Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TIVA:n toipuminen vs. inhalaatio lasten antesiassa

lauantai 27. tammikuuta 2024 päivittänyt: Ahmed Mahmoud Sayed, Assiut University

Syntymis- ja toipumisprofiilin vertailu laskimonsisäisen kokonaisanestesian (TIVA) vs. inhalaatiopuudutuksen jälkeen opoidittomassa lasten tonsillelektomiassa

Vertaa toipumisprofiilia TIVA:sta ja kokonaisinhalaatiopuudutuksen toipumisprofiilista ambulatorisessa lasten tonsillelektomiassa ja kumpi strategia on turvallisempi, edullisempi ja sujuvampi lasten nukutuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Komplikaatioita lasten anestesiassa voi tapahtua jopa nykyaikaisissa sairaaloissamme, joissa on edistyneimmät laitteet ja ammattitaitoiset anestesiologit.

Tyypillisiä lasten anestesian komplikaatioita ovat hengitysvaikeudet, lääkitysvirheet, suonensisäisen punktoinnin vaikeudet ja keuhkoaspiraatio. Leikkauksen jälkeen tyypillisinä komplikaatioina voidaan mainita pahoinvointi ja oksentelu, kipu ja deliriumin ilmaantuminen.

Anestesia-aineen ja tekniikoiden valinta voi vaikuttaa näiden komplikaatioiden esiintymiseen ja siten viivästyttää kotiutumista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset suunniteltiin ambulatoriseen nielurisojen poistoon perusterveydenhuollon klinikalta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 4-10-vuotias lapsi
  • ilman yhteissairautta
  • ASA-pisteet 1
  • mallampati pisteet 1 ja 2

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 4-vuotias ja yli 10-vuotias lapsi
  • lapsi, jolla on samanaikainen sairaus
  • ASA-pisteet yli 1
  • mallampati pisteet 3 ja 4

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä(t)
Tämä ryhmä nukutetaan täydellisellä inhalaatioanestesialla käyttäen sevofluraania induktiossa ja ylläpidossa
Lääke: Sevofluraani
Kaikki lapset nukutetaan Sevofluraania annetaan induktion aikana ja sitten anestesian ylläpidossa ja täydellisen toipumisen jälkeen, Cetal-peräpuikkoja leikkauksen jälkeisenä analgesiana
Muut nimet:
  • Cetal peräpuikko
Ryhmä ( p )
Tämä ryhmä nukutetaan täydellisellä suonensisäisellä anestesialla käyttämällä propofolia induktiossa ja ylläpidossa
Lääke: Propofol
Kaikille lapsille tehdään anestesia Propofol-bolusinjektiolla induktiossa, sitten Propofol-infuusio anestesian ylläpitämiseksi ja heille annetaan täydellisen toipumisen jälkeen, Cetal-peräpuikot leikkauksen jälkeisenä analgesiana
Muut nimet:
  • Cetal peräpuikko

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tajunnan tason pisteet
Aikaikkuna: Noin 20 minuuttia anestesian lopettamisen jälkeen ja anestesian poistuminen alkavat
  • hereillä = 2
  • Herätys minimaalisella stimulaatiolla =1
  • Vastaava vain kosketusstimulaatioon = 0
  • Arvosanaa 0 ei vaadita ja korkea pistemäärä tarkoittaa turvallisempaa ja parempaa anestesiamenetelmää.
Noin 20 minuuttia anestesian lopettamisen jälkeen ja anestesian poistuminen alkavat
fyysisen aktiivisuuden pisteet
Aikaikkuna: Noin 20 minuuttia anestesian lopettamisen jälkeen ja anestesian poistuminen alkavat
  • Pystyy siirtymään komennolla =2
  • Jotain heikkoutta liikkeessä = 1
  • Ei pysty liikkumaan vapaaehtoisesti = 0
  • Arvosanaa 0 ei vaadita ja korkea pistemäärä tarkoittaa turvallisempaa ja parempaa anestesiamenetelmää.
Noin 20 minuuttia anestesian lopettamisen jälkeen ja anestesian poistuminen alkavat
hemodynaamisen stabiilisuuden pisteet
Aikaikkuna: Noin 20 minuuttia anestesian lopettamisen jälkeen ja anestesian poistuminen alkavat
  • Verenpaine < 15 % lähtötason MAP-arvosta =2
  • Verenpaine 15–30 % lähtötason MAP-arvosta =1
  • Verenpaine < 30 % perusviivan MAP-arvon alapuolella =0
  • Arvosanaa 0 ei vaadita ja korkea pistemäärä tarkoittaa turvallisempaa ja parempaa anestesiamenetelmää.
Noin 20 minuuttia anestesian lopettamisen jälkeen ja anestesian poistuminen alkavat
hengitysvakauden pisteet
Aikaikkuna: Noin 20 minuuttia anestesian lopettamisen jälkeen ja anestesian poistuminen alkavat
  • Pystyy hengittämään syvään = 2
  • Takypnea ja hyvä yskä =1
  • Hengenahdistus ja heikko yskä = 0
  • Arvosanaa 0 ei vaadita ja korkea pistemäärä tarkoittaa turvallisempaa ja parempaa anestesiamenetelmää.
Noin 20 minuuttia anestesian lopettamisen jälkeen ja anestesian poistuminen alkavat
Happisaturaatiopisteet
Aikaikkuna: Noin 20 minuuttia anestesian lopettamisen jälkeen ja anestesian poistuminen alkavat
  • Ylläpitoarvo > 90 % huoneilmasta = 2
  • Vaatii ylimääräistä O2:ta säilyttääkseen arvon > 90 % = 1
  • So2 < 90 % ylimääräisellä O2:lla = 0
  • Arvosanaa 0 ei vaadita ja korkea pistemäärä tarkoittaa turvallisempaa ja parempaa anestesiamenetelmää.
Noin 20 minuuttia anestesian lopettamisen jälkeen ja anestesian poistuminen alkavat
postoperatiivisen kipupisteen
Aikaikkuna: Noin 20 minuuttia anestesian lopettamisen jälkeen ja anestesian poistuminen alkavat
  • Ei mitään tai lievä = 2
  • Keskivaikea tai vaikea kipu hallinnassa = 1
  • Jatkuva kova kipu = 0
  • Arvosanaa 0 ei vaadita ja korkea pistemäärä tarkoittaa turvallisempaa ja parempaa anestesiamenetelmää.
Noin 20 minuuttia anestesian lopettamisen jälkeen ja anestesian poistuminen alkavat
postoperatiiviset emeettiset pisteet
Aikaikkuna: Noin 20 minuuttia anestesian lopettamisen jälkeen ja anestesian poistuminen alkavat
  • Ei mitään tai lievä pahoinvointi ilman aktiivista oksentelua = 2
  • Ohimenevä oksentelu =1
  • Jatkuva kohtalainen tai vaikea pahoinvointi ja oksentelu = 0
  • Arvosanaa 0 ei vaadita ja korkea pistemäärä tarkoittaa turvallisempaa ja parempaa anestesiamenetelmää.
Noin 20 minuuttia anestesian lopettamisen jälkeen ja anestesian poistuminen alkavat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 10. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 27. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TIVA vs inhalation anesthesia

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Propofol

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa