n'est requis et un score élevé signifie une méthode d'anesthésie plus sûre et meilleure.
Environ 20 minutes après l'arrêt de l'anesthésie et la sortie de l'anesthésie commence
Score de saturation en oxygène
Délai: Environ 20 minutes après l'arrêt de l'anesthésie et la sortie de l'anesthésie commence
  • Maintenir valeur > 90 % sur air ambiant = 2
  • Nécessite un supplément d'O2 pour maintenir la valeur > 90 % = 1
  • So2 < 90 % avec O2 supplémentaire = 0
  • Aucun score 0 n'est requis et un score élevé signifie une méthode d'anesthésie plus sûre et meilleure.
Environ 20 minutes après l'arrêt de l'anesthésie et la sortie de l'anesthésie commence
score de douleur postopératoire
Délai: Environ 20 minutes après l'arrêt de l'anesthésie et la sortie de l'anesthésie commence
  • Aucun ou léger = 2
  • Douleur modérée à sévère contrôlée =1
  • Douleur intense persistante = 0
  • Aucun score 0 n'est requis et un score élevé signifie une méthode d'anesthésie plus sûre et meilleure.
Environ 20 minutes après l'arrêt de l'anesthésie et la sortie de l'anesthésie commence
score émétique post opératoire
Délai: Environ 20 minutes après l'arrêt de l'anesthésie et la sortie de l'anesthésie commence
  • Aucune ou légères nausées sans vomissements actifs = 2
  • Vomissements transitoires =1
  • Nausées et vomissements persistants modérés à sévères = 0
  • Aucun score 0 n'est requis et un score élevé signifie une méthode d'anesthésie plus sûre et meilleure.
Environ 20 minutes après l'arrêt de l'anesthésie et la sortie de l'anesthésie commence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

30 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2024

Première publication (Réel)

22 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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