- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06215833
Återhämtning av TIVA vs inhalation vid pediatrisk anatesi
Jämförelse av uppkomst- och återhämtningsprofil efter total intravenös anestesi (TIVA) och inhalationsanestesi vid opoidfri pediatrisk tonsillektomi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Komplikationer vid pediatrisk anatesi kan inträffa även på våra moderna sjukhus med den mest avancerade utrustningen och skickliga anatesiologer.
Typiska komplikationer vid pediatrisk anestesi är andningsproblem, medicineringsfel, svårigheter med intravenös punktering och pulmonal aspiration. I postoperativ miljö kan illamående och kräkningar, smärta, uppkomst av delirium nämnas som typiska komplikationer.
Valet av anestesimedel och tekniker kan påverka uppkomsten av dessa komplikationer och därmed försena utskrivningen.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- barn mellan 4 och 10 år
- utan samsjuklighet
- ASA poäng 1
- mallampati poäng 1 och 2
Exklusions kriterier:
- barn under 4 år och över 10 år
- barn med samsjuklighet
- ASA poäng över 1
- mallampati poäng 3 och 4
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp(er)
Denna grupp genomgår anestesi via total inhalationsanestesi med sevofluran i induktion och underhåll
|
Alla barn kommer att genomgå anestesi via Sevofluran kommer att ges under induktion sedan genom underhåll av anestesi och kommer att ges efter total återhämtning, Cetal suppositorier som postoperativ analgesi
Andra namn:
|
|
Grupp ( p )
Denna grupp kommer att genomgå anestesi via total intravenös anestesi med Propofol i induktion och underhåll
|
Alla barn kommer att genomgå anestesi via Propofol bolusinjektion i induktion, sedan Propofol infusion som underhåll av anestesi och kommer att ges efter total återhämtning, Cetal suppositorier som postoperativ analgesi
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
nivå av medvetandepoäng
Tidsram: Ungefär 20 minuter efter avslutad anestesi och uppkomst från anestesin börjar
|
|
Ungefär 20 minuter efter avslutad anestesi och uppkomst från anestesin börjar
|
|
poäng för fysisk aktivitet
Tidsram: Ungefär 20 minuter efter avslutad anestesi och uppkomst från anestesin börjar
|
|
Ungefär 20 minuter efter avslutad anestesi och uppkomst från anestesin börjar
|
|
hemodynamisk stabilitetspoäng
Tidsram: Ungefär 20 minuter efter avslutad anestesi och uppkomst från anestesin börjar
|
|
Ungefär 20 minuter efter avslutad anestesi och uppkomst från anestesin börjar
|
|
andningsstabilitetspoäng
Tidsram: Ungefär 20 minuter efter avslutad anestesi och uppkomst från anestesin börjar
|
|
Ungefär 20 minuter efter avslutad anestesi och uppkomst från anestesin börjar
|
|
Syremättnadspoäng
Tidsram: Ungefär 20 minuter efter avslutad anestesi och uppkomst från anestesin börjar
|
|
Ungefär 20 minuter efter avslutad anestesi och uppkomst från anestesin börjar
|
|
postoperativ smärtpoäng
Tidsram: Ungefär 20 minuter efter avslutad anestesi och uppkomst från anestesin börjar
|
|
Ungefär 20 minuter efter avslutad anestesi och uppkomst från anestesin börjar
|
|
postoperativa emetiska poäng
Tidsram: Ungefär 20 minuter efter avslutad anestesi och uppkomst från anestesin börjar
|
|
Ungefär 20 minuter efter avslutad anestesi och uppkomst från anestesin börjar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TIVA vs inhalation anesthesia
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .