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Erholung von TIVA vs. Inhalation bei pädiatrischer Anästhesie

27. Januar 2024 aktualisiert von: Ahmed Mahmoud Sayed, Assiut University

Vergleich des Entstehungs- und Erholungsprofils nach vollständiger intravenöser Anästhesie (TIVA) mit der Inhalationsanästhesie bei der opoidfreien pädiatrischen Tonsillektomie

Vergleichen Sie das Erholungsprofil von TIVA und das der totalen Inhalationsanästhesie bei der ambulanten pädiatrischen Tonsillektomie und welche Strategie bei der pädiatrischen Anästhesie sicherer, kostengünstiger und reibungsloser ist.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Selbst in unseren modernen Krankenhäusern mit modernster Ausstattung und erfahrenen Anästhesisten kann es bei der pädiatrischen Anästhesie zu Komplikationen kommen.

Typische Komplikationen in der Kinderanästhesie sind Atembeschwerden, Medikationsfehler, Schwierigkeiten bei der intravenösen Punktion und Lungenaspiration. Als typische Komplikationen im postoperativen Verlauf können Übelkeit und Erbrechen, Schmerzen und Emergenzdelirium genannt werden.

Die Wahl des Anästhesiemittels und der Anästhesietechnik kann das Auftreten dieser Komplikationen und damit die Verzögerung der Entlassung beeinflussen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

120

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder, bei denen eine ambulante Tonsillektomie in der Primärversorgungsklinik geplant ist

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kind zwischen 4 und 10 Jahren
  • ohne Komorbidität
  • ASA-Score 1
  • mallampati Punkte 1 und 2

Ausschlusskriterien:

  • Kind unter 4 Jahren und über 10 Jahren
  • Kind mit Komorbidität
  • ASA-Wert über 1
  • mallampati Punkte 3 und 4

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe(n)
Diese Gruppe wird einer Anästhesie mittels vollständiger Inhalationsanästhesie unter Verwendung von Sevofluran zur Einleitung und Erhaltung unterzogen
Arzneimittel: Sevofluran
Alle Kinder werden einer Anästhesie mit Sevofluran unterzogen, das während der Einleitung, dann während der Aufrechterhaltung der Anästhesie und nach vollständiger Genesung Cetal-Zäpfchen als postoperative Analgesie verabreicht wird
Andere Namen:
  • Cetal-Zäpfchen
Gruppe (p)
Diese Gruppe wird einer Anästhesie mittels vollständiger intravenöser Anästhesie unter Verwendung von Propofol zur Einleitung und Erhaltung unterzogen
Arzneimittel: Propofol
Alle Kinder werden einer Anästhesie mittels Propofol-Bolusinjektion zur Einleitung und anschließender Propofol-Infusion zur Aufrechterhaltung der Anästhesie unterzogen und erhalten nach vollständiger Genesung Cetal-Zäpfchen als postoperative Analgesie
Andere Namen:
  • Cetal-Zäpfchen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewusstseinsgrad-Score
Zeitfenster: Ungefähr 20 Minuten nach Beendigung der Narkose beginnen die Narkose und das Aufstehen aus der Narkose
  • Wach =2
  • Erregung bei minimaler Stimulation =1
  • Reagiert nur auf taktile Stimulation =0
  • Es ist keine Punktzahl 0 erforderlich. Eine hohe Punktzahl bedeutet eine sicherere und bessere Anästhesiemethode.
Ungefähr 20 Minuten nach Beendigung der Narkose beginnen die Narkose und das Aufstehen aus der Narkose
körperliche Aktivitätsbewertung
Zeitfenster: Ungefähr 20 Minuten nach Beendigung der Narkose beginnen die Narkose und das Aufstehen aus der Narkose
  • Kann mit Befehl =2 fortfahren
  • Etwas Bewegungsschwäche = 1
  • Unfähig, sich freiwillig zu bewegen = 0
  • Es ist keine Punktzahl 0 erforderlich. Eine hohe Punktzahl bedeutet eine sicherere und bessere Anästhesiemethode.
Ungefähr 20 Minuten nach Beendigung der Narkose beginnen die Narkose und das Aufstehen aus der Narkose
Hämodynamischer Stabilitätswert
Zeitfenster: Ungefähr 20 Minuten nach Beendigung der Narkose beginnen die Narkose und das Aufstehen aus der Narkose
  • Blutdruck < 15 % des MAP-Ausgangswertes =2
  • Blutdruck 15–30 % des MAP-Ausgangswerts = 1
  • Blutdruck < 30 % unter dem MAP-Ausgangswert =0
  • Es ist keine Punktzahl 0 erforderlich. Eine hohe Punktzahl bedeutet eine sicherere und bessere Anästhesiemethode.
Ungefähr 20 Minuten nach Beendigung der Narkose beginnen die Narkose und das Aufstehen aus der Narkose
Atemstabilitätswert
Zeitfenster: Ungefähr 20 Minuten nach Beendigung der Narkose beginnen die Narkose und das Aufstehen aus der Narkose
  • Kann tief durchatmen = 2
  • Tachypnoe mit gutem Husten =1
  • Dyspnoe mit schwachem Husten = 0
  • Es ist keine Punktzahl 0 erforderlich. Eine hohe Punktzahl bedeutet eine sicherere und bessere Anästhesiemethode.
Ungefähr 20 Minuten nach Beendigung der Narkose beginnen die Narkose und das Aufstehen aus der Narkose
Sauerstoffsättigungswert
Zeitfenster: Ungefähr 20 Minuten nach Beendigung der Narkose beginnen die Narkose und das Aufstehen aus der Narkose
  • Wert > 90 % bei Raumluft = 2 einhalten
  • Erfordert zusätzliches O2, um den Wert > 90 % = 1 aufrechtzuerhalten
  • So2 < 90 % mit zusätzlichem O2 = 0
  • Es ist keine Punktzahl 0 erforderlich. Eine hohe Punktzahl bedeutet eine sicherere und bessere Anästhesiemethode.
Ungefähr 20 Minuten nach Beendigung der Narkose beginnen die Narkose und das Aufstehen aus der Narkose
postoperativer Schmerzscore
Zeitfenster: Ungefähr 20 Minuten nach Beendigung der Narkose beginnen die Narkose und das Aufstehen aus der Narkose
  • Keine oder mild = 2
  • Mäßige bis starke Schmerzen unter Kontrolle =1
  • Anhaltende starke Schmerzen = 0
  • Es ist keine Punktzahl 0 erforderlich. Eine hohe Punktzahl bedeutet eine sicherere und bessere Anästhesiemethode.
Ungefähr 20 Minuten nach Beendigung der Narkose beginnen die Narkose und das Aufstehen aus der Narkose
postoperativer Brechwert-Score
Zeitfenster: Ungefähr 20 Minuten nach Beendigung der Narkose beginnen die Narkose und das Aufstehen aus der Narkose
  • Keine oder leichte Übelkeit ohne aktives Erbrechen = 2
  • Vorübergehendes Erbrechen =1
  • Anhaltende mittelschwere bis schwere Übelkeit und Erbrechen = 0
  • Es ist keine Punktzahl 0 erforderlich. Eine hohe Punktzahl bedeutet eine sicherere und bessere Anästhesiemethode.
Ungefähr 20 Minuten nach Beendigung der Narkose beginnen die Narkose und das Aufstehen aus der Narkose

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TIVA vs inhalation anesthesia

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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