Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Återhämtning av TIVA vs inhalation vid pediatrisk anatesi

27 januari 2024 uppdaterad av: Ahmed Mahmoud Sayed, Assiut University

Jämförelse av uppkomst- och återhämtningsprofil efter total intravenös anestesi (TIVA) och inhalationsanestesi vid opoidfri pediatrisk tonsillektomi

Jämför återhämtningsprofilen från TIVA och den för total inhalationsanestesi vid ambulatorisk pediatrisk tonsillektomi och vilken strategi som är säkrare och billigare och smidigare vid pediatrisk anestesi.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Komplikationer vid pediatrisk anatesi kan inträffa även på våra moderna sjukhus med den mest avancerade utrustningen och skickliga anatesiologer.

Typiska komplikationer vid pediatrisk anestesi är andningsproblem, medicineringsfel, svårigheter med intravenös punktering och pulmonal aspiration. I postoperativ miljö kan illamående och kräkningar, smärta, uppkomst av delirium nämnas som typiska komplikationer.

Valet av anestesimedel och tekniker kan påverka uppkomsten av dessa komplikationer och därmed försena utskrivningen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

120

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn planerade för ambulatorisk tonsillektomi från primärvårdsmottagningen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • barn mellan 4 och 10 år
  • utan samsjuklighet
  • ASA poäng 1
  • mallampati poäng 1 och 2

Exklusions kriterier:

  • barn under 4 år och över 10 år
  • barn med samsjuklighet
  • ASA poäng över 1
  • mallampati poäng 3 och 4

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp(er)
Denna grupp genomgår anestesi via total inhalationsanestesi med sevofluran i induktion och underhåll
Alla barn kommer att genomgå anestesi via Sevofluran kommer att ges under induktion sedan genom underhåll av anestesi och kommer att ges efter total återhämtning, Cetal suppositorier som postoperativ analgesi
Andra namn:
  • Cetal stolpiller
Grupp ( p )
Denna grupp kommer att genomgå anestesi via total intravenös anestesi med Propofol i induktion och underhåll
Alla barn kommer att genomgå anestesi via Propofol bolusinjektion i induktion, sedan Propofol infusion som underhåll av anestesi och kommer att ges efter total återhämtning, Cetal suppositorier som postoperativ analgesi
Andra namn:
  • Cetal stolpiller

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
nivå av medvetandepoäng
Tidsram: Ungefär 20 minuter efter avslutad anestesi och uppkomst från anestesin börjar
  • Vaken =2
  • Upphetsning med minimal stimulering =1
  • Reagerar endast på taktil stimulering =0
  • Ingen poäng 0 krävs & Hög poäng betyder säkrare och bättre metod för anestesi.
Ungefär 20 minuter efter avslutad anestesi och uppkomst från anestesin börjar
poäng för fysisk aktivitet
Tidsram: Ungefär 20 minuter efter avslutad anestesi och uppkomst från anestesin börjar
  • Kan flytta på kommando =2
  • Viss svaghet i rörelse = 1
  • Kan inte frivilligt flytta = 0
  • Ingen poäng 0 krävs & Hög poäng betyder säkrare och bättre metod för anestesi.
Ungefär 20 minuter efter avslutad anestesi och uppkomst från anestesin börjar
hemodynamisk stabilitetspoäng
Tidsram: Ungefär 20 minuter efter avslutad anestesi och uppkomst från anestesin börjar
  • Blodtryck < 15 % av baslinjens MAP-värde =2
  • Blodtryck 15%-30% av baslinjens MAP-värde =1
  • Blodtryck < 30 % under baseline MAP-värde =0
  • Ingen poäng 0 krävs & Hög poäng betyder säkrare och bättre metod för anestesi.
Ungefär 20 minuter efter avslutad anestesi och uppkomst från anestesin börjar
andningsstabilitetspoäng
Tidsram: Ungefär 20 minuter efter avslutad anestesi och uppkomst från anestesin börjar
  • Kan andas djupt = 2
  • Takypné med bra hosta =1
  • Dyspné med svag hosta = 0
  • Ingen poäng 0 krävs & Hög poäng betyder säkrare och bättre metod för anestesi.
Ungefär 20 minuter efter avslutad anestesi och uppkomst från anestesin börjar
Syremättnadspoäng
Tidsram: Ungefär 20 minuter efter avslutad anestesi och uppkomst från anestesin börjar
  • Bibehåll värde > 90 % på rumsluft = 2
  • Kräver extra O2 för att bibehålla värdet > 90% = 1
  • So2 < 90 % med extra O2 = 0
  • Ingen poäng 0 krävs & Hög poäng betyder säkrare och bättre metod för anestesi.
Ungefär 20 minuter efter avslutad anestesi och uppkomst från anestesin börjar
postoperativ smärtpoäng
Tidsram: Ungefär 20 minuter efter avslutad anestesi och uppkomst från anestesin börjar
  • Ingen eller mild = 2
  • Måttlig till svår smärtkontrollerad =1
  • Ihållande svår smärta = 0
  • Ingen poäng 0 krävs & Hög poäng betyder säkrare och bättre metod för anestesi.
Ungefär 20 minuter efter avslutad anestesi och uppkomst från anestesin börjar
postoperativa emetiska poäng
Tidsram: Ungefär 20 minuter efter avslutad anestesi och uppkomst från anestesin börjar
  • Inget eller lätt illamående utan aktiva kräkningar = 2
  • Övergående kräkningar =1
  • Ihållande måttligt till kraftigt illamående och kräkningar=0
  • Ingen poäng 0 krävs & Hög poäng betyder säkrare och bättre metod för anestesi.
Ungefär 20 minuter efter avslutad anestesi och uppkomst från anestesin börjar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

30 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2024

Första postat (Faktisk)

22 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera