Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Recupero di TIVA rispetto all'inalazione in anestesia pediatrica

27 gennaio 2024 aggiornato da: Ahmed Mahmoud Sayed, Assiut University

Confronto tra il profilo di emergenza e quello di recupero dopo l'anestesia endovenosa totale (TIVA) rispetto all'anestesia inalatoria nella tonsillectomia pediatrica senza oppioidi

Confrontare il profilo di recupero dalla TIVA e quello dell'anestesia inalatoria totale nella tonsillectomia pediatrica ambulatoriale e quale strategia è più sicura, meno costosa e più agevole nell'anestesia pediatrica.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le complicazioni nell'anestesia pediatrica possono verificarsi anche nei nostri ospedali moderni dotati delle attrezzature più avanzate e di anestesisti qualificati.

Le complicazioni tipiche dell'anestesia pediatrica sono problemi respiratori, errori terapeutici, difficoltà con la puntura endovenosa e aspirazione polmonare. Nel contesto postoperatorio, nausea e vomito, dolore, delirio emergente possono essere menzionati come complicanze tipiche.

La scelta dell'agente anestetico e delle tecniche può influenzare l'insorgenza di queste complicanze e quindi ritardare la dimissione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

120

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini programmati per tonsillectomia ambulatoriale dalla clinica di cure primarie

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • bambino dai 4 ai 10 anni
  • senza comorbilità
  • Punteggio ASA 1
  • mallampati punteggio 1 e 2

Criteri di esclusione:

  • bambino di età inferiore a 4 anni e superiore a 10 anni
  • bambino con comorbilità
  • Punteggio ASA superiore a 1
  • mallampati punteggio 3 e 4

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo/i
Questo gruppo viene sottoposto ad anestesia tramite anestesia inalatoria totale utilizzando sevoflurano nell'induzione e nel mantenimento
Droga: Sevoflurano
Tutti i bambini saranno sottoposti ad anestesia tramite sevoflurano che verrà somministrato durante l'induzione, quindi durante il mantenimento dell'anestesia e verrà somministrato dopo il recupero totale, supposte Cetal come analgesia postoperatoria
Altri nomi:
  • Supposta cetale
Gruppo (p)
Questo gruppo sarà sottoposto ad anestesia tramite anestesia endovenosa totale utilizzando Propofol in induzione e mantenimento
Droga: Propofol
Tutti i bambini saranno sottoposti ad anestesia tramite iniezione di Propofol in bolo in induzione, quindi infusione di Propofol nel mantenimento dell'anestesia e verranno somministrati dopo il recupero totale, supposte Cetal come analgesia postoperatoria
Altri nomi:
  • Supposta cetale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggio del livello di coscienza
Lasso di tempo: Circa 20 minuti dopo l'interruzione dell'anestesia, inizia il risveglio dall'anestesia
  • Sveglio =2
  • Eccitazione con stimolazione minima = 1
  • Rispondente solo alla stimolazione tattile = 0
  • Non è richiesto alcun punteggio 0 e un punteggio elevato significa un metodo di anestesia più sicuro e migliore.
Circa 20 minuti dopo l'interruzione dell'anestesia, inizia il risveglio dall'anestesia
punteggio di attività fisica
Lasso di tempo: Circa 20 minuti dopo l'interruzione dell'anestesia, inizia il risveglio dall'anestesia
  • In grado di muoversi a comando =2
  • Qualche debolezza nel movimento = 1
  • Impossibile muoversi volontariamente = 0
  • Non è richiesto alcun punteggio 0 e un punteggio elevato significa un metodo di anestesia più sicuro e migliore.
Circa 20 minuti dopo l'interruzione dell'anestesia, inizia il risveglio dall'anestesia
punteggio di stabilità emodinamica
Lasso di tempo: Circa 20 minuti dopo l'interruzione dell'anestesia, inizia il risveglio dall'anestesia
  • Pressione sanguigna < 15% del valore MAP basale = 2
  • Pressione sanguigna 15%-30% del valore MAP basale = 1
  • Pressione sanguigna < 30% al di sotto del valore MAP basale = 0
  • Non è richiesto alcun punteggio 0 e un punteggio elevato significa un metodo di anestesia più sicuro e migliore.
Circa 20 minuti dopo l'interruzione dell'anestesia, inizia il risveglio dall'anestesia
punteggio di stabilità respiratoria
Lasso di tempo: Circa 20 minuti dopo l'interruzione dell'anestesia, inizia il risveglio dall'anestesia
  • In grado di respirare profondamente = 2
  • Tachipnea con buona tosse =1
  • Dispnoico con tosse debole = 0
  • Non è richiesto alcun punteggio 0 e un punteggio elevato significa un metodo di anestesia più sicuro e migliore.
Circa 20 minuti dopo l'interruzione dell'anestesia, inizia il risveglio dall'anestesia
Punteggio di saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: Circa 20 minuti dopo l'interruzione dell'anestesia, inizia il risveglio dall'anestesia
  • Mantenere il valore > 90% sull'aria ambiente = 2
  • Richiede O2 supplementare per mantenere il valore > 90% = 1
  • So2 < 90% con O2 supplementare = 0
  • Non è richiesto alcun punteggio 0 e un punteggio elevato significa un metodo di anestesia più sicuro e migliore.
Circa 20 minuti dopo l'interruzione dell'anestesia, inizia il risveglio dall'anestesia
punteggio del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Circa 20 minuti dopo l'interruzione dell'anestesia, inizia il risveglio dall'anestesia
  • Nessuno o lieve = 2
  • Dolore da moderato a grave controllato = 1
  • Dolore intenso persistente = 0
  • Non è richiesto alcun punteggio 0 e un punteggio elevato significa un metodo di anestesia più sicuro e migliore.
Circa 20 minuti dopo l'interruzione dell'anestesia, inizia il risveglio dall'anestesia
punteggio emetico postoperatorio
Lasso di tempo: Circa 20 minuti dopo l'interruzione dell'anestesia, inizia il risveglio dall'anestesia
  • Nausea assente o lieve senza vomito attivo = 2
  • Vomito transitorio =1
  • Nausea e vomito persistenti da moderati a gravi = 0
  • Non è richiesto alcun punteggio 0 e un punteggio elevato significa un metodo di anestesia più sicuro e migliore.
Circa 20 minuti dopo l'interruzione dell'anestesia, inizia il risveglio dall'anestesia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TIVA vs inhalation anesthesia

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Propofol

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in South Africa

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi